ESD no curativas: evaluación de las tasas y los factores de riesgo de la neoplasia residual (NC-ESD)
21 de septiembre de 2020 actualizado por: Universidade do Porto
Encuesta multicéntrica sobre ESD no curativas: evaluación de las tasas y factores de riesgo de neoplasia residual
Los resultados a corto y largo plazo de la ESD están bien descritos, particularmente en las series del Este.
Sin embargo, el resultado de las DSE no curativas apenas se informa en occidente (particularmente entre las lesiones no gástricas o submucosas).
Por tanto, el objetivo de este proyecto es describir la experiencia europea con las DES no curativas, analizando todas las DES consecutivas realizadas en varios centros de referencia, valorando la presencia de lesión residual en el seguimiento endoscópico o en la pieza quirúrgica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: João Santos-Antunes, MD, MSc
- Número de teléfono: +351917490406
- Correo electrónico: joao.claudio.antunes@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Guilherme Macedo, MD, PhD
- Correo electrónico: guilhermemacedo59@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Porto, Portugal
- Reclutamiento
- Hospital S. João
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Contacto:
- João Antunes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes fueron sometidos a DES por lesiones neoplásicas del tracto gastrointestinal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a DES por lesiones neoplásicas del tracto gastrointestinal
Criterio de exclusión:
- Los pacientes sin seguimiento endoscópico o cirugía serán excluidos del análisis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Neoplasia residual
Periodo de tiempo: 2010-2020
|
Presencia de neoplasia residual tras DES no curativa
|
2010-2020
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: João Santos-Antunes, Gastrointestinal Department, Centro Hospitalar S. João, Porto, Portugal
- Director de estudio: Guilherme Macedo, MD, PhD, Gastrointestinal Department, Centro Hospitalar S. João, Porto, Portugal
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Enfermedades esofágicas
- Neoplasias
- Neoplasias de Estómago
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias Esofágicas
Otros números de identificación del estudio
- Non-Curative ESDs Registry
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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