Marcaine 术后疼痛研究
2023年12月14日 更新者：State University of New York - Upstate Medical University
该研究检查了 Marcaine 在减轻接受乳房缩小手术的患者术后疼痛方面的功效。
同意的患者将被随机分配到哪个乳房接受 Marcaine 注射，另一个乳房将注射生理盐水。
术后将使用 1-10 疼痛量表评估一次疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Syracuse、New York、美国、13210
- Upstate University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 85年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 必须接受双侧乳房缩小手术
排除标准：
- 单侧乳房缩小手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗组（Marcaine 1 Breast）
将在治疗组中将马卡因注射到一个随机的乳房中，并将生理盐水注射到另一个乳房中。
|
治疗组接受乳房缩小手术后将马卡因（布比卡因）注射到一个乳房，另一组接受生理盐水注射。
其他名称：
|
|
无干预：对照组（Marcaine 2 乳房）
Marcaine 将按照目前的护理标准注射到双侧乳房。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Marcaine 在乳房重建中的使用：每个乳房的术后疼痛量表评估
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
最低分数：1（最小疼痛），最高分数：10（可能的最严重疼痛/最坏结果），较高的疼痛分数与较差的结果相关
|
通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Prashant Upadhyaya, MD、SUNY Upstate Medical University - Syracuse, NY
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月9日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月28日
首次发布 (实际的)
2020年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月14日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.