- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04536519
Modifiering av fotslitage tillsammans med sjukgymnastik vid knäartros
Effekter av modifiering av fotslitage tillsammans med sjukgymnastik på funktionell status vid knäartros
Ortotik och protetik är viktiga områden där sjukgymnaster beställer en mängd olika hjälpmedel för att återställa, kompensera eller förebygga fysiska åkommor och störningar, som här, knäartros.
Den här studien kommer inte bara att vara till hjälp för att fastställa vilken roll skomodifiering spelar som ett tilläggsbehandlingsprotokoll för knäartros utan också framkalla en multidisciplinär teamstrategi som är ett välbehövligt område, särskilt inom akutrehabiliteringsområdet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
2.1 MULTIDISCIPLINÄRT TEAM-TRYCK Enligt definitionen av Världshälsoorganisationen, läroplanens innehåll och internationella praktikmönster, är sjukgymnastik ett självständigt yrke där kliniska läkare fattar kliniska beslut baserat på kliniska resonemang, differentierar diagnostik, bestämmer prognos och gör en vårdplan inklusive utskrivningsplanering och resultat. bedömning.
Ortotik och protetik är viktiga områden där sjukgymnaster beställer olika hjälpmedel för att återställa, kompensera eller förebygga fysiska åkommor och besvär, som här, knäartros.
Denna studie kommer inte bara att vara till hjälp för att fastställa rollen av modifiering av fotslitage som tilläggsbehandlingsprotokoll för knäartros utan också framkalla en multidisciplinär teamstrategi som är ett välbehövligt område, särskilt inom akutrehabiliteringsområdet.
2.2 LITTERATUR GAP Även om det finns arbete med prestanda för modifierade fotslitage, som har studerats mestadels ensamma eller som tillägg med farmakologi. Det finns mindre litteratur om konservativ behandling av artros med modifiering av fotslitage i kombination med fysioterapibehandling. Denna studie kommer att skapa ett unikt effektbetalande sätt för den typ av lämpliga skor som bör användas, baserat på resultat, och kombinera behandling med sjukgymnastik.
2.3 OAVSLAGAD DEBATT OM TYP AV SKO Debatten pågår fortfarande, över hela världen, om vilken typ av sko eller skor som ska föredras framför andra. Studieresultaten kommer att ge ett bidrag till att bestämma höger fotslitage för artros.
2.4 KOSTNADSEFFEKTIVITET Knäartros är ett problem som är degenerativt till sin natur och utlöses på grund av hållning och onormal kraftfördelning. Rätta skor har visat sig ändra gångställning, steglängd och graden av lätthet under gång. Denna enkla åtgärd kan vara integrerad för att minska vårdkostnaderna genom att minimera funktionsnedsättning och smärta.
2.5 NYTT ATT GÖRA SKO Även om råd om fotslitage och dess modifiering är ett tekniskt fenomen, kan denna studie ändå påverka formuleringen av ett skomönster som kan hjälpa artritpatienter. Detta kan öppna ett nytt tillvägagångssätt för skotillverkning på offentliga skobutiker, där äldre personer direkt kan köpa de skor som är den potentiella läkaren och sjukdomsmodifieraren.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pakistan
- Janjua Rehab Center, Gujranwala
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- båda könen
- diagnostiserad patient med knäartros på klinisk och radiografisk basis,
- 50 år eller äldre,
- knäsmärta från minst en månad med en intensitet som är lika med eller mer än 4 på 11 poäng Numerisk värderingssmärtskala,
- faller mellan grad 2-3 på Kellgren-Lawrence klassificeringssystem för knäartros,
- har ett BMI-intervall mellan 22-25 kg/m2 och deltar i studien med egen vilja med ett undertecknat samtyckesformulär.
Exklusions kriterier:
- trauma i knäregionen,
- genomgå knä- eller underbensoperationer för fraktur eller artroplastik,
- få steroidbaserad intraartikulär injektion eller sjukgymnastik under de senaste 6 månaderna,
- få lidokain intraartikulär injektion under den senaste månaden, med tillstånd av systemiskt artritiskt tillstånd, allvarliga komorbiditeter eller
- allvarliga medicinska tillstånd eller systemisk sjukdom som orsakar beroende ödem som gör det svårt att bära fotkläder i öppna eller täta skor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Lateral häl kilad innersula Ensam med sjukgymnastik
innersulan med kil i sidled (19) bestod av icke-anpassad, hög densitet baserad på innersulor av etylvinylacetat fördelat bilateralt, helst täckt med läder, användes i studien. Innersulan var utrustad med en lateral kil på 50 till 60. Vid unilateral knäartros användes den icke-kilande innersulan för att kompensera för eventuell benlängdsskillnad i det kontralaterala benet. Skor som användes var baserade på gymnasttyp för att hålla innersulan på plats. Detta slutförde ytterligare individ till individ med enhälliga beslut av Cordwainers, ortoser och huvudforskare, sjukgymnast. |
Den konventionella sjukgymnastiken kommer att bestå av en rad protokoll som distribueras parallellt. Detta kommer att bestå av
Andra namn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lateral och medial hälklädd innersula med sjukgymnastik
medial arch stöddel kombinerades med ovannämnda laterala häl kilat stöd, full längd stöd.
Det finns en debatt, men 4 till 6 mm fullängdsstöd anses vara effektivt för nödvändiga förändringar inom mekanik
|
Den konventionella sjukgymnastiken kommer att bestå av en rad protokoll som distribueras parallellt. Detta kommer att bestå av
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
resultatpoäng för knäartros
Tidsram: 24 vecka
|
frågeformulär som används för att utvärdera knäledens egenskaper
|
24 vecka
|
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsram: 24 vecka
|
frågeformulär som används för att utvärdera knäledens egenskaper
|
24 vecka
|
Kort blankett 36 Health Survey Questionnaire
Tidsram: 24 vecka
|
Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) används för att indikera hälsotillståndet för vissa populationer, för att hjälpa till med serviceplanering och för att mäta effekten av kliniska och sociala insatser.
Kulturspecifika data krävs för att beräkna SF-36 normbaserade poäng.
|
24 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Manuell muskeltestning
Tidsram: 24 vecka
|
muskelgradering och kraftutvärdering
|
24 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1502-PHD-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Osteo Artrit Knä
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Aberystwyth UniversityWelsh Government; Phytoquest Ltd; Gateway Health Alliances, IncRekryteringOsteo-artritStorbritannien
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometAvslutadOsteo Artrit AxlarFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på hantering av artros
-
Peking Union Medical College HospitalOkändKronisk sjukdom | KostfiberKina
-
University of ChicagoRekryteringHjärtsvikt | Höger ventrikulär dysfunktion | HögerkammarsviktFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadHypertoni SekundärFörenta staterna
-
University of MichiganRekrytering
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineRekrytering
-
William Beaumont HospitalsAvslutadBröstsmärta | Akut koronarsyndrom | Hjärtsjukdom, kranskärlssjukdomFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Avslutad
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); American Lung Association och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeUnga vuxna | Okontrollerad astmaFörenta staterna
-
University of PittsburghIndragenMedicinering vidhäftning | Biverkning på drog | Ingen vidhäftning av medicinFörenta staterna
-
Analog Device, Inc.Orlando Health, Inc.Rekrytering