EAR後の大動脈瘤の二次破裂
2020年8月7日 更新者:Central Hospital, Nancy, France
EVAR管理後の大動脈瘤の二次破裂
腹部大動脈のステント後破裂はまれな出来事であり、出版物もほとんどありません。2017 年にこの合併症が記載されたのは 2 件の多施設共同研究と 1 件のメタアナリシスのみです。また、少数の症例報告もあります。この研究は、フランスで最初に実施されたもので、次のことを目的としています。は、EVARによる初期治療にもかかわらず、動脈瘤の二次破裂を起こした患者の生存を報告しています。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
52
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
大動脈瘤破裂+EVAR患者
説明
包含基準:
- - 1993年1月1日から2020年7月31日までの間に大動脈瘤破裂を患った患者)
- 大動脈瘤がEVARで治療されている患者
除外基準:
- いいえ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
続発性動脈瘤破裂患者が血管内治療にもかかわらず生存したことを報告する
時間枠:20年
|
死亡率をグループ内で説明する
|
20年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
二次性動脈瘤破裂患者の治療にもかかわらず生存率を比較する
時間枠:20年
|
血管内使用:
|
20年
|
2) 研究患者の死亡の危険因子を調査する
時間枠:20年
|
20年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schlosser FJ, Gusberg RJ, Dardik A, Lin PH, Verhagen HJ, Moll FL, Muhs BE. Aneurysm rupture after EVAR: can the ultimate failure be predicted? Eur J Vasc Endovasc Surg. 2009 Jan;37(1):15-22. doi: 10.1016/j.ejvs.2008.10.011. Epub 2008 Nov 12.
- Powell JT, Sweeting MJ, Ulug P, Blankensteijn JD, Lederle FA, Becquemin JP, Greenhalgh RM; EVAR-1, DREAM, OVER and ACE Trialists. Meta-analysis of individual-patient data from EVAR-1, DREAM, OVER and ACE trials comparing outcomes of endovascular or open repair for abdominal aortic aneurysm over 5 years. Br J Surg. 2017 Feb;104(3):166-178. doi: 10.1002/bjs.10430. Erratum In: Br J Surg. 2018 Aug;105(9):1222.
- Wyss TR, Brown LC, Powell JT, Greenhalgh RM. Rate and predictability of graft rupture after endovascular and open abdominal aortic aneurysm repair: data from the EVAR Trials. Ann Surg. 2010 Nov;252(5):805-12. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181fcb44a.
- Torsello GB, Klenk E, Kasprzak B, Umscheid T. Rupture of abdominal aortic aneurysm previously treated by endovascular stentgraft. J Vasc Surg. 1998 Jul;28(1):184-7. doi: 10.1016/s0741-5214(98)70214-9.
- Alimi YS, Chakfe N, Rivoal E, Slimane KK, Valerio N, Riepe G, Kretz JG, Juhan C. Rupture of an abdominal aortic aneurysm after endovascular graft placement and aneurysm size reduction. J Vasc Surg. 1998 Jul;28(1):178-83. doi: 10.1016/s0741-5214(98)70213-7.
- Fransen GA, Vallabhaneni SR Sr, van Marrewijk CJ, Laheij RJ, Harris PL, Buth J; EUROSTAR. Rupture of infra-renal aortic aneurysm after endovascular repair: a series from EUROSTAR registry. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2003 Nov;26(5):487-93. doi: 10.1016/s1078-5884(03)00350-2.
- Bernhard VM, Mitchell RS, Matsumura JS, Brewster DC, Decker M, Lamparello P, Raithel D, Collin J. Ruptured abdominal aortic aneurysm after endovascular repair. J Vasc Surg. 2002 Jun;35(6):1155-62. doi: 10.1067/mva.2002.123758.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年8月15日
一次修了 (予想される)
2020年9月1日
研究の完了 (予想される)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月7日
最初の投稿 (実際)
2020年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月7日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。