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上部気道消化管スプリントの開発

2024年3月18日 更新者:University Health Network, Toronto
この研究の仮説は、副子によって診断と治療のための上部気道消化管 (UADT) へのアクセスが改善されるというものです。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

これは 30 人の患者を対象としたパイロット研究です。 有効性に関するデータは集計されますが、統計分析は行われません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

7

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
        • University Health Network

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 上部気道消化管(UADT)を伴う処置が必要

除外基準:

  • 副子の使用を妨げる舌または口の以前の手術
  • 副木を使用できない開口部のある開口部
  • スプリントの使用を妨げる顎関節機能不全
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:UADT 視覚化のための Splint の使用
UADT を表示するためのデバイスの使用
患者と外科医の UADT 処置を補助するための副木の使用。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者のスプリント満足度アンケート
時間枠:介入/処置/手術の直後
スプリントの満足度を評価するための 6 項目の自己記入式アンケート。
介入/処置/手術の直後
医師のスプリント満足度アンケート
時間枠:介入/処置/手術の直後
スプリントに対する外科医の満足度を評価するための 14 項目のアンケート。
介入/処置/手術の直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Douglas B Chepeha, MD、University Health Network, Toronto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月31日

一次修了 (実際)

2023年5月31日

研究の完了 (実際)

2023年5月31日

試験登録日

最初に提出

2020年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月9日

最初の投稿 (実際)

2020年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月18日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17-5577

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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