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変形性膝関節症における理学療法に伴うフットウェアの修正

2022年3月29日 更新者:Usman janjua、Isra University

変形性膝関節症の機能状態に対する理学療法と足の摩耗の変更の影響

装具および補綴物は、理学療法士が身体の病気や障害 (ここでは変形性膝関節症など) を回復、補償、または予防するためにさまざまな補助器具を注文する重要な分野です。

この研究は、変形性膝関節症の補助治療プロトコルとしての靴の修正の役割を確立するのに役立つだけでなく、特に緊急リハビリテーション分野で非常に必要とされている分野である学際的なチームアプローチを引き出すのに役立ちます.

調査の概要

詳細な説明

2.1 多分野チームによるアプローチ 世界保健機関、カリキュラムの内容、および国際的な実践パターンで定義されているように、理学療法は、臨床が臨床的推論に基づいて臨床的決定を下し、鑑別診断し、予後を決定し、退院計画と結果を含むケアの計画を立てる自律的な専門職です。評価。

インソールとプロテーゼは、ここでは変形性膝関節症などの身体の病気や障害を回復、補償、または予防するために、理学療法士がさまざまな補助器具を注文する重要な分野です。

この研究は、変形性膝関節症の補助治療プロトコルとしてのフットウェアの修正の役割を確立するだけでなく、特に緊急リハビリテーション分野で非常に必要とされる分野である学際的なチームアプローチを引き出すのに役立ちます.

2.2 文献のギャップ ただし、主に単独で、または薬理学の補助として研究されてきた、修正されたフットウェアのパフォーマンスに関する研究があります。 フットウェアの修正と理学療法による変形性関節症の保存的治療に関する文献はほとんどありません。 この研究は、結果に基づいて、使用すべき好ましい靴の種類を支払い、治療と理学療法のケアを組み合わせた独自の影響を生み出すでしょう。

2.3 靴の種類に関する未解決の議論どの靴の種類または靴を他の靴よりも優先すべきかについて、世界中でまだ議論が続いています。 研究結果は、変形性関節症の右足の摩耗を決定することに貢献します。

2.4 費用対効果 膝の変形性関節症は、本質的に変性の問題であり、姿勢と異常な力の分布が原因で引き起こされます。 正しい靴は、歩行姿勢、歩幅、歩きやすさを変えることが証明されています。 この単純な治療法は、障害と痛みを最小限に抑えることにより、ケアコストを削減するために不可欠です.

2.5 新しい靴作りのアプローチ 履物とその修正についてアドバイスすることは技術的な現象ですが、この研究は関節炎患者を助けることができる靴のパターンの処方に影響を与えることができます. これにより、公共の靴販売店で新しい靴作りのアプローチが開かれる可能性があります。そこから、高齢者が潜在的なヒーラーおよび病気の修正剤となる靴を直接購入できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Gujrānwāla、Punjab、パキスタン
        • Janjua Rehab Center, Gujranwala

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 両方の性別
  • 臨床的およびレントゲン写真に基づいて変形性膝関節症と診断された患者、
  • 50歳以上の方、
  • 11ポイントで4以上の強度の少なくとも1ヶ月の膝の痛み 数値評価の痛みのスケール、
  • 変形性膝関節症のケルグレン・ローレンス分類システムでグレード 2 ~ 3 に分類される、
  • BMI 範囲が 22 ~ 25 kg/m2 で、署名済みの同意書を持って自分の意志で研究に参加する。

除外基準:

  • 膝領域の外傷、
  • 骨折または関節形成術のために膝または下肢の手術を受けている、
  • -過去6か月以内にステロイドベースの関節内注射または理学療法治療を受けている、
  • 全身性関節炎の状態、重度の合併症、または
  • 依存性浮腫を引き起こす深刻な病状または全身性疾患により、開いた靴または閉じた靴で履物を着用することが困難になる.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:ラテラル ヒール ウェッジ インソール 単独で理学療法を受ける

両側に分散された、好ましくは革で覆われたエチルビニルアセテートのインソールに基づく非カスタムの高密度のヒールウェッジインソール(19)が研究に使用された。 インソールには50~60のラテラルウェッジを搭載。

