Vývoj dlahy horního aerodigestivního traktu
18. března 2024 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Hypotézou studie je, že dlaha zlepší přístup do horního aerodigestivního traktu (UADT) pro diagnostiku a léčbu.
Přehled studie
Detailní popis
Jedná se o pilotní studii na 30 pacientech.
Údaje o účinnosti sestavíme do tabulky, žádná statistická analýza nebude.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vyžadovat postup zahrnující horní aerodigestivní trakt (UADT)
Kritéria vyloučení:
- Před operací jazyka nebo úst, která vylučuje použití dlahy
- Trismus s ústním otvorem, který neumožňuje použití dlahy
- Dysfunkce TMK, která znemožňuje použití dlahy
- Alergie na lokální anestetikum
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Použití dlahy pro vizualizaci UADT
Použití zařízení k zobrazení UADT
|
Použití dlahy k asistenci pacientovi a chirurgovi s postupy UADT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník spokojenosti s dlahou pacienta
Časové okno: Bezprostředně po zákroku/zákroku/operaci
|
Samostatně podávaný, 6-položkový dotazník pro hodnocení spokojenosti s dlahou.
|
Bezprostředně po zákroku/zákroku/operaci
|
|
Dotazník spokojenosti s dlahou pro lékaře
Časové okno: Bezprostředně po zákroku/zákroku/operaci
|
Dotazník o 14 položkách k hodnocení spokojenosti chirurga s dlahou.
|
Bezprostředně po zákroku/zákroku/operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Douglas B Chepeha, MD, University Health Network, Toronto
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 17-5577
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .