Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Marcaine postoperativ smärtstudie

14 december 2023 uppdaterad av: State University of New York - Upstate Medical University
Studien undersöker effektiviteten av Marcaine vid postoperativ smärtlindring för patienter som genomgår en bröstförminskningsoperation. Patienter som samtycker kommer att randomiseras till vilket bröst som får en Marcaine-injektion och det andra bröstet kommer att injiceras med saltlösning. Smärta kommer att bedömas en gång postoperativt med hjälp av en smärtskala 1-10.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • Upstate University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 85 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste genomgå en bilateral bröstförminskningsoperation

Exklusions kriterier:

  • Ensidig bröstförminskningsoperation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp (Marcaine 1 Bröst)
Marcaine kommer att injiceras i ett randomiserat bröst och saltlösning i det andra i behandlingsgruppen.
Läkemedel: Bupivacaine Injection
Behandlingsgruppen får Marcaine (Bupivacaine) injicerat i ett bröst efter bröstförminskningsoperation och en saltlösningsinjektion i den andra gruppen.
Andra namn:
  • Marcaine
Inget ingripande: Kontrollgrupp (Marcaine 2 Bröst)
Marcaine kommer att injiceras i båda brösten som för närvarande är standarden för vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Marcaine användning vid bröstrekonstruktion: Postoperativ smärtskalabedömning per bröst
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Minsta poäng: 1 (minimal smärta), Maxpoäng: 10 (värsta möjliga smärta/värsta resultat), högre smärtpoäng associerade med sämre resultat
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Prashant Upadhyaya, MD, SUNY Upstate Medical University - Syracuse, NY

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2020

Första postat (Faktisk)

31 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1618426-3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera