Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úprava opotřebení nohou spolu s fyzikální terapií u osteoartrózy kolene

29. března 2022 aktualizováno: Usman janjua, Isra University

Účinky úpravy opotřebení nohou spolu s fyzikální terapií na funkční stav u osteoartrózy kolena

Ortotika a protetika jsou důležité oblasti, kde fyzioterapeuti objednávají různé asistenční pomůcky k obnově, kompenzaci nebo prevenci fyzických onemocnění a poruch, jako je zde osteoartróza kolene.

Tato studie pomůže nejen při stanovení role úpravy obuvi jako doplňkového léčebného protokolu pro osteoartrózu kolene, ale také vyvolá multidisciplinární týmový přístup, který je velmi potřebnou oblastí, zejména v oblasti urgentní rehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

2.1 MULTIDISCIPLINÁRNÍ TÝMOVÝ PŘÍSTUP Jak je definováno Světovou zdravotnickou organizací, obsahem kurikula a mezinárodními vzorci praxe, fyzikální terapie je autonomní profese, kde klinický lékař činí klinická rozhodnutí na základě klinického uvažování, diferenciálně diagnostikuje, určuje prognózu a vytváří plán péče včetně plánování propuštění a výsledku. Posouzení.

Ortotika a protetika jsou důležité oblasti, kde fyzioterapeut objednává různé asistenční pomůcky k obnově, kompenzaci nebo prevenci fyzických onemocnění a poruch, jako je zde osteoartróza kolene.

Tato studie pomůže nejen stanovit roli modifikace opotřebení nohou jako doplňkového léčebného protokolu pro osteoartrózu kolene, ale také vyvolá multidisciplinární týmový přístup, který je velmi potřebnou oblastí zejména v oblasti urgentní rehabilitace.

2.2 MEZERY V LITERATUŘE I když existují práce o účinnosti modifikovaných nošení nohou, které byly studovány většinou samostatně nebo jako doplněk k farmakologii. O konzervativní léčbě osteoartrózy s úpravou opotřebení nohou ve spojení s fyzioterapeutickou léčbou je méně literatury. Tato studie vytvoří jedinečný způsob platby za typ preferované obuvi, který by měl být používán na základě výsledků a kombinování léčby s fyzioterapeutickou péčí.

2.3 NEVYHNUTÁ DEBATA NAD TYPEM OBUV Celosvětově stále probíhá debata o tom, který typ obuvi nebo obutí by měl být preferován před jinými. Výsledky studie přispějí k určení opotřebení pravé nohy u osteoartrózy.

2.4 EFEKTIVITA NÁKLADŮ Osteoartróza kolena je problém, který má degenerativní povahu a je spouštěn v důsledku držení těla a abnormálního rozložení síly. Je prokázáno, že správné boty mění držení těla při chůzi, délku kroku a míru lehkosti při chůzi. Tento jednoduchý lék může být nedílnou součástí pro snížení nákladů na péči tím, že minimalizuje invaliditu a bolest.

2.5 NOVÝ PŘÍSTUP PŘI VÝROBĚ OBUVI I když je poradenství v oblasti nošení nohou a jejich modifikace technickým fenoménem, ​​tato studie může ovlivnit formulaci vzoru obuvi, který může pomoci pacientům s artritidou. To může otevřít nový přístup k výrobě obuvi na veřejných prodejnách obuvi, odkud si starší lidé mohou přímo koupit boty, které jsou potenciálním léčitelem a modifikátorem nemocí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Gujrānwāla, Punjab, Pákistán
        • Janjua Rehab Center, Gujranwala

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • oba pohlaví
  • diagnostikovaný pacient s osteoartrózou kolene na klinickém a rentgenovém základě,
  • ve věku 50 let a více,
  • bolest kolene po dobu nejméně jednoho měsíce s intenzitou rovnou nebo vyšší než 4 z 11 bodů číselná hodnotící stupnice bolesti,
  • spadající mezi stupeň 2-3 podle klasifikačního systému Kellgren-Lawrence pro osteoartrózu kolena,
  • mají BMI v rozmezí 22-25 kg/m2 a účastní se studie s vlastní vůlí s podepsaným formulářem souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • trauma v oblasti kolena,
  • operaci kolena nebo dolní končetiny kvůli zlomenině nebo artroplastice,
  • dostat intraartikulární injekci na bázi steroidů nebo fyzioterapeutickou léčbu v posledních 6 měsících,
  • intraartikulární injekce lidokainu v posledním měsíci, se stavem systémového artritického stavu, závažnými komorbiditami nebo
  • vážné zdravotní stavy nebo systémové onemocnění způsobující závislý edém ztěžující nošení nohou v otevřené nebo uzavřené obuvi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Boční pata zaklíněná vložka Samostatně s fyzikální terapií

ve studii byla použita boční klínová stélka (19) na patě, která obsahovala ne zakázkovou, vysokou hustotu na bázi vložek z ethylvinylacetátu distribuovaného bilaterálně, výhodně potažené kůží. Stélka byla opatřena bočním klínem 50 až 60.

