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Anpassung der Fußbekleidung zusammen mit Physiotherapie bei Kniearthrose

29. März 2022 aktualisiert von: Usman janjua, Isra University

Auswirkungen der Fußbekleidungsmodifikation zusammen mit Physiotherapie auf den funktionellen Status bei Knie-Osteoarthritis

Orthesen und Prothetik sind wichtige Bereiche, in denen Physiotherapeuten eine Vielzahl von Hilfsmitteln bestellen, um körperliche Beschwerden und Störungen, wie hier Kniearthrose, wiederherzustellen, zu kompensieren oder zu verhindern.

Diese Studie wird nicht nur hilfreich sein, um die Rolle der Schuhmodifikation als ergänzendes Behandlungsprotokoll für Knie-Osteoarthritis zu etablieren, sondern auch einen multidisziplinären Teamansatz hervorrufen, der ein dringend benötigter Bereich ist, insbesondere im Bereich der Notfallrehabilitation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

2.1 MULTIDISZIPLINÄRER TEAMANSATZ Gemäß der Definition der Weltgesundheitsorganisation, Curriculum Contents und International Practice Patterns ist die Physiotherapie ein autonomer Beruf, bei dem klinische Entscheidungen auf der Grundlage klinischer Überlegungen getroffen, Differenzialdiagnosen gestellt, Prognosen festgelegt und Behandlungspläne erstellt werden, einschließlich Entlassungsplanung und Ergebnis Bewertung.

Orthetik und Prothetik sind wichtige Bereiche, in denen Physiotherapeuten verschiedene Hilfsmittel bestellen, um körperliche Beschwerden und Störungen, wie hier Kniearthrose, wiederherzustellen, zu kompensieren oder zu verhindern.

Diese Studie wird nicht nur hilfreich sein, um die Rolle der Schuhmodifikation als zusätzliches Behandlungsprotokoll für Knie-Osteoarthritis zu etablieren, sondern auch einen multidisziplinären Teamansatz hervorrufen, der ein dringend benötigter Bereich ist, insbesondere im Bereich der Notfallrehabilitation.

2.2 LITERATURLÜCKE Obwohl es Arbeiten zur Leistung modifizierter Fußbekleidung gibt, die meist allein oder in Verbindung mit der Pharmakologie untersucht wurden. Es gibt weniger Literatur zur konservativen Behandlung von Osteoarthritis mit Anpassung des Schuhwerks in Verbindung mit einer physiotherapeutischen Behandlung. Diese Studie wird eine einzigartige Wirkung erzielen, indem sie auf der Grundlage der Ergebnisse die Art des bevorzugten Schuhwerks bezahlt, das verwendet werden sollte, und die Behandlung mit physiotherapeutischer Versorgung kombiniert.

2.3 UNBESTIMMTE DEBATTE ÜBER SCHUHTYPEN Weltweit wird nach wie vor darüber diskutiert, welche Schuhtypen oder Fußbekleidungen anderen vorgezogen werden sollten. Die Studienergebnisse werden einen Beitrag zur Bestimmung des richtigen Fußverschleißes bei Arthrose leisten.

2.4 WIRTSCHAFTLICHKEIT Die Kniearthrose ist ein Problem, das degenerativer Natur ist und durch Körperhaltung und abnormale Kraftverteilung ausgelöst wird. Richtige Schuhe verändern nachweislich die Gehhaltung, die Schrittlänge und den Grad der Leichtigkeit beim Gehen. Dieses einfache Heilmittel kann wesentlich zur Senkung der Pflegekosten beitragen, indem Behinderungen und Schmerzen minimiert werden.

2.5 NEUER ANSATZ ZUR SCHUHHERSTELLUNG Obwohl die Beratung von Fußbekleidung und deren Modifikation ein technisches Phänomen ist, kann diese Studie dennoch die Formulierung eines Schuhmusters beeinflussen, das Arthritispatienten helfen kann. Dies kann einen neuen Ansatz für die Schuhherstellung in öffentlichen Schuhgeschäften eröffnen, in denen ältere Menschen direkt die Schuhe kaufen können, die potenzielle Heiler und Krankheitsmodifikatoren sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Gujrānwāla, Punjab, Pakistan
        • Janjua Rehab Center, Gujranwala

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • beide Geschlechter
  • diagnostizierter Patient mit Knie-Osteoarthritis auf klinischer und radiologischer Basis,
  • ab 50 Jahren,
  • Knieschmerzen seit mindestens einem Monat mit einer Intensität von mindestens 4 auf einer 11-Punkte-numerischen Schmerzskala,
  • zwischen Grad 2-3 des Kellgren-Lawrence-Klassifikationssystems für Knie-Osteoarthritis liegen,
  • mit einem BMI-Bereich zwischen 22-25 kg/m2 und freiwilliger Teilnahme an der Studie mit einer unterschriebenen Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Trauma im Kniebereich,
  • Knie- oder Beinoperation wegen Fraktur oder Arthroplastik,
  • Steroid-basierte intraartikuläre Injektion oder physiotherapeutische Behandlung in den letzten 6 Monaten,
  • intraartikuläre Lidocain-Injektion im letzten Monat erhalten, mit Zustand einer systemischen arthritischen Erkrankung, schweren Komorbiditäten oder
  • schwerwiegende Erkrankungen oder systemische Erkrankungen, die abhängige Ödeme verursachen und das Tragen von Fußbekleidung in offenen oder geschlossenen Schuhen erschweren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Lateral Heel Wedged Insole Alleine mit physikalischer Therapie

die laterale Fersenkeil-Einlegesohle (19) umfasste nicht kundenspezifische, hochverdichtete Einlegesohlen auf Basis von Ethylvinylacetat, die beidseitig verteilt, vorzugsweise mit Leder überzogen, in der Studie verwendet wurden. Die Innensohle wurde mit einem seitlichen Keil von 50 zu 60 ausgestattet.

