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Modifica dell'usura del piede insieme alla terapia fisica nell'artrosi del ginocchio

29 marzo 2022 aggiornato da: Usman janjua, Isra University

Effetti della modifica dell'usura del piede insieme alla terapia fisica sullo stato funzionale nell'artrosi del ginocchio

I plantari e le protesi sono aree importanti in cui i fisioterapisti ordinano una varietà di ausili per ripristinare, compensare o prevenire disturbi e disturbi fisici, come qui l'artrosi del ginocchio.

Questo studio sarà utile non solo per stabilire il ruolo della modifica delle calzature come protocollo di trattamento aggiuntivo per l'artrosi del ginocchio, ma anche per suscitare un approccio di gruppo multidisciplinare che è un'area molto necessaria, specialmente nell'area della riabilitazione di emergenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

2.1 APPROCCIO DI TEAM MULTIDISCIPLINARE Come definito dall'Organizzazione Mondiale della Sanità, dai Contenuti del Curriculum e dai Modelli di Pratica Internazionale, la fisioterapia è una professione autonoma in cui i clinici prendono decisioni cliniche basate sul ragionamento clinico, diagnosticano in modo differenziale, determinano la prognosi e fanno un piano di cura includendo la pianificazione delle dimissioni e l'esito valutazione.

I plantari e le protesi sono aree importanti in cui i fisioterapisti ordinano una varietà di ausili per ripristinare, compensare o prevenire disturbi e disturbi fisici, come qui l'artrosi del ginocchio.

Questo studio sarà utile non solo per stabilire il ruolo della modifica dell'usura del piede come protocollo di trattamento aggiuntivo per l'artrosi del ginocchio, ma anche per suscitare un approccio di gruppo multidisciplinare che è un'area molto necessaria soprattutto nell'area della riabilitazione di emergenza.

2.2 GAP LETTERATURA Anche se, c'è lavoro sulle prestazioni di calzature modificate, che sono state studiate per lo più da sole o in aggiunta alla farmacologia. C'è meno letteratura sul trattamento conservativo dell'osteoartrosi con la modifica dell'usura del piede abbinata al trattamento fisioterapico. Questo studio creerà un impatto unico pagando modi per il tipo di calzature preferibili che dovrebbero essere utilizzate, in base ai risultati e combinando il trattamento con la cura fisioterapica.

2.3 DIBATTITO INSOLITO SUL TIPO DI CALZATURE Il dibattito è ancora in corso, a livello mondiale, su quale tipo di calzatura o calzatura sia da preferire rispetto ad altri. I risultati dello studio forniranno un contributo per determinare l'usura del piede giusto per l'osteoartrosi.

2.4 COSTO-EFFICACIA L'artrosi del ginocchio è un problema di natura degenerativa e si innesca a causa della postura e della distribuzione anomala della forza. È dimostrato che le scarpe giuste alterano la postura della camminata, la lunghezza del passo e il grado di facilità nella camminata. Questo semplice rimedio può essere parte integrante per la riduzione dei costi di assistenza riducendo al minimo la disabilità e il dolore.

2.5 UN NUOVO APPROCCIO ALLA FABBRICAZIONE DI CALZATURE Sebbene consigliare l'usura del piede e la sua modifica sia un fenomeno tecnico, tuttavia, questo studio può avere un impatto sulla formulazione di un modello di scarpa che può aiutare i pazienti affetti da artrite. Questo può aprire un nuovo approccio alla produzione di scarpe nei negozi di scarpe pubblici, da dove le persone anziane possono acquistare direttamente le scarpe che sono il potenziale guaritore e modificatore della malattia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Gujrānwāla, Punjab, Pakistan
        • Janjua Rehab Center, Gujranwala

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • entrambi i sessi
  • paziente con diagnosi di artrosi del ginocchio su base clinica e radiografica,
  • di età pari o superiore a 50 anni,
  • dolore al ginocchio da almeno un mese con un'intensità pari o superiore a 4 su 11 punti Scala di valutazione numerica del dolore,
  • rientrare tra il grado 2-3 del sistema di classificazione Kellgren-Lawrence per l'artrosi del ginocchio,
  • avere un indice di massa corporea compreso tra 22 e 25 kg/m2 e partecipare allo studio di propria volontà con un modulo di consenso firmato.

Criteri di esclusione:

  • trauma nella regione del ginocchio,
  • avere un intervento chirurgico al ginocchio o agli arti inferiori per frattura o artroplastica,
  • ricevere iniezioni intra-articolari a base di steroidi o trattamento fisioterapico negli ultimi 6 mesi,
  • ricevere l'iniezione intra-articolare di lidocaina nell'ultimo mese, con condizione di condizione artritica sistemica, gravi comorbilità o
  • gravi condizioni mediche o malattie sistemiche che causano edema dipendente che rende difficile indossare i piedi con scarpe aperte o chiuse.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Soletta con zeppa sul tallone laterale Solo con terapia fisica

nello studio sono state utilizzate le solette con zeppa sul tallone laterale (19) costituite da solette non personalizzate ad alta densità a base di etil-vinil acetato distribuite bilateralmente, preferibilmente rivestite in pelle. Il sottopiede era dotato di una zeppa laterale da 50 a 60.

