Marcaine の術後疼痛研究
2023年12月14日 更新者:State University of New York - Upstate Medical University
この研究では、乳房縮小手術を受ける患者の術後疼痛軽減におけるマルケインの有効性を調べます。
同意した患者は、どちらの乳房がマーカイン注射を受け、もう一方の乳房が生理食塩水を注射されるかに無作為に割り付けられます。
痛みは、1-10 の痛みスケールを使用して術後に 1 回評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- Upstate University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
87年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 両側乳房縮小手術を受けている必要があります
除外基準:
- 片側乳房縮小手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:治療グループ (Marcaine 1 乳房)
マルケインは無作為化された一方の乳房に注射され、生理食塩水は治療群のもう一方の乳房に注射されます。
|
治療グループは、乳房縮小手術後に片方の乳房にマルケイン(ブピバカイン)を注射し、もう一方のグループには生理食塩水を注射します。
他の名前:
|
介入なし:対照群 (Marcaine 2 乳房)
現在の標準治療として、マーカインは両方の乳房に注射されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
乳房再建におけるマーカインの使用:乳房ごとの術後疼痛スケール評価
時間枠:研究完了まで、平均1年
|
最小スコア: 1 (最小の痛み)、最大スコア: 10 (考えられる最悪の痛み/最悪の結果)、より悪い結果に関連するより高い痛みのスコア
|
研究完了まで、平均1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Prashant Upadhyaya, MD、SUNY Upstate Medical University - Syracuse, NY
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月9日
一次修了 (実際)
2022年12月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月28日
最初の投稿 (実際)
2020年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月14日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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