上呼吸消化道夹板的研制
2024年3月18日 更新者：University Health Network, Toronto
研究假设是夹板将改善上呼吸消化道 (UADT) 的诊断和治疗。
研究概览
详细说明
这是一项针对 30 名患者的初步研究。
我们会将疗效数据制成表格，不会进行统计分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
- University Health Network
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 需要涉及上呼吸消化道 (UADT) 的程序
排除标准：
- 排除使用夹板的舌头或嘴巴的先前手术
- 张口的牙关紧闭不允许使用夹板
- 排除使用夹板的 TMJ 功能障碍
- 对局部麻醉药过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：使用夹板进行 UADT 可视化
使用设备查看 UADT
|
使用夹板协助患者和外科医生进行 UADT 手术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者夹板满意度问卷
大体时间：干预/程序/手术后立即
|
自我管理的 6 项问卷，用于评估夹板满意度。
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干预/程序/手术后立即
|
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医师夹板满意度问卷
大体时间：干预/程序/手术后立即
|
一份包含 14 个项目的问卷，用于评估外科医生对夹板的满意度。
|
干预/程序/手术后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Douglas B Chepeha, MD、University Health Network, Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月31日
初级完成 (实际的)
2023年5月31日
研究完成 (实际的)
2023年5月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月9日
首次发布 (实际的)
2020年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月18日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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