片側の変形性膝関節症の場合、反対側の脚の脚の長さの不一致を補うために、ウェッジでないインソールが使用されました。 使用した靴は、ウェッジインソールを所定の位置に保つために体操選手のタイプに基づいていました. これは、Cordwainers、装具、および主任研究者、理学療法士の全会一致の決定により、個人ごとにさらに最終化されました。

従来の理学療法は、並行して展開される一連のプロトコルで構成されます。 これは以下で構成されます

  • 変形力、予防戦略、家庭運動プログラムに関する患者教育
  • 制御されたアクティブな可動範囲と、参加プレイを含む可動化テクニックによる剛性の低下。
  • 機械的ストレスは、履物の修正によって提供されるサポートの形で制御されます
  • 可動域は、筋肉のストレッチと手動のモビライゼーション テクニックによって増加します。
  • 筋肉のパフォーマンスと神経筋の制御は、低強度の穏やかな運動と反復運動によって対処されます。
  • 治療の一環としてバランストレーニング活動を採用することによるバランス改善
  • フィジカルコンディショニング 低インパクトまたは非インパクトのエアロビクス この従来のエクササイズは、両方のグループにベースライン治療として与えられます。
他の名前:
  • 理学療法
ACTIVE_COMPARATOR:外側と内側のヒールウェッジインソールと理学療法
内側アーチサポート部分は、前述の外側ヒールウェッジサポート、全長サポートと組み合わされています。 議論はありますが、必要なメカニックの変更には全長4~6mmのサポートが有効であると考えられています。

従来の理学療法は、並行して展開される一連のプロトコルで構成されます。 これは以下で構成されます

  • 変形力、予防戦略、家庭運動プログラムに関する患者教育
  • 制御されたアクティブな可動範囲と、参加プレイを含む可動化テクニックによる剛性の低下。
  • 機械的ストレスは、履物の修正によって提供されるサポートの形で制御されます
  • 可動域は、筋肉のストレッチと手動のモビライゼーション テクニックによって増加します。
  • 筋肉のパフォーマンスと神経筋の制御は、低強度の穏やかな運動と反復運動によって対処されます。
  • 治療の一環としてバランストレーニング活動を採用することによるバランス改善
  • フィジカルコンディショニング 低インパクトまたは非インパクトのエアロビクス この従来のエクササイズは、両方のグループにベースライン治療として与えられます。
他の名前:
  • 理学療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
変形性膝関節症の転帰スコア
時間枠:24週
膝関節の特性を評価するために使用されるアンケート
24週
西オンタリオ大学とマクマスター大学の変形性関節症指数
時間枠:24週
膝関節の特性を評価するために使用されるアンケート
24週
簡易フォーム 36 健康調査アンケート
時間枠:24週
Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) は、特定の集団の健康状態を示し、サービス計画を支援し、臨床的および社会的介入の影響を測定するために使用されます。 SF-36 基準ベースのスコアを計算するには、文化固有のデータが必要です。
24週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手動筋力テスト
時間枠:24週
筋肉のグレーディングとパワー評価
24週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月5日

一次修了 (実際)

2021年12月10日

研究の完了 (実際)

2022年3月29日

試験登録日

最初に提出

2020年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月31日

最初の投稿 (実際)

2020年9月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月29日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1502-PHD-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

トランスクリプトとインタビューの記録は、パスワードで保護された環境に保管されます。 識別可能な詳細は、データの収集と分析、最終報告書、出版物の間に取り出されるため、これらを読んでいる人はこれらの詳細を識別できません。 同意書など、研究の運営に関する書類は、プロジェクトフォルダというフォルダに保管されます。 これは施錠されたセキュリティです。 ドキュメントの表示を許可されている人は、この情報を他の人に渡すことはできません。 すべての文書は 7 年後に破棄され、音声記録は 2 年後に消去されます。 患者の身元を知るのは、データの収集と分析に関与するスタッフと権限のある人だけです。 基準を満たす患者の募集プロセスは秘密にされ、スタッフの理学療法士のみが知ることができます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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