Bei einseitiger Kniearthrose wurde die keilfreie Einlage verwendet, um eine mögliche Beinlängendifferenz im kontralateralen Bein auszugleichen. Die verwendeten Schuhe basierten auf dem Turnertyp, um die Keileinlegesohle an Ort und Stelle zu halten. Dies wurde von Person zu Person mit einstimmigen Entscheidungen von Cordwainers, Orthopäden und dem Hauptforscher, Physiotherapeuten, weiter abgeschlossen.

Die konventionelle physikalische Therapie besteht aus einer Reihe von Protokollen, die parallel eingesetzt werden. Diese wird bestehen aus

  • Patientenaufklärung zu Verformungskräften, Präventionsstrategien und Heimübungsprogramm
  • Verringerung der Steifheit durch kontrollierten aktiven Bewegungsumfang und Mobilisierungstechniken mit gemeinsamem Spiel.
  • Mechanische Belastungen werden in Form von Unterstützung durch Fußbekleidungsmodifikation kontrolliert
  • Der Bewegungsumfang wird durch verstärkte Muskeldehnungen und manuelle Mobilisierungstechniken erhöht
  • Muskelleistung und neuromuskuläre Kontrolle werden durch sanfte Übungen mit geringer Intensität und sich wiederholende Übungen angesprochen.
  • Gleichgewichtsverbesserung durch den Einsatz von Gleichgewichtstrainingsaktivitäten als Teil der Behandlung
  • Körperliche Kondition Aerobic mit geringer oder ohne Belastung Diese herkömmliche Übung wird als Basisbehandlung für beide Gruppen gegeben.
Andere Namen:
  • Physiotherapie
ACTIVE_COMPARATOR: Laterale und mediale Fersenkeileinlage mit Physiotherapie
Mittelgewölbestützteil wurden mit der oben erwähnten seitlichen Fersenkeilstütze, Stütze in voller Länge kombiniert. Es gibt jedoch eine Debatte darüber, dass 4 bis 6 mm Unterstützung in voller Länge als effektiv für die erforderliche Änderung der Mechanik angesehen werden

Die konventionelle physikalische Therapie besteht aus einer Reihe von Protokollen, die parallel eingesetzt werden. Diese wird bestehen aus

  • Patientenaufklärung zu Verformungskräften, Präventionsstrategien und Heimübungsprogramm
  • Verringerung der Steifheit durch kontrollierten aktiven Bewegungsumfang und Mobilisierungstechniken mit gemeinsamem Spiel.
  • Mechanische Belastungen werden in Form von Unterstützung durch Fußbekleidungsmodifikation kontrolliert
  • Der Bewegungsumfang wird durch verstärkte Muskeldehnungen und manuelle Mobilisierungstechniken erhöht
  • Muskelleistung und neuromuskuläre Kontrolle werden durch sanfte Übungen mit geringer Intensität und sich wiederholende Übungen angesprochen.
  • Gleichgewichtsverbesserung durch den Einsatz von Gleichgewichtstrainingsaktivitäten als Teil der Behandlung
  • Körperliche Kondition Aerobic mit geringer oder ohne Belastung Diese herkömmliche Übung wird als Basisbehandlung für beide Gruppen gegeben.
Andere Namen:
  • Physiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kniearthrose-Outcome-Score
Zeitfenster: 24 Woche
Fragebogen zur Bewertung der Eigenschaften des Kniegelenks
24 Woche
Osteoarthritis-Index der Westontario- und McMaster-Universitäten
Zeitfenster: 24 Woche
Fragebogen zur Bewertung der Eigenschaften des Kniegelenks
24 Woche
Short Form 36 Fragebogen zur Gesundheitserhebung
Zeitfenster: 24 Woche
Der Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) wird verwendet, um den Gesundheitszustand bestimmter Bevölkerungsgruppen anzugeben, bei der Dienstplanung zu helfen und die Auswirkungen klinischer und sozialer Interventionen zu messen. Kulturspezifische Daten sind erforderlich, um normbasierte SF-36-Scores zu berechnen.
24 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Manueller Muskeltest
Zeitfenster: 24 Woche
Muskelgradierung und Leistungsbewertung
24 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. Oktober 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Dezember 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

29. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1502-PHD-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das Transkript und die Interviewaufzeichnung werden in einer passwortgeschützten Umgebung aufbewahrt. Identifizierende Details werden während der Datenerhebung und -analyse, jedem Abschlussbericht und jeder Veröffentlichung herausgenommen, sodass Personen, die diese lesen, diese Details nicht identifizieren können. Die Dokumente zur Verwaltung der Forschung, wie z. B. Einverständniserklärungen, werden in einem Ordner namens Projektordner aufbewahrt. Dies ist eine weggesperrte Sicherheit. Personen, die die Dokumente einsehen dürfen, können diese Informationen nicht an Dritte weitergeben. Alle Dokumente werden nach 7 Jahren vernichtet, während Audioaufnahmen nach 2 Jahren gelöscht werden. Nur Mitarbeiter, die an der Datenerhebung und -analyse beteiligt sind, und zuständige Personen kennen die Identität der Patienten. Patienten, die die Kriterien erfüllen, ihr Rekrutierungsprozess wird geheim gehalten, nur der angestellte Physiotherapeut wird davon erfahren.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Osteoarthritis Knie

Klinische Studien zur Behandlung von Arthrose

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