Reduxiumによる免疫反応
健康な成人におけるレジュキシウムによる免疫反応の変化
調査の概要
詳細な説明
世界人口がますますパンデミックの危機にさらされているため、手頃な価格で恒久的かつ適切なソリューションが必要です。 ワクチン接種は、ウイルスが前世代のワクチンの効果を低下させる突然変異を起こしやすいため、理想的とは言えません。 ウイルス感染の流行とパンデミックはより一般的になり、発展したコミュニティと発展していないコミュニティの両方に影響を与えています。 過密状態と衛生状態の悪さがこれらの流行の主な要因であるとされてきましたが、宿主の免疫システムとウイルス感染を防ぐ人間のシステムの能力についてはあまり言及されていません。
栄養は免疫応答の重要な決定要因であり、栄養失調は世界中で免疫不全の最も一般的な原因です。 タンパク質エネルギー栄養失調は、細胞性免疫、食細胞機能、補体系、分泌型免疫グロブリン A 抗体濃度、およびサイトカイン産生の重大な障害と関連しています。 単一栄養素の欠乏も免疫応答の変化をもたらします。これは、欠乏状態が比較的軽度の場合でも観察されます。 微量栄養素のうち、亜鉛;セレン;鉄;銅;ビタミンA、C、E、およびB6;および葉酸は、免疫応答に重要な影響を与えます。 ビタミン B6、葉酸、B12、C、E、およびセレン、亜鉛、銅、鉄の適切な摂取は、T ヘルパー細胞 (Th)1 サイトカインを介した免疫応答をサポートし、炎症誘発性サイトカインを十分に産生し、効果的な免疫を維持します。応答し、抗炎症性 Th2 細胞性免疫応答への移行と細胞外感染のリスク増加を回避します。 これらの微量栄養素の補給は、先天性免疫の強化により、炎症性 Th1 サイトカイン調節応答に対する Th2 細胞性免疫応答を逆転させます。
免疫サポートを提供する栄養補助食品である Reduxium は、免疫応答を高めるための低コストの候補です。 Reduxium は、ホメオスタシスの回復を助け、炎症を制御する、米国で商品化された天然化合物です。 毒素やアレルゲンは使用されていませんが、純粋に食品グレードの化合物が使用されているため、栄養補助食品に分類されます. その現在の目的は、病気を治療、診断、予防、または治癒することではありませんが、免疫調節特性があります. Reduxium は、「スマートな小分子」の作成を可能にする「生化学的キャビテーション ミキサー」である独自のリアクターを使用して製造されます。 主要なデバイスはキャビテーション技術ファミリーに属し、液体媒体の技術プロセスの強化に使用されます (液体処理、複雑な分子の分割、「低温」低温殺菌、固体含有物の破壊)。 このプロセス技術を使用すると、分子セットを元のサイズの 1/12 に圧縮できます。 その成分は次のとおりです:リン酸(58%)、微量元素複合体(33.6%)(亜鉛、銅、ピロリン酸鉄、カリウム、カルシウム、シリカ、グリチルリチン酸(8.4%)。 マイクロエレメント コンプレックスは、特別な表示、pH = 0.0008-0.4、 生成された複雑な分子は、膜上の電子プロトン (KNa) ポンプの特性を読み取ることにより、病原性 (細菌、ウイルス、真菌) の病因の存在を細胞レベルでスキャンします。 これらの特性に違反すると、サプリメントは細胞に「入ります」. 細胞内レベルでは、サプリメントは病理学を求めて細胞をスキャンします。この「スキャンプロセス」は、ミトコンドリア活性のメカニズムによる選択性 (健康 - 触れない/病気 - アポトーシスを誘発する) に基づいて行われます。 具体的には、複雑な分子が生化学的プロセスのカスケードを開始します (ミトコンドリアの好気性酸化への切り替え、DNA に対する「エピジェネティックな」効果によるメチル基の再開、アポトーシス)。 このメカニズムが、細胞の損傷やストレスに続く自然免疫の活性化にどのようにどの程度寄与するか、または T 細胞と B 細胞の適応免疫応答にどのように寄与するかは不明です。 主な目的は、Reduxium を 2 週間摂取した後の免疫応答の変化を分析することです。二次的な目的は、Reduxium の安全性と忍容性を分析することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール、119074
- National University Hospital
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Singapore、シンガポール、117456
- National University of Singapore - The N.1 Institute for Health
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Singapore、シンガポール、117597
- National University of Singapore - Yong Loo Lin School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 21~50歳の対象
- 正常血圧(BP
- 通常の空腹時血糖 (
- 被験者は、登録の1か月前にすべてのサプリメントを中止する必要があります
除外基準:
- -肺または心血管疾患の既知の病歴を持つ被験者
- 以前の膵炎の病歴
- 悪性腫瘍の過去または現在の病歴
- 2型糖尿病患者
- -消化性潰瘍疾患の過去または現在の病歴
- 現在の妊娠中または授乳中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:レジュキシウム
体重 10kg あたり 1 滴 (0.05ml) (最大 8 滴)、8 時間ごと (1 日 3 回)、14 日間
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14 日間 Reduxium サプリメントを投与される 20 人の健康な被験者の単一施設、片腕、前向き研究。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2週間のレドキシウム摂取後の免疫T細胞サブセットと免疫表現型
時間枠:ベースラインおよびベースライン後 3、4、5、6、7、および 8 週目
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標識抗体群を利用したT細胞サブセットおよび表現型の血液検査
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ベースラインおよびベースライン後 3、4、5、6、7、および 8 週目
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2週間のレドキシウム摂取後の免疫B細胞サブセットと免疫表現型
時間枠:ベースラインおよびベースライン後 3、4、5、6、7、および 8 週目
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標識抗体群を利用したB細胞サブセットおよび表現型の血液検査
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ベースラインおよびベースライン後 3、4、5、6、7、および 8 週目
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自然免疫細胞サブセット (単球 - 分化クラスター 14 R-フィコエリトリン (CD14PE)) 2 週間のレドキシウム摂取後
時間枠:ベースラインおよびベースライン後 3、4、5、6、7、および 8 週目
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標識抗体群を利用した単球サブセットの血液検査
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ベースラインおよびベースライン後 3、4、5、6、7、および 8 週目
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自然免疫細胞サブセット [ナチュラル キラー (NK) 細胞 (CD56 アロフィコシアニン (APC)] の 2 週間の Reduxium 摂取後
時間枠:ベースラインおよびベースライン後 3、4、5、6、7、および 8 週目
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標識抗体群を利用したNK細胞サブセットの血液検査
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ベースラインおよびベースライン後 3、4、5、6、7、および 8 週目
