- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04536519
Modifikation af fodslid sammen med fysioterapi ved knæartrose
Effekter af modifikation af fodslid sammen med fysioterapi på funktionel status ved knæartrose
Ortotik og protetik er vigtige områder, hvor fysioterapeuter bestiller en række hjælpemidler til at genoprette, kompensere eller forebygge fysiske lidelser og lidelser, som her, knæartrose.
Denne undersøgelse vil ikke kun være nyttig med hensyn til at etablere fodtøjsmodifikationens rolle som en supplerende behandlingsprotokol for knæartrose, men også fremkalde en tværfaglig teamtilgang, som er et meget tiltrængt område, især i nødrehabiliteringsområdet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
2.1 MULTIDISCIPLINÆR TEAM TILGANG Som defineret af Verdenssundhedsorganisationen, Curriculum Contents og International Practice Patterns, er fysioterapi en selvstændig profession, hvor kliniske træffer kliniske beslutninger baseret på kliniske ræsonnementer, differentierer diagnosticering, bestemmer prognose og laver plejeplan inklusive planlægning af udskrivning og resultat vurdering.
Ortotik og protetik er vigtige områder, hvor fysioterapeut bestiller forskellige hjælpemidler til at genoprette, kompensere eller forebygge fysiske lidelser og lidelser, såsom her, knæartrose.
Denne undersøgelse vil være nyttig, ikke kun ved at fastslå rollen som modifikation af fodslid som supplerende behandlingsprotokol for knæartrose, men også fremkalde en tværfaglig teamtilgang, som er et meget tiltrængt område, især i akutrehabiliteringsområdet.
2.2 LITTERATUR KUN Der er dog arbejde med udførelsen af modificeret fodslid, som for det meste er blevet undersøgt alene eller som supplement til farmakologi. Der er mindre litteratur om konservativ behandling af slidgigt med fodslidsmodifikation kombineret med fysioterapibehandling. Denne undersøgelse vil skabe en unik indvirkningsbetalende måde for den type foretrukne fodtøj, der bør bruges, baseret på resultater og kombinere behandling med fysioterapi.
2.3 UAFLAGT DEBAT OM TYPE AF FODTØJ Debatten er stadig i gang, verden over, om hvilken skotype eller fodtøj der skal foretrækkes frem for andet. Undersøgelsesresultaterne vil komme med et bidrag til at bestemme højre fodslid til slidgigt.
2.4 OMKOSTNINGSEFFEKTIVITET Knæartrose er et problem, der er degenerativt af natur og udløses på grund af kropsholdning og unormal kraftfordeling. De rigtige sko har vist sig at ændre gangstilling, skridtlængde og grad af lethed i gang. Dette enkle middel kan være en integreret del af reduktion af plejeomkostninger ved at minimere handicap og smerte.
2.5 NY TILGANG TIL FREMSTILLING AF SKO Selvom rådgivning om fodtøj og dets modifikation er et teknisk fænomen, kan denne undersøgelse dog påvirke formuleringen af et skomønster, der kan hjælpe gigtpatienter. Dette kan åbne en ny tilgang til skofremstilling på offentlige skoforretninger, hvorfra ældre personer direkte kan købe de sko, der er den potentielle healer og sygdomsmodificerende faktor.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pakistan
- Janjua Rehab Center, Gujranwala
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- begge køn
- diagnosticeret patient med knæartrose på klinisk og radiografisk basis,
- i alderen 50 år eller derover,
- knæsmerter fra mindst en måned med en intensitet lig med eller mere end 4 på 11 point Numerisk vurderingssmerteskala,
- falder mellem grad 2-3 på Kellgren-Lawrence klassifikationssystem for knæartrose,
- have BMI mellem 22-25 kg/m2 og deltage i undersøgelsen med egen vilje med en underskrevet samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- traumer i knæregionen,
- at få opereret knæ eller underekstremiteter for fraktur eller artroplastik,
- få steroidbaseret intraartikulær injektion eller fysioterapibehandling inden for de sidste 6 måneder,
- få lidokain intraartikulær injektion inden for den sidste måned, med tilstand af systemisk arthritisk tilstand, alvorlige følgesygdomme eller