V případě jednostranné osteoartrózy kolena byla použita neklínová stélka ke kompenzaci možného nesouladu délky nohy na kontralaterální noze. Použité boty byly založeny na gymnastickém typu, aby udržely klínovou vložku na místě. Toto dále dokončilo jednotlivce na jednotlivce s jednomyslným rozhodnutím Cordwainers, ortotiků a hlavního výzkumníka, fyzioterapeuta.

Konvenční fyzikální terapie se bude skládat z řady protokolů, které budou nasazeny paralelně. Toto se bude skládat z

  • Edukace pacienta o deformačních silách, strategiích prevence a domácího cvičebního programu
  • Snížení tuhosti pomocí řízeného aktivního rozsahu pohybu a mobilizačních technik zahrnujících společnou hru.
  • Mechanické namáhání bude řízeno formou podpory poskytované úpravou opotřebení chodidla
  • Rozsahem pohybu bude zvýšené svalové protažení a manuální mobilizační techniky
  • Svalový výkon a nervosvalová kontrola budou řešeny jemnými cviky nízké intenzity a opakovanými cviky.
  • Zlepšení rovnováhy využitím balančních tréninkových aktivit jako součásti léčby
  • Fyzická kondice aerobik s nízkým dopadem nebo bez dopadu Toto konvenční cvičení bude poskytnuto jako základní léčba oběma skupinám.
Ostatní jména:
  • fyzikální terapie
ACTIVE_COMPARATOR: Boční a mediální klínová vložka na patě s fyzioterapií
část podpory mediální klenby byla kombinována s výše uvedenou boční klínovou podporou paty, podporou po celé délce. Probíhá diskuse, nicméně 4 až 6 mm podpěry po celé délce se považuje za účinnou pro požadovanou změnu v mechanice

Konvenční fyzikální terapie se bude skládat z řady protokolů, které budou nasazeny paralelně. Toto se bude skládat z

  • Edukace pacienta o deformačních silách, strategiích prevence a domácího cvičebního programu
  • Snížení tuhosti pomocí řízeného aktivního rozsahu pohybu a mobilizačních technik zahrnujících společnou hru.
  • Mechanické namáhání bude řízeno formou podpory poskytované úpravou opotřebení chodidla
  • Rozsahem pohybu bude zvýšené svalové protažení a manuální mobilizační techniky
  • Svalový výkon a nervosvalová kontrola budou řešeny jemnými cviky nízké intenzity a opakovanými cviky.
  • Zlepšení rovnováhy využitím balančních tréninkových aktivit jako součásti léčby
  • Fyzická kondice aerobik s nízkým dopadem nebo bez dopadu Toto konvenční cvičení bude poskytnuto jako základní léčba oběma skupinám.
Ostatní jména:
  • fyzikální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výsledné skóre osteoartrózy kolene
Časové okno: 24 týden
dotazník sloužící k hodnocení charakteristik kolenního kloubu
24 týden
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University
Časové okno: 24 týden
dotazník sloužící k hodnocení charakteristik kolenního kloubu
24 týden
Krátký formulář 36 dotazníku zdravotního průzkumu
Časové okno: 24 týden
Krátký formulář 36 dotazníku zdravotního průzkumu (SF-36) se používá k označení zdravotního stavu konkrétních populací, k pomoci s plánováním služeb a k měření dopadu klinických a sociálních intervencí. K výpočtu skóre na základě normy SF-36 jsou vyžadována data specifická pro kulturu.
24 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Manuální svalové testování
Časové okno: 24 týden
svalové grading a hodnocení síly
24 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. října 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. prosince 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

29. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1502-PHD-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Přepis a záznam rozhovoru budou uchovávány v prostředí chráněném heslem. Identifikační detaily budou odstraněny během sběru dat a analýzy, jakékoli závěrečné zprávy a jakékoli publikace, takže lidé, kteří je čtou, nebudou schopni tyto podrobnosti identifikovat. Dokumenty týkající se administrace výzkumu, jako je formulář souhlasu, budou uchovávány ve složce s názvem projektová složka. Toto je uzamčené zabezpečení. Lidé, kteří mají dovoleno dokumenty vidět, nemohou tyto informace předat nikomu jinému. Všechny dokumenty budou po 7 letech zničeny, zatímco zvukový záznam bude po 2 letech vymazán. Totožnost pacientů budou znát pouze pracovníci, kteří se podílejí na sběru a analýze dat, a odpovědní pracovníci. Pacienti, kteří budou splňovat kritéria, jejich náborový proces bude utajen, bude o něm vědět pouze personální fyzioterapeut.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na léčba osteoartrózy

3
Předplatit