- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04484311
Нелечебные ЭСД: оценка частоты и факторов риска резидуальной неоплазии (NC-ESD)
21 сентября 2020 г. обновлено: Universidade do Porto
Многоцентровое исследование нелечебных ЭСР: оценка частоты и факторов риска резидуальной неоплазии
Краткосрочные и отдаленные исходы ОУР хорошо описаны, особенно в восточной серии.
Однако на западе почти не сообщается об исходе неизлечимых ЭСД (особенно среди нежелудочных или подслизистых поражений).
Таким образом, цель этого проекта состоит в том, чтобы описать европейский опыт нелечебных ЭСР, анализируя все последовательные ЭСР, выполненные в нескольких референтных центрах, оценивая наличие остаточного поражения при эндоскопическом наблюдении или в операционном образце.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Porto, Португалия
- Рекрутинг
- Hospital S. João
-
Контакт:
- João Antunes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты подвергались ЭСД в связи с опухолевым поражением желудочно-кишечного тракта.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, подвергнутые ESD по поводу опухолевых поражений желудочно-кишечного тракта
Критерий исключения:
- Пациенты без эндоскопического наблюдения или хирургического вмешательства будут исключены из анализа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Остаточная неоплазия
Временное ограничение: 2010-2020
|
Наличие остаточной неоплазии после нелечебной ЭСД
|
2010-2020
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: João Santos-Antunes, Gastrointestinal Department, Centro Hospitalar S. João, Porto, Portugal
- Директор по исследованиям: Guilherme Macedo, MD, PhD, Gastrointestinal Department, Centro Hospitalar S. João, Porto, Portugal
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания пищевода
- Новообразования
- Новообразования желудка
- Колоректальные новообразования
- Новообразования пищевода
Другие идентификационные номера исследования
- Non-Curative ESDs Registry
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .