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膝关节骨性关节炎的足部磨损改良和物理治疗

2022年3月29日 更新者:Usman janjua、Isra University

足部改良与物理治疗对膝关节骨性关节炎功能状态的影响

矫形器和假肢是物理治疗师订购各种辅助器具以恢复、补偿或预防身体疾病和障碍的重要领域,例如此处的膝骨关节炎。

这项研究不仅有助于确定鞋类改良作为膝骨关节炎辅助治疗方案的作用,而且还有助于引出多学科团队方法,这是一个急需的领域,尤其是在紧急康复领域。

研究概览

地位

完全的

详细说明

2.1 多学科团队方法 根据世界卫生组织、课程内容和国际实践模式的定义,物理治疗是一个自主的专业,临床医生根据临床推理做出临床决策、鉴别诊断、确定预后并制定护理计划,包括出院计划和结果评估。

矫形器和假肢是物理治疗师订购各种辅助器具以恢复、补偿或预防身体疾病和障碍的重要领域,例如此处的膝骨关节炎。

这项研究不仅有助于确定脚部磨损改良作为膝骨关节炎辅助治疗方案的作用,而且还有助于引出多学科团队方法,这是急需的领域,尤其是在紧急康复领域。

2.2 文献差距 虽然,有关于改良足部磨损性能的工作,这些工作大多单独研究或作为药理学的辅助研究。 关于足部磨损改良结合物理疗法治疗骨关节炎的保守治疗的文献较少。 这项研究将根据结果,并将治疗与理疗护理相结合,为应该使用的首选鞋类类型创造独特的影响支付方式。

2.3 关于鞋类类型的悬而未决的争论 关于哪种鞋类或鞋类比其他类型更受青睐的争论仍在世界范围内进行。 研究结果将有助于确定骨关节炎的右脚磨损。

2.4 成本效益 膝骨关节炎是一种退行性问题,由姿势和异常受力分布引发。 事实证明,合适的鞋子可以改变步行姿势、步长和步行轻松程度。 这种简单的补救措施可以通过最大限度地减少残疾和疼痛来减少护理成本。

2.5 新颖的制鞋方法 虽然建议足部穿着及其修改是技术现象,但是,这项研究可以影响可以帮助关节炎患者的鞋样的制定。 这可以在公共鞋店开辟新的制鞋途径,老年人可以从那里直接购买鞋子,成为潜在的治愈者和疾病改良者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Gujrānwāla、Punjab、巴基斯坦
        • Janjua Rehab Center, Gujranwala

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男女双方
  • 根据临床和影像学诊断为膝骨关节炎患者,
  • 50岁或以上,
  • 至少一个月的膝盖疼痛,强度等于或大于 4,11 分数值评分疼痛量表,
  • 在膝骨关节炎的 Kellgren-Lawrence 分类系统中处于 2-3 级之间,
  • BMI 介于 22-25 kg/m2 之间并签署同意书并自愿参与研究。

排除标准:

  • 膝盖区域的创伤,
  • 因骨折或关节成形术接受过膝盖或下肢手术,
  • 在过去 6 个月内接受过基于类固醇的关节内注射或物理治疗,
  • 最近 1 个月内接受利多卡因关节内注射,有全身性关节炎、严重合并症或
  • 严重的医疗状况或全身性疾病导致依赖性水肿,使得难以穿开或合上的鞋子。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:侧跟楔形鞋垫单独物理治疗

横向鞋跟楔形鞋垫 (19) 包括非定制的、高密度的,基于双侧分布的乙基醋酸乙烯酯鞋垫,最好覆盖皮革,用于该研究。 鞋垫配备了 50 至 60 的横向楔形。

在单侧膝骨关节炎的情况下,非楔形鞋垫用于补偿对侧腿可能存在的腿长差异。 使用的鞋子基于体操运动员的类​​型,以将楔形鞋垫固定到位。 这进一步确定了个人对个人的一致决定,Cordwainers、矫形器和首席研究员、物理治疗师。

传统的物理疗法将由一系列并行部署的协议组成。 这将包括

  • 关于变形力、预防策略和家庭锻炼计划的患者教育
  • 通过受控的主动运动范围和涉及参与游戏的动员技术来降低僵硬。
  • 机械应力将以脚部磨损修改提供的支撑形式进行控制
  • 运动范围将增加肌肉伸展和手动动员技术
  • 肌肉性能和神经肌肉控制将通过低强度和重复运动的温和运动来解决。
  • 通过将平衡训练活动作为治疗的一部分来改善平衡
  • 身体调节 低冲击或非冲击有氧运动 这种常规运动将作为两组的基线治疗。
其他名称:
  • 物理疗法
ACTIVE_COMPARATOR:带理疗的外侧和内侧鞋跟楔形鞋垫
内侧足弓支撑部分与前述外侧脚跟楔形支撑、全长支撑相结合。 然而,有一个争论,4 到 6 毫米的全长支撑被认为对所需的力学改变有效

传统的物理疗法将由一系列并行部署的协议组成。 这将包括

  • 关于变形力、预防策略和家庭锻炼计划的患者教育
  • 通过受控的主动运动范围和涉及参与游戏的动员技术来降低僵硬。
  • 机械应力将以脚部磨损修改提供的支撑形式进行控制
  • 运动范围将增加肌肉伸展和手动动员技术
  • 肌肉性能和神经肌肉控制将通过低强度和重复运动的温和运动来解决。
  • 通过将平衡训练活动作为治疗的一部分来改善平衡
  • 身体调节 低冲击或非冲击有氧运动 这种常规运动将作为两组的基线治疗。
其他名称:
  • 物理疗法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膝骨关节炎预后评分
大体时间:24周
用于评估膝关节特征的问卷
24周
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数
大体时间:24周
用于评估膝关节特征的问卷
24周
简表 36 健康调查问卷
大体时间:24周
简表 36 健康调查问卷 (SF-36) 用于表明特定人群的健康状况,以帮助制定服务计划并衡量临床和社会干预措施的影响。 需要特定文化的数据来计算基于 SF-36 常模的分数。
24周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手动肌肉测试
大体时间:24周
肌肉分级和力量评估
24周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月5日

初级完成 (实际的)

2021年12月10日

研究完成 (实际的)

2022年3月29日

研究注册日期

首次提交

2020年8月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月31日

首次发布 (实际的)

2020年9月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月29日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1502-PHD-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

成绩单和访谈记录将保存在受密码保护的环境中。 识别细节将在数据收集和分析、任何最终报告和任何出版物期间被删除,因此阅读这些内容的人将无法识别这些细节。 与研究管理有关的文件,例如同意书,将保存在名为项目文件夹的文件夹中。 这是一个锁定的安全。 被允许查看文件的人不能将此信息传递给其他任何人。 所有文件将在 7 年后销毁,录音将在 2 年后删除。 只有参与数据收集和分析的工作人员以及权威人士才会知道患者的身份。 符合标准的患者,他们的招募过程将保密,只有工作人员物理治疗师会知道。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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