Entwicklung einer Schiene für den oberen Aerodigestivtrakt
18. März 2024 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Die Studienhypothese ist, dass eine Schiene den Zugang zum oberen Luft- und Verdauungstrakt (UADT) für Diagnose und Behandlung verbessert.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Pilotstudie mit 30 Patienten.
Wir werden die Daten zur Wirksamkeit tabellarisch auflisten, eine statistische Analyse erfolgt nicht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfordern einen Eingriff mit Beteiligung des oberen Luft- und Verdauungstrakts (UADT)
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Operation an Zunge oder Mund, die die Verwendung der Schiene ausschließt
- Trismus mit Mundöffnung, die die Verwendung der Schiene nicht zulässt
- Funktionsstörung des Kiefergelenks, die die Verwendung der Schiene ausschließt
- Allergie gegen Lokalanästhetikum
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Verwendung einer Schiene zur UADT-Visualisierung
Verwendung des Geräts zum Anzeigen von UADT
|
Die Verwendung einer Schiene zur Unterstützung des Patienten und des Chirurgen bei UADT-Eingriffen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Patientenschienenzufriedenheit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff/Operation
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Selbstverwalteter 6-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der Schienenzufriedenheit.
|
Unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff/Operation
|
|
Fragebogen zur Zufriedenheit von Ärzten mit Schienen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff/Operation
|
Ein 14-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der Zufriedenheit des Chirurgen mit der Schiene.
|
Unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff/Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Douglas B Chepeha, MD, University Health Network, Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-5577
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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