上海精神病院における医原性鎮静催眠薬中毒のモニタリングとリスク予測
上海の医原性鎮静中毒
調査の概要
詳細な説明
この研究は、精神科病院の外来処方データを縦断的に分析したものです。 これには 2 つの側面が含まれます。1) 精神科病院における鎮静催眠薬中毒のリスクの評価方法を開発する。 2) 鎮静催眠薬に対する医原性中毒のリスクの予測モデルを構築します。
ステップ 1. 上海精神病院の外来医療記録システムからすべての鎮静催眠薬処方情報をエクスポートします。
データ範囲は2019年1月1日から2020年12月31日までです。 エクスポートが必要なデータ項目は、患者識別情報、性別、年齢、診断名、処方薬名、薬剤の使用方法、総投与量、時間、処方箋の医師番号などです。 識別情報(ID番号など)に基づいて固有の患者番号を生成し、研究期間中の同じ患者のすべての処方箋情報と電子医療記録を統合します。
ステップ 2. 鎮静催眠薬中毒のリスクがある患者を特定します。 この研究では、外来患者が「適応外処方を二重に処方された」場合の鎮静剤と睡眠薬への依存症のリスクを定義しています。 「二重適応外処方」の基準は、患者が入手した処方箋の1日平均最高用量がジアゼパム60mg相当ミリグラムを超え、連続処方日数が120日を超えることである。 まず、患者が研究期間中に規格範囲を超える処方箋(適応症、1日用量範囲、治療経過)を超えているかどうかをマークします。 第 2 に、分析データセットはさらに変換され、ラベル付けされます。これには、すべてのベンゾジアゼピン用量が「ベンザゼピン用量変換表」に従ってジアゼパム当量に変換されます。 各患者の「1 日の平均処方量」を計算します。ベンゾジアゼピンの処方量を合計して総処方量を取得し、日数で割って 1 日の平均処方量を取得します。 最後に、鎮静剤や睡眠薬への依存症のリスクがある「二重適応外処方」患者の月次または年間症例数または割合を計算します。
ステップ 3.精神科病院における鎮静剤および催眠剤に対する医原性中毒のリスク予測モデルを確立する。
相関分析または機械学習手法を使用して、鎮静催眠薬処方の「二重適応外」パターンの形成軌跡を調査し、「二重適応外」パターンの形成を予測できる予測モデルを構築します。 処方箋データのサブセットを使用して「二重適応外」ステータスの患者を特定し、それらを評価および検討して、鎮静剤と睡眠薬の中毒状態を確認します。 検証サブセットを使用して、トレーニング データ セットに基づいて依存症リスク予測モデルを検証し、改善します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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外来
精神科病院を訪れている患者さん
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外来処方箋
時間枠:2019年1月1日から2020年12月31日までのデータ
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調査対象は、各病院(4病院)の各独立年度(2019年、2020年)の外来処方箋情報であり、患者識別情報、性別、年齢、診断名、処方薬名、薬剤の使用方法、総投与量、時間、そして処方箋の医師番号。
識別情報(ID番号など)に基づいて固有の患者番号を生成し、研究期間中の同じ患者のすべての処方箋情報と電子医療記録を統合します。
そして、研究期間中に患者が規格範囲を超える処方箋(適応症、1日用量範囲、治療経過)を超えているかどうかをマークします。
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2019年1月1日から2020年12月31日までのデータ
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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