- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04536519
Anpassung der Fußbekleidung zusammen mit Physiotherapie bei Kniearthrose
Auswirkungen der Fußbekleidungsmodifikation zusammen mit Physiotherapie auf den funktionellen Status bei Knie-Osteoarthritis
Orthesen und Prothetik sind wichtige Bereiche, in denen Physiotherapeuten eine Vielzahl von Hilfsmitteln bestellen, um körperliche Beschwerden und Störungen, wie hier Kniearthrose, wiederherzustellen, zu kompensieren oder zu verhindern.
Diese Studie wird nicht nur hilfreich sein, um die Rolle der Schuhmodifikation als ergänzendes Behandlungsprotokoll für Knie-Osteoarthritis zu etablieren, sondern auch einen multidisziplinären Teamansatz hervorrufen, der ein dringend benötigter Bereich ist, insbesondere im Bereich der Notfallrehabilitation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
2.1 MULTIDISZIPLINÄRER TEAMANSATZ Gemäß der Definition der Weltgesundheitsorganisation, Curriculum Contents und International Practice Patterns ist die Physiotherapie ein autonomer Beruf, bei dem klinische Entscheidungen auf der Grundlage klinischer Überlegungen getroffen, Differenzialdiagnosen gestellt, Prognosen festgelegt und Behandlungspläne erstellt werden, einschließlich Entlassungsplanung und Ergebnis Bewertung.
Orthetik und Prothetik sind wichtige Bereiche, in denen Physiotherapeuten verschiedene Hilfsmittel bestellen, um körperliche Beschwerden und Störungen, wie hier Kniearthrose, wiederherzustellen, zu kompensieren oder zu verhindern.
Diese Studie wird nicht nur hilfreich sein, um die Rolle der Schuhmodifikation als zusätzliches Behandlungsprotokoll für Knie-Osteoarthritis zu etablieren, sondern auch einen multidisziplinären Teamansatz hervorrufen, der ein dringend benötigter Bereich ist, insbesondere im Bereich der Notfallrehabilitation.
2.2 LITERATURLÜCKE Obwohl es Arbeiten zur Leistung modifizierter Fußbekleidung gibt, die meist allein oder in Verbindung mit der Pharmakologie untersucht wurden. Es gibt weniger Literatur zur konservativen Behandlung von Osteoarthritis mit Anpassung des Schuhwerks in Verbindung mit einer physiotherapeutischen Behandlung. Diese Studie wird eine einzigartige Wirkung erzielen, indem sie auf der Grundlage der Ergebnisse die Art des bevorzugten Schuhwerks bezahlt, das verwendet werden sollte, und die Behandlung mit physiotherapeutischer Versorgung kombiniert.
2.3 UNBESTIMMTE DEBATTE ÜBER SCHUHTYPEN Weltweit wird nach wie vor darüber diskutiert, welche Schuhtypen oder Fußbekleidungen anderen vorgezogen werden sollten. Die Studienergebnisse werden einen Beitrag zur Bestimmung des richtigen Fußverschleißes bei Arthrose leisten.
2.4 WIRTSCHAFTLICHKEIT Die Kniearthrose ist ein Problem, das degenerativer Natur ist und durch Körperhaltung und abnormale Kraftverteilung ausgelöst wird. Richtige Schuhe verändern nachweislich die Gehhaltung, die Schrittlänge und den Grad der Leichtigkeit beim Gehen. Dieses einfache Heilmittel kann wesentlich zur Senkung der Pflegekosten beitragen, indem Behinderungen und Schmerzen minimiert werden.
2.5 NEUER ANSATZ ZUR SCHUHHERSTELLUNG Obwohl die Beratung von Fußbekleidung und deren Modifikation ein technisches Phänomen ist, kann diese Studie dennoch die Formulierung eines Schuhmusters beeinflussen, das Arthritispatienten helfen kann. Dies kann einen neuen Ansatz für die Schuhherstellung in öffentlichen Schuhgeschäften eröffnen, in denen ältere Menschen direkt die Schuhe kaufen können, die potenzielle Heiler und Krankheitsmodifikatoren sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pakistan
- Janjua Rehab Center, Gujranwala
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- beide Geschlechter
- diagnostizierter Patient mit Knie-Osteoarthritis auf klinischer und radiologischer Basis,
- ab 50 Jahren,
- Knieschmerzen seit mindestens einem Monat mit einer Intensität von mindestens 4 auf einer 11-Punkte-numerischen Schmerzskala,
- zwischen Grad 2-3 des Kellgren-Lawrence-Klassifikationssystems für Knie-Osteoarthritis liegen,
- mit einem BMI-Bereich zwischen 22-25 kg/m2 und freiwilliger Teilnahme an der Studie mit einer unterschriebenen Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Trauma im Kniebereich,
- Knie- oder Beinoperation wegen Fraktur oder Arthroplastik,
- Steroid-basierte intraartikuläre Injektion oder physiotherapeutische Behandlung in den letzten 6 Monaten,
- intraartikuläre Lidocain-Injektion im letzten Monat erhalten, mit Zustand einer systemischen arthritischen Erkrankung, schweren Komorbiditäten oder
- schwerwiegende Erkrankungen oder systemische Erkrankungen, die abhängige Ödeme verursachen und das Tragen von Fußbekleidung in offenen oder geschlossenen Schuhen erschweren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Lateral Heel Wedged Insole Alleine mit physikalischer Therapie