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2週間のレドキシウム摂取後の腎パネル(ナトリウム)
時間枠:ベースラインおよびベースライン後 8 週目
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ナトリウム血液検査
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ベースラインおよびベースライン後 8 週目
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2週間のレドキシウム摂取後の腎パネル(カリウム)
時間枠:ベースラインおよびベースライン後 8 週目
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カリウム血液検査
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ベースラインおよびベースライン後 8 週目
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2週間のレドキシウム摂取後の腎パネル(尿素)
時間枠:ベースラインおよびベースライン後 8 週目
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尿素血液検査
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ベースラインおよびベースライン後 8 週目
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2週間のレドキシウム摂取後の腎パネル(クレアチニン)
時間枠:ベースラインおよびベースライン後 8 週目
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クレアチニン血液検査
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ベースラインおよびベースライン後 8 週目
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2週間のレドキシウム摂取後の肝臓パネル(アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST))
時間枠:ベースラインおよびベースライン後 8 週目
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AST血液検査
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ベースラインおよびベースライン後 8 週目
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2週間のレドキシウム摂取後の肝臓パネル(アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT))
時間枠:ベースラインおよびベースライン後 8 週目
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ALT血液検査
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ベースラインおよびベースライン後 8 週目
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2週間のレドキシウム摂取後の肝臓パネル(アルブミン)
時間枠:ベースラインおよびベースライン後 8 週目
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アルブミン血液検査
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ベースラインおよびベースライン後 8 週目
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2週間のレドキシウム摂取後の肝臓パネル(アルカリホスファターゼ(ALP))
時間枠:ベースラインおよびベースライン後 8 週目
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ALP血液検査
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ベースラインおよびベースライン後 8 週目
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2週間のレドキシウム摂取後の肝臓パネル(ビリルビン)
時間枠:ベースラインおよびベースライン後 8 週目
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ビリルビン血液検査
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ベースラインおよびベースライン後 8 週目
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2週間のレドキシウム摂取後の肝臓パネル(乳酸脱水素酵素(LDH))
時間枠:ベースラインおよびベースライン後 8 週目
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LDH血液検査
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ベースラインおよびベースライン後 8 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Reduxium摂取後の有害事象の数
時間枠:ベースラインおよびベースライン後 3、4、5、6、7、および 8 週目
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有害事象の数に基づいて、2 週間の Reduxium 摂取後の Reduxium の安全性と忍容性を分析する
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ベースラインおよびベースライン後 3、4、5、6、7、および 8 週目
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chandra RK. Nutrition and the immune system: an introduction. Am J Clin Nutr. 1997 Aug;66(2):460S-463S. doi: 10.1093/ajcn/66.2.460S.
- Wintergerst ES, Maggini S, Hornig DH. Contribution of selected vitamins and trace elements to immune function. Ann Nutr Metab. 2007;51(4):301-23. doi: 10.1159/000107673. Epub 2007 Aug 28.
- Cui W, Fan Y, Wu W, Zhang F, Wang JY, Ni AP. Expression of lymphocytes and lymphocyte subsets in patients with severe acute respiratory syndrome. Clin Infect Dis. 2003 Sep 15;37(6):857-9. doi: 10.1086/378587. Epub 2003 Aug 28.
- Li T, Qiu Z, Zhang L, Han Y, He W, Liu Z, Ma X, Fan H, Lu W, Xie J, Wang H, Deng G, Wang A. Significant changes of peripheral T lymphocyte subsets in patients with severe acute respiratory syndrome. J Infect Dis. 2004 Feb 15;189(4):648-51. doi: 10.1086/381535. Epub 2004 Feb 4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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