Sviluppo della stecca del tratto aerodigestivo superiore
18 marzo 2024 aggiornato da: University Health Network, Toronto
L'ipotesi dello studio è che una stecca migliorerà l'accesso al tratto aerodigestivo superiore (UADT) per la diagnosi e il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio pilota su 30 pazienti.
Tabelleremo i dati per l'efficacia, non ci saranno analisi statistiche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Richiedere una procedura che coinvolga il tratto aerodigestivo superiore (UADT)
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico alla lingua o alla bocca che preclude l'uso della stecca
- Trisma con apertura della bocca che non consente l'uso della stecca
- Disfunzione dell'ATM che preclude l'uso della stecca
- Allergia all'anestetico locale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Uso di Splint per la visualizzazione UADT
Uso del dispositivo per visualizzare UADT
|
L'uso di un tutore per assistere il paziente e il chirurgo nelle procedure UADT.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla soddisfazione del paziente splint
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento/procedura/chirurgia
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Questionario autosomministrato a 6 voci per valutare la soddisfazione dello splint.
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Immediatamente dopo l'intervento/procedura/chirurgia
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Questionario sulla soddisfazione del medico splint
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento/procedura/chirurgia
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Un questionario di 14 voci per valutare la soddisfazione del chirurgo rispetto allo splint.
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Immediatamente dopo l'intervento/procedura/chirurgia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Douglas B Chepeha, MD, University Health Network, Toronto
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-5577
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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