Udvikling af øvre aerofordøjelseskanalskinne
18. marts 2024 opdateret af: University Health Network, Toronto
Studiehypotesen er, at en skinne vil forbedre adgangen til den øvre luftvejskanal (UADT) til diagnose og behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et pilotstudie med 30 patienter.
Vi vil tabulere dataene for effektivitet, der vil ikke være nogen statistisk analyse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Daniella De Dios, BACYC
- Telefonnummer: 416-340-3082
- E-mail: daniella.dedios@uhn.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kræv en procedure, der involverer den øvre luftvejskanal (UADT)
Ekskluderingskriterier:
- Før operation af tunge eller mund, der udelukker brugen af skinnen
- Trismus med mundåbning, der ikke tillader brug af skinnen
- TMJ dysfunktion, der udelukker brugen af skinnen
- Allergi over for lokalbedøvelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Brug af Splint til UADT-visualisering
Brug af enhed til at se UADT
|
Brugen af en skinne til at hjælpe patienten og kirurgen med UADT-procedurer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema til patientskinnetilfredshed
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen
|
Selvadministreret spørgeskema med 6 punkter til evaluering af skinnetilfredshed.
|
Umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen
|
|
Læge Splint Satisfaction Questionnaire
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen
|
Et spørgeskema med 14 punkter til evaluering af kirurgens tilfredshed med skinnen.
|
Umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Douglas B Chepeha, MD, University Health Network, Toronto
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2020
Først opslået (Faktiske)
10. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-5577
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skinner
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Brug af Splint til UADT-visualisering
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityUkendt