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吐き気と嘔吐に対する術後期間の患者への酸素投与の影響

2020年10月21日 更新者:Tunc Tuna Pinar, PhD、Selcuk University

術後の腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者に与えられた酸素が吐き気と嘔吐に及ぼす影響

腹部を膨らませるために吹き込まれた二酸化炭素は、腹膜領域から吸収され、内因性のカテコールアミンを増加させ、その結果、吐き気や嘔吐を増加させる可能性があります。 文献では、吐き気や嘔吐の予防を目的とした応用の一つである酸素投与は、術後の吐き気や嘔吐の予防において、副作用が少なく安価な方法であることが示されています。

文献では、さまざまな外科的介入における酸素適用による吐き気と嘔吐の予防に関する研究は、手術の種類と酸素量に関するコンセンサスに達していません。 術後の吐き気と嘔吐を取り除く際に80%と30%の酸素量を評価した研究があります. これらの条件を考慮して、この研究は、腹腔鏡下胆嚢摘出術を適用した患者に 80% と 60% の酸素を与えることが、術後の吐き気と嘔吐に及ぼす影響を調べることを目的として計画されました。

この研究は、一般外科サービスに申し込んで受ける患者への酸素投与(グループ A に 80%、グループ B に 60%、コントロール グループ C)の影響を判断する目的で、ランダム化比較研究として計画されました。術後の吐き気と嘔吐に対する腹腔鏡下胆嚢摘出術。 研究の患者は、同じ標準的な麻酔プロトコルと病院のルーチンを持っています。 合計111人の患者に達したら、研究は終了します。 研究の無作為化では、患者は互いに影響を与える可能性があるため、週ごとにサンプルグループに割り当てられます。 データは、患者の社会人口統計学的特性を評価する患者紹介情報フォーム、ならびに周術期患者フォローアップフォームおよび術後期間吐き気嘔吐頻度および重症度評価フォームを使用して収集されます。 研究の結果として得られるデータの統計分析は、コンピューター環境で実行されます。 得られる結果は p で評価されます

この研究結果は、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者の術後の吐き気と嘔吐の副作用の予防に使用される代替方法を提供することが期待されています。 したがって、研究結果は科学的および社会経済的貢献をする可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

術後の吐き気と嘔吐;吐き気、むかつき、または嘔吐として定義されます。 手術を受ける患者にとって大きな懸念となる可能性がある術後の吐き気と嘔吐を防ぐために、多くの研究が行われています。 しかしながら、これは依然として外科手術の最も望ましくない合併症である。 術後の吐き気と嘔吐の発生率は、全身麻酔を受けている患者では約 30% ですが、リスクの高い患者では 70 ~ 80% まで上昇する可能性があります。 吐き気と嘔吐に影響を与える術後要因;患者、手術、および麻酔に関連する要因としてグループ化されます。 患者に関連する要因;年齢、性別、体格指数、痛み、不安、道路交通の履歴の存在、または以前の術後の吐き気と嘔吐の履歴。 手術関連の要因;手術時間と手術の種類。 麻酔に関連する要因は次のとおりです。麻酔物質の種類と量、換気の種類、経口摂取時間、および術後のオピオイドの量。 術後の吐き気と嘔吐を伴う;体液電解質の不均衡、創傷裂開、出血、誤嚥性肺炎、退院の遅れ、再入院率の増加などの合併症が見られます。 これらの合併症はすべて、入院期間と患者の費用を増加させるだけでなく、患者の術後回復の質にも悪影響を及ぼします。 さらに、術後の吐き気と嘔吐は、介護者の努力を必要とする疲労のプロセスです。 したがって、術後の吐き気や嘔吐を防ぐ必要があります。 一部の制吐薬は、望ましくない合併症である吐き気や嘔吐を防ぐために使用されます。 これらの薬を使用すると、患者の治療費が大幅に増加します。 文献における術後の吐き気と嘔吐の予防における薬物とは異なります。腹部気腹圧の低下、術前の不安の軽減、鍼治療、ショウガの根の塗布、アルコールの嗅ぎつけ、音楽鑑賞、追加の酸素療法の実施が観察されています. 吐き気や嘔吐を予防する応用の一つである酸素投与は、術後の吐き気や嘔吐を予防する上で、副作用が少なく安価な方法として挙げられています。 これらの方法の 1 つは、不可逆マスクです。 リサイクル不可のマスクを使用した 6lt/分の酸素適用で 60%。 8lt/minから80%の酸素を供給できます。 酸素投与による吐き気と嘔吐の予防に関する文献の研究があります。 彼らが結腸切除を受けた患者に対して実施した研究では。彼らは、麻酔中と麻酔後 2 時間に 80% の酸素を投与すると、術後の吐き気と嘔吐の割合が 30% から 17% に減少したことを発見しました。 腹腔鏡検査を受けた婦人科患者に対して実施された研究では、80% の酸素を投与された患者の吐き気と嘔吐の発生率は、30% の酸素を投与された患者よりも統計的に有意に低いことがわかりました。 帝王切開後の術後の期間に、単純なフェイスマスクで6時間、8 lt / minの酸素を与えたグループでは、吐き気と嘔吐の割合が28.3%から24.5%に減少したことがわかりましたが、統計的に有意ではありませんでした. . 腹腔鏡下胆嚢摘出術は、胆嚢にポリープや結石が問題となる場合に、3 つまたは 4 つの小さな穴から胆嚢を除去することです。 腹腔鏡下胆嚢摘出術後に患者が頻繁に訴える症状の 1 つは、吐き気と嘔吐です。 腹部手術に適用される腹腔鏡手術では、手術を快適に行えるように腹部を膨らませ、腹圧を高めます。 腹圧の上昇により、横隔膜が押し上げられます。 この状況により、横隔膜がさらに刺激されます。 さらに、腹部を膨らませるために吹き込まれた二酸化炭素は、腹膜領域から吸収され、内因性のカテコールアミンを増加させます。 この場合、吐き気や嘔吐が増えることがあります。

