Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunivasteet Reduxiumin kanssa

torstai 26. toukokuuta 2022 päivittänyt: Ogevity Therapeutics, Inc.

Muutokset immuunivasteissa Reduxiumin kanssa terveillä aikuisilla

Reduxium on ravintolisä, joka tukee immuunijärjestelmää. Tämä luonnollinen yhdiste nautitaan suun kautta vesipisaroiden muodossa immuunijärjestelmän vahvistamiseksi ja tulehduksen hillitsemiseksi. Ei ole tarpeeksi tietoa Reduxiumin vaikutukseen liittyvästä mekanismista tai sen tuottaman immuunivasteen lisääntymisen laajuudesta. Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat terveiden vapaaehtoisten ryhmän hoitamista Reduxiumilla ja tutkivat tämän lähestymistavan hyödyllisyyttä natiivien ja adaptiivisten immuunivasteiden tehostamisessa, jotka korreloivat immuunisuojan kanssa. Tämä voi muodostaa perustan tulevalle tutkimukselle, jossa tuotetta käytetään tartuntatautipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailman väestön yhä enemmän altistuessa pandemiakriiseille, tarvitaan pysyviä ja tarkoituksenmukaisia ​​ratkaisuja kohtuuhintaan. Rokotus ei ole ihanteellinen, koska virus on altis mutaatiolle, joka tekee edellisen sukupolven rokotteesta tehottomamman. Epidemia ja viruspandemia on yleistynyt ja vaikuttaa sekä kehittyneisiin että vähemmän kehittyneisiin yhteisöihin. Ylikansoitus ja huono hygienia on mainittu näiden epidemioiden tärkeimmiksi tekijöiksi, mutta isännän immuunijärjestelmä ja ihmisen järjestelmän kyky torjua virustartuntaa on vähemmän mainittu tekijä.

Ravitsemus on immuunivasteiden kriittinen tekijä ja aliravitsemus yleisin immuunipuutosten syy maailmanlaajuisesti. Proteiinienergia-aliravitsemus liittyy merkittävään soluvälitteisen immuniteetin, fagosyyttien toiminnan, komplementtijärjestelmän, erittävän immunoglobuliini A -vasta-ainepitoisuuksien ja sytokiinituotannon heikkenemiseen. Yksittäisten ravintoaineiden puute johtaa myös immuunivasteiden muuttumiseen: tämä havaitaan myös silloin, kun puutostila on suhteellisen lievä. hivenaineista sinkki; seleeni; rauta; kupari; vitamiinit A, C, E ja B6; ja foolihapolla on tärkeitä vaikutuksia immuunivasteisiin. Riittävä B6-, folaatin-, B12-, C-, E-vitamiinin sekä seleenin, sinkin, kuparin ja raudan saanti tukee T-auttajasolujen (Th)1-sytokiinivälitteistä immuunivastetta ja tuottaa riittävästi proinflammatorisia sytokiineja, jotka ylläpitävät tehokasta immuunijärjestelmää vasteen ja välttää siirtymisen anti-inflammatoriseen Th2-soluvälitteiseen immuunivasteeseen ja lisääntyneen solunulkoisten infektioiden riskin. Täydennys näillä mikroravinteilla kumoaa Th2-soluvälitteisen immuunivasteen proinflammatoriseksi Th1-sytokiinin säätelemäksi vasteeksi, jolla on lisääntynyt luontainen immuniteetti.