Nel caso di artrosi unilaterale del ginocchio, la soletta senza cuneo è stata utilizzata per compensare la possibile discrepanza nella lunghezza della gamba nella gamba controlaterale. Le scarpe utilizzate erano basate sul tipo di ginnasta per mantenere la soletta con zeppa in posizione. Questo ulteriore finalizzato da individuo a individuo con decisioni unanimi di Cordwainers, plantari e principale ricercatore, fisioterapista.
Altro: gestione dell'artrosi

La terapia fisica convenzionale consisterà in una serie di protocolli implementati in parallelo. Questo consisterà in

  • Educazione del paziente riguardo forze deformanti, strategie di prevenzione e programma di esercizi a casa
  • Diminuzione della rigidità mediante una gamma attiva controllata di movimento e tecniche di mobilizzazione che coinvolgono il gioco unito.
  • Le sollecitazioni meccaniche saranno controllate sotto forma di supporto fornito dalla modifica dell'usura del piede
  • Il raggio di movimento sarà aumentato allungamenti muscolari e tecniche di mobilizzazione manuale
  • Le prestazioni muscolari e il controllo neuromuscolare saranno affrontati da esercizi delicati di bassa intensità ed esercizi ripetitivi.
  • Miglioramento dell'equilibrio impiegando attività di allenamento dell'equilibrio come parte del trattamento
  • Condizionamento fisico aerobica a basso impatto o senza impatto Questo esercizio convenzionale verrà somministrato come trattamento di base a entrambi i gruppi.
Altri nomi:
  • Fisioterapia
ACTIVE_COMPARATORE: Soletta con zeppa sul tallone laterale e mediale con fisioterapia
la parte di supporto dell'arco mediale è stata combinata con il suddetto supporto laterale incuneato del tallone, supporto a tutta lunghezza. C'è un dibattito, tuttavia, da 4 a 6 mm di supporto a tutta lunghezza è considerato efficace per la modifica richiesta nella meccanica
Altro: gestione dell'artrosi

La terapia fisica convenzionale consisterà in una serie di protocolli implementati in parallelo. Questo consisterà in

  • Educazione del paziente riguardo forze deformanti, strategie di prevenzione e programma di esercizi a casa
  • Diminuzione della rigidità mediante una gamma attiva controllata di movimento e tecniche di mobilizzazione che coinvolgono il gioco unito.
  • Le sollecitazioni meccaniche saranno controllate sotto forma di supporto fornito dalla modifica dell'usura del piede
  • Il raggio di movimento sarà aumentato allungamenti muscolari e tecniche di mobilizzazione manuale
  • Le prestazioni muscolari e il controllo neuromuscolare saranno affrontati da esercizi delicati di bassa intensità ed esercizi ripetitivi.
  • Miglioramento dell'equilibrio impiegando attività di allenamento dell'equilibrio come parte del trattamento
  • Condizionamento fisico aerobica a basso impatto o senza impatto Questo esercizio convenzionale verrà somministrato come trattamento di base a entrambi i gruppi.
Altri nomi:
  • Fisioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'esito dell'osteoartrosi del ginocchio
Lasso di tempo: 24 settimane
questionario utilizzato per valutare le caratteristiche dell'articolazione del ginocchio
24 settimane
L'indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e della McMaster
Lasso di tempo: 24 settimane
questionario utilizzato per valutare le caratteristiche dell'articolazione del ginocchio
24 settimane
Breve modulo 36 Questionario per il sondaggio sulla salute
Lasso di tempo: 24 settimane
Lo Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) viene utilizzato per indicare lo stato di salute di particolari popolazioni, per aiutare nella pianificazione dei servizi e per misurare l'impatto degli interventi clinici e sociali. I dati specifici della cultura sono necessari per calcolare i punteggi basati sulla norma SF-36.
24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test muscolare manuale
Lasso di tempo: 24 settimane
grading muscolare e valutazione della potenza
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Isra University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 ottobre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 dicembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

29 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1502-PHD-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La trascrizione e la registrazione dell'intervista saranno conservate in un ambiente protetto da password. I dettagli identificativi verranno estratti durante la raccolta e l'analisi dei dati, qualsiasi rapporto finale e qualsiasi pubblicazione in modo che le persone che li leggono non siano in grado di identificare questi dettagli. I documenti relativi all'amministrazione della ricerca, come il modulo di consenso, saranno conservati in una cartella denominata cartella del progetto. Questa è una sicurezza chiusa a chiave. Le persone autorizzate a vedere i documenti non possono trasmettere queste informazioni a nessun altro. Tutti i documenti verranno distrutti dopo 7 anni mentre la registrazione audio verrà cancellata dopo 2 anni. Solo il personale coinvolto nella raccolta e analisi dei dati e le persone autorevoli conosceranno l'identità dei pazienti. I pazienti che soddisferanno i criteri, il loro processo di reclutamento sarà tenuto segreto solo il fisioterapista del personale lo saprà.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrite al ginocchio

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