die laterale Fersenkeil-Einlegesohle (19) umfasste nicht kundenspezifische, hochverdichtete Einlegesohlen auf Basis von Ethylvinylacetat, die beidseitig verteilt, vorzugsweise mit Leder überzogen, in der Studie verwendet wurden. Die Innensohle wurde mit einem seitlichen Keil von 50 zu 60 ausgestattet. Bei einseitiger Kniearthrose wurde die keilfreie Einlage verwendet, um eine mögliche Beinlängendifferenz im kontralateralen Bein auszugleichen. Die verwendeten Schuhe basierten auf dem Turnertyp, um die Keileinlegesohle an Ort und Stelle zu halten. Dies wurde von Person zu Person mit einstimmigen Entscheidungen von Cordwainers, Orthopäden und dem Hauptforscher, Physiotherapeuten, weiter abgeschlossen. |
Die konventionelle physikalische Therapie besteht aus einer Reihe von Protokollen, die parallel eingesetzt werden. Diese wird bestehen aus
Andere Namen:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laterale und mediale Fersenkeileinlage mit Physiotherapie
Mittelgewölbestützteil wurden mit der oben erwähnten seitlichen Fersenkeilstütze, Stütze in voller Länge kombiniert.
Es gibt jedoch eine Debatte darüber, dass 4 bis 6 mm Unterstützung in voller Länge als effektiv für die erforderliche Änderung der Mechanik angesehen werden
|
Die konventionelle physikalische Therapie besteht aus einer Reihe von Protokollen, die parallel eingesetzt werden. Diese wird bestehen aus
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kniearthrose-Outcome-Score
Zeitfenster: 24 Woche
|
Fragebogen zur Bewertung der Eigenschaften des Kniegelenks
|
24 Woche
|
Osteoarthritis-Index der Westontario- und McMaster-Universitäten
Zeitfenster: 24 Woche
|
Fragebogen zur Bewertung der Eigenschaften des Kniegelenks
|
24 Woche
|
Short Form 36 Fragebogen zur Gesundheitserhebung
Zeitfenster: 24 Woche
|
Der Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) wird verwendet, um den Gesundheitszustand bestimmter Bevölkerungsgruppen anzugeben, bei der Dienstplanung zu helfen und die Auswirkungen klinischer und sozialer Interventionen zu messen.
Kulturspezifische Daten sind erforderlich, um normbasierte SF-36-Scores zu berechnen.
|
24 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Manueller Muskeltest
Zeitfenster: 24 Woche
|
Muskelgradierung und Leistungsbewertung
|
24 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1502-PHD-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Osteoarthritis Knie
-
University Hospital, GhentAbgeschlossen
-
Stryker Trauma GmbHAbgeschlossenPosttraumatische Arthrose anderer Gelenke, Oberarm | Primäre generalisierte (Osteo)ArthritisVereinigte Staaten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAbgeschlossenArthrose der Hand | Erosive Osteo-ArthritisFrankreich
-
National Center for Complementary and Integrative...Abgeschlossen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAbgeschlossenNeurogene Myositis Ossificans | Neurogene Para-Osteo-ArthritisFrankreich
-
Centocor, Inc.AbgeschlossenRheumatoide Arthritis, Jugendliche
-
Chang Gung Memorial HospitalNoch keine RekrutierungArthritis-Knie | Arthritis HüfteTaiwan
-
Saint Alphonsus Regional Medical CenterAbgeschlossenArthritis-Knie | Arthritis der HüfteVereinigte Staaten
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; University of TorontoAbgeschlossen
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) und andere MitarbeiterAbgeschlossen
Klinische Studien zur Behandlung von Arthrose
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern UniversityRekrutierungArthritis | Gelenkerkrankungen | Erkrankungen des Bewegungsapparates | Rheumatische Erkrankungen | Arthrose | Knie ArthroseVereinigte Staaten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenArthroseVereinigte Staaten
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Canadian Arthritis Network; Michael...Abgeschlossen
-
Marshall UniversityUniversity of Toronto; University of Southern DenmarkRekrutierungArthrose, KnieVereinigte Staaten
-
Lovisenberg Diakonale HospitalHaukeland University Hospital; Martina Hansen's HospitalRekrutierungDegenerative Gelenkerkrankung des Knies | Arthrose; PrimärNorwegen
-
The University of Tennessee, KnoxvilleBREG, IncAbgeschlossenArthrose, KnieVereinigte Staaten
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrutierungArthrose, KnieTruthahn
-
McMaster UniversityBoston University; University of British Columbia; University of MelbourneRekrutierung
-
Northwestern UniversityNorthShore University HealthSystemRekrutierungBenigne ProstatahyperplasieVereinigte Staaten
-
University Hospitals, LeicesterAbgeschlossenChronisches NierenleidenVereinigtes Königreich