Reduxium, immuunijärjestelmää tukeva ravintolisä, on edullinen kandidaatti immuunivasteen tehostamiseen. Reduxium on Yhdysvalloissa kaupallinen luonnollinen yhdiste, joka auttaa palauttamaan homeostaasin ja hallitsemaan tulehdusta. Koska siinä ei käytetä myrkkyjä tai allergeeneja, vaan puhtaasti elintarvikelaatuisia yhdisteitä, se luokitellaan ravintolisäksi. Sen nykyinen tarkoitus ei ole hoitaa, diagnosoida, ehkäistä tai parantaa mitään sairauksia, mutta sillä on immunomoduloivia ominaisuuksia. Reduxiumia valmistetaan käyttämällä patentoitua reaktoria - "biokemiallista kavitaatiosekoitinta", jonka avulla voidaan luoda "älykäs pieni molekyyli". Päälaite kuuluu kavitaatioteknologiaperheeseen ja sitä käytetään teknisten prosessien tehostamiseen nestemäisissä väliaineissa (nestekäsittely, monimutkaisten molekyylien pilkkominen, "kylmä" pastörointi, kiinteiden sulkeumien tuhoaminen). Tämän prosessitekniikan käyttö mahdollistaa molekyylien puristamisen 1/12-osaan niiden alkuperäisestä koosta. Sen komponentit ovat: fosforihappo (58 %), mikroelementtikompleksi (33,6 %) (sinkki, kupari, rautapyrofosfaatti, kalium, kalsium, piidioksidi, glysyrritsiinihappo (8,4 %). Mikroelementtikompleksi koostuu homogenoidusta kompleksista, jolla on erityisindikaatio, pH = 0,0008-0,4, Vedetön lopullisessa koostumuksessa. Monimutkaiset molekyylit kehittivät solutasolla patogeenisten (bakteeri-, virus-, sieni-) etiologioiden esiintymisen lukemalla kalvolla olevan elektroniprotoni (KNa) -pumpun ominaisuudet. Jos näitä ominaisuuksia rikotaan, lisäosa "tulee" soluun. Solunsisäisellä tasolla lisäosa skannaa solun patologian etsimiseksi; tämä "skannausprosessi" tehdään selektiivisyyden perusteella (terve - älä koske/sairaa - indusoi apoptoosia) mitokondrioiden aktiivisuuden mekanismin kautta. Tarkemmin sanottuna monimutkaiset molekyylit käynnistävät biokemiallisten prosessien sarjan (siirtyminen mitokondrioiden aerobiseen hapettumiseen, metyyliryhmän käynnistäminen uudelleen "epigeneettisillä" vaikutuksilla DNA:han, apoptoosi). On epäselvää, kuinka ja missä määrin tämä mekanismi edistää synnynnäistä immuuniaktivaatiota soluvaurion ja stressin jälkeen tai miten se edistää T- ja B-solujen adaptiivista immuunivastetta. Ensisijaisena tavoitteena on analysoida immuunivasteiden muutoksia kahden viikon Reduxiumin saannin jälkeen. Toissijaisena tavoitteena on analysoida Reduxiumin turvallisuutta ja siedettävyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore, 117456
        • National University of Singapore - The N.1 Institute for Health
      • Singapore, Singapore, 117597
        • National University of Singapore - Yong Loo Lin School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21-50-vuotiaat koehenkilöt
  • Normaali verenpaine (BP
  • Normaali paastoglukoosi (
  • Tutkittavien on lopetettava kaikki lisät 1 kuukauden ajaksi ennen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla tiedetään olevan keuhko- tai sydän- ja verisuonitauti
  • Aikaisempi haimatulehdus
  • Aiempi tai nykyinen pahanlaatuisuushistoria
  • Tyypin 2 diabetesta sairastavat
  • Aiempi tai nykyinen peptinen haavatauti
  • Nykyinen raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Reduxium
1 tippa suun kautta (0,05 ml) 10 painokiloa kohden (enintään 8 tippaa) 8 tunnin välein (3 kertaa päivässä) 14 päivän ajan
Yhden keskuksen, yhden käden prospektiivinen tutkimus 20 terveellä koehenkilöllä, joille annetaan Reduxium-lisää 14 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuuni-T-solujen alajoukot ja immunofenotyyppi 2 viikon Reduxiumin saannin jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 3, 4, 5, 6, 7 ja 8 perustilanteen jälkeen
T-solujen alaryhmien ja fenotyyppien verikokeet käyttämällä leimattujen vasta-aineiden ryhmiä