術後の吐き気と嘔吐は、術後の回復期間を延長するもので、最初の 24 時間以内の患者によく見られます。 したがって、腹腔鏡下胆嚢摘出術後の吐き気と嘔吐を最小限に抑えることは、患者にとって重要です。 文献では、腹腔鏡下胆嚢摘出術後の吐き気と嘔吐を緩和するために実施された研究で、酸素投与に関する研究は見つかりませんでした。 さまざまな外科的処置における酸素投与による吐き気と嘔吐の防止に関する文献で実施された研究では、外科的処置の種類と酸素の量についてコンセンサスに達することができませんでした。 さらに、術後の吐き気と嘔吐を軽減するために 80% と 30% の酸素含有量を評価する研究があります。腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者の術後の吐き気と嘔吐に対する80%、60%、および空気酸素の影響を調べることが計画されました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

111

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準

  • 手術時間は2時間以内
  • 患者は末梢血管疾患を持っていません
  • 患者は精神疾患を患っていない
  • 患者は口頭でコミュニケーションできる
  • 患者は抗凝固薬を使用していません
  • 術前の患者のヘモグロビンレベルは12-16 g / dLの範囲です
  • 患者の米国麻酔学会 (ASA) 値は 1 ~ 2 です。
  • 患者は喫煙していません
  • 患者は18歳から65歳です
  • 術中、腹部を膨らませるために使用される炭酸ガスの圧力は 10 ~ 12 の間です。
  • 研究に参加する患者の意欲
  • 患者は呼吸器疾患(気管支炎など)を持っていません
  • 患者に閉所恐怖症がない

除外基準

-患者は抗凝固薬を使用しています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:80% 酸素
80% 酸素投与群
患者には異なる濃度の酸素が与えられます。
実験的:60% 酸素
60% 酸素投与群
患者には異なる濃度の酸素が与えられます。
介入なし:定期的な病院のケア
このグループの患者は、通常の病院でのケアを受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
吐き気の重症度
時間枠:術後0~24時間
吐き気の重症度は、10cmのビジュアルアナログスケールを用いて測定し、「吐き気がない」を1点、「吐き気が強い」を10点と説明し、吐き気の程度を1~10点で評価してもらいました。吐き気。
術後0~24時間
嘔吐の重症度
時間枠:術後0~24時間
嘔吐の重症度は、10cmの視覚的アナログスケールを使用して測定し、「嘔吐なし」を1点、「高度の嘔吐」を10点と説明し、嘔吐の重症度を1~10点で評価してもらいました。嘔吐
術後0~24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Hulya Bulut、Gazi University
  • スタディチェア:Sevil Guler Demir、Gazi University
  • スタディチェア:Faruk Cicekci、Selcuk University
  • スタディチェア:Hulagu Barıskaner、Selcuk University
  • スタディチェア:Mustafa Sahin、Selcuk University
  • スタディチェア:Inci Kara、Selcuk University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年5月3日

一次修了 (予想される)

2023年1月3日

研究の完了 (予想される)

2023年5月3日

試験登録日

最初に提出

2020年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月21日

最初の投稿 (実際)

2020年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月21日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Selcuk University Konya

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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