- alvorlige medicinske tilstande eller systemisk sygdom, der forårsager afhængigt ødem, der gør det vanskeligt at bære fodtøj i åbne eller tætte sko.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lateral Heel Wedged Indersål Alene med fysioterapi
den laterale hælkilede indersål (19) bestod af ikke-brugerdefineret, høj densitet baseret på indlægssåler af ethyl-vinylacetat fordelt bilateralt, fortrinsvis dækket af læder, blev brugt i undersøgelsen. Indersålen var udstyret med en lateral kile på 50 til 60. I tilfælde af unilateral knæartrose blev non-wedge indersålen brugt til at kompensere for mulig benlængdeforskel i det kontralaterale ben. De brugte sko var baseret på gymnasttype for at holde kile-indlægssålen på plads. Dette afsluttede yderligere individ til individ med enstemmige beslutninger fra Cordwainers, orthotics og hovedforsker, fysioterapeut. |
Den konventionelle fysioterapi vil bestå af en række protokoller, der implementeres parallelt. Dette vil bestå af
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lateral og medial hælkilet indlægssål med fysioterapi
medial bue støtte del blev kombineret med førnævnte lateral hæl kilet støtte, fuld længde støtte.
Der er en debat, men 4 til 6 mm fuld længde støtte anses for at være effektiv til påkrævet ændring i mekanik
|
Den konventionelle fysioterapi vil bestå af en række protokoller, der implementeres parallelt. Dette vil bestå af
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
resultatscore for knæartrose
Tidsramme: 24 uge
|
spørgeskema brugt til at evaluere knæleddets egenskaber
|
24 uge
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: 24 uge
|
spørgeskema brugt til at evaluere knæleddets egenskaber
|
24 uge
|
|
Kort Form 36 Health Survey Spørgeskema
Tidsramme: 24 uge
|
Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) bruges til at angive sundhedstilstanden for bestemte populationer, til at hjælpe med planlægning af service og til at måle virkningen af kliniske og sociale interventioner.
Kulturspecifikke data er nødvendige for at beregne SF-36 normbaserede scores.
|
24 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Manuel muskeltestning
Tidsramme: 24 uge
|
muskelgradering og magtevaluering
|
24 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1502-PHD-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet
-
Karaman Training and Research HospitalRekrutteringSlidgigt i knæetTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, GhentAfsluttet
-
gosta ullmarkUkendtHofte osteo arthritisSverige
-
Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityAfsluttet
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetHåndslidgigt | Erosiv osteo-arthritisFrankrig
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Stryker Trauma GmbHAfsluttetPosttraumatisk artrose af andre led, overarm | Primær generaliseret (osteo)arthritisForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetNeurogen myositis Ossificans | Neurogen para-osteo-arthritisFrankrig
Kliniske forsøg med håndtering af slidgigt
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Canadian Arthritis Network; Michael Smith Foundation for Health ResearchAfsluttet
-
Alberta Hip and Knee ClinicUniversity of CalgaryTrukket tilbageFedme | Slidgigt i knæet | Slidgigt, HofteCanada
-
University of British ColumbiaThe Arthritis Society, Canada; Arthritis Research Centre of CanadaRekrutteringSlidgigt, knæ | Forreste korsbåndsruptur | KnæskaderCanada
-
University of ChicagoAfsluttetHjertefejl | Højre ventrikulær dysfunktion | Højre ventrikulær svigtForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetDepression | Smerte | Fibromyalgi | Angst | MuskuloskeletaleForenede Stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsAfsluttetVrede | Stresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetHypertension sekundærForenede Stater
-
Centro de Estudos em Medicina ComportamentalAfsluttet
-
Duke UniversityEli Lilly and Company; Bayer; Boehringer IngelheimRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM) | Kronisk nyresygdom (CKD) | Type 2 DMForenede Stater