Lähtötilanne ja viikot 3, 4, 5, 6, 7 ja 8 perustilanteen jälkeen
Immuuni-B-solujen alajoukot ja immunofenotyyppi 2 viikon Reduxiumin saannin jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 3, 4, 5, 6, 7 ja 8 perustilanteen jälkeen
B-solujen alaryhmien ja fenotyyppien verikokeet käyttämällä leimattujen vasta-aineiden ryhmiä
Lähtötilanne ja viikot 3, 4, 5, 6, 7 ja 8 perustilanteen jälkeen
Synnynnäiset immuunisolujen alajoukot (monosyytit - erilaistumisklusteri 14 R-fykoerytriini (CD14PE)) 2 viikon Reduxiumin saannin jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 3, 4, 5, 6, 7 ja 8 perustilanteen jälkeen
Monosyyttialaryhmien verikokeet käyttämällä leimattujen vasta-aineiden ryhmiä
Lähtötilanne ja viikot 3, 4, 5, 6, 7 ja 8 perustilanteen jälkeen
Synnynnäiset immuunisolujen alajoukot [luonnolliset tappaja (NK) solut (CD56 allofykosyaniini (APC)] 2 viikon Reduxiumin saannin jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 3, 4, 5, 6, 7 ja 8 perustilanteen jälkeen
NK-solujen alaryhmien verikokeet, joissa käytetään leimattujen vasta-aineiden ryhmiä
Lähtötilanne ja viikot 3, 4, 5, 6, 7 ja 8 perustilanteen jälkeen
Munuaispaneeli (natrium) 2 viikon Reduxiumin saannin jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8 perustilanteen jälkeen
Natriumverikokeet
Lähtötilanne ja viikko 8 perustilanteen jälkeen
Munuaispaneeli (kalium) 2 viikon Reduxiumin saannin jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8 perustilanteen jälkeen
Verikokeet kaliumista
Lähtötilanne ja viikko 8 perustilanteen jälkeen
Munuaispaneeli (urea) 2 viikon Reduxiumin saannin jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8 perustilanteen jälkeen
Urean verikokeet
Lähtötilanne ja viikko 8 perustilanteen jälkeen
Munuaispaneeli (kreatiniini) 2 viikon Reduxiumin saannin jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8 perustilanteen jälkeen
Kreatiniiniverikokeet
Lähtötilanne ja viikko 8 perustilanteen jälkeen
Maksapaneeli (aspartaattiaminotransferaasi (AST)) 2 viikon Reduxiumin saannin jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8 perustilanteen jälkeen
AST verikokeet
Lähtötilanne ja viikko 8 perustilanteen jälkeen
Maksapaneeli (alaniiniaminotransferaasi (ALT)) 2 viikon Reduxiumin saannin jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8 perustilanteen jälkeen
ALT-verikokeita
Lähtötilanne ja viikko 8 perustilanteen jälkeen
Maksapaneeli (albumiini) 2 viikon Reduxiumin saannin jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8 perustilanteen jälkeen
Albumiiniverikokeet
Lähtötilanne ja viikko 8 perustilanteen jälkeen
Maksapaneeli (alkalinen fosfataasi (ALP)) 2 viikon Reduxiumin saannin jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8 perustilanteen jälkeen
ALP-verikokeet
Lähtötilanne ja viikko 8 perustilanteen jälkeen
Maksapaneeli (bilirubiini) 2 viikon Reduxiumin saannin jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8 perustilanteen jälkeen
Bilirubiinin verikokeet
Lähtötilanne ja viikko 8 perustilanteen jälkeen
Maksapaneeli (laktaattidehydrogenaasi (LDH)) 2 viikon Reduxiumin saannin jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8 perustilanteen jälkeen
LDH-verikokeet
Lähtötilanne ja viikko 8 perustilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reduxiumin saannin jälkeisten haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 3, 4, 5, 6, 7 ja 8 perustilanteen jälkeen
Analysoida Reduxiumin turvallisuutta ja siedettävyyttä 2 viikon Reduxiumin saannin jälkeen haittatapahtumien lukumäärän perusteella
Lähtötilanne ja viikot 3, 4, 5, 6, 7 ja 8 perustilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0101.2006.0101.0001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole tarkoitus saattaa saataville

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa