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El efecto del oxígeno administrado a los pacientes en el período posoperatorio sobre las náuseas y los vómitos

21 de octubre de 2020 actualizado por: Tunc Tuna Pinar, PhD, Selcuk University

El efecto del oxígeno administrado a pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica en el período posoperatorio sobre las náuseas y los vómitos

El dióxido de carbono que se insufla para inflar el área abdominal se absorbe desde el área peritoneal y aumenta las catecolaminas endógenas, lo que en consecuencia puede aumentar las náuseas y los vómitos. En la literatura se indica que la aplicación de oxígeno, que es una de las aplicaciones destinadas a prevenir las náuseas y los vómitos, es un método económico y con menos efectos secundarios en la prevención de las náuseas y los vómitos posoperatorios.

En la literatura, los estudios sobre la prevención de náuseas y vómitos mediante la aplicación de oxígeno en diferentes intervenciones quirúrgicas no han llegado a un consenso sobre el tipo de cirugía y las cantidades de oxígeno. Hay estudios que evalúan cantidades de oxígeno del 80% y 30% para eliminar las náuseas y los vómitos posoperatorios. Teniendo en cuenta estas condiciones; el estudio ha sido planificado con el propósito de examinar el impacto de dar oxígeno al 80% y al 60% a los pacientes a quienes se les aplica colecistectomía laparoscópica sobre las náuseas y vómitos postoperatorios en el período postoperatorio.

El estudio se ha planificado como un estudio aleatorizado y controlado con el fin de determinar el impacto de la administración de oxígeno (80% al grupo A, 60% al grupo B y grupo control C) a los pacientes que solicitan el servicio de cirugía general para someterse a una colecistectomía laparoscópica en náuseas y vómitos postoperatorios en el período postoperatorio. Los pacientes del estudio tendrán el mismo protocolo estándar de anestesia y rutina hospitalaria. El estudio finalizará una vez que se alcance un total de 111 pacientes. En la aleatorización del estudio, los pacientes serán asignados al grupo de muestra según semanas, ya que pueden influirse entre sí. Los datos se recopilarán mediante el Formulario de información introductoria del paciente, que evalúa las características sociodemográficas de los pacientes, así como el Formulario de seguimiento del paciente en el período perioperatorio y el Formulario de evaluación de la frecuencia y la gravedad de las náuseas y los vómitos en el período posoperatorio. El análisis estadístico de los datos a adquirir como resultado del estudio se realizará en el entorno informático. Los resultados que se obtengan se evaluarán en p

Se espera que los resultados del estudio proporcionen un método alternativo, que se utilizará para prevenir los posibles efectos secundarios de náuseas y vómitos posoperatorios en pacientes que se someten a una colecistectomía laparoscópica. Por lo tanto, los resultados del estudio pueden hacer contribuciones científicas y socioeconómicas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Náuseas y vómitos postoperatorios; definida como cualquier náusea, arcadas o vómitos. Se llevan a cabo muchos estudios para prevenir las náuseas y los vómitos posoperatorios, que pueden ser una preocupación importante en los pacientes que se someten a una cirugía. Sin embargo, esta sigue siendo la complicación más indeseable del procedimiento quirúrgico. Mientras que la incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios es de alrededor del 30 % en pacientes que reciben anestesia general, puede aumentar hasta el 70-80 % en pacientes de alto riesgo. Factores posoperatorios que afectan a las náuseas y los vómitos; se agrupan en factores asociados al paciente, la cirugía y la anestesia. Factores relacionados con el paciente; edad, sexo, índice de masa corporal, dolor, ansiedad, presencia de antecedentes de tránsito o antecedentes de náuseas y vómitos postoperatorios previos. Factores relacionados con la cirugía; Duración de la cirugía y tipo de cirugía. Los factores asociados con la anestesia son; tipo y cantidad de sustancia anestésica, tipo de ventilación, tiempo de ingesta oral y cantidad de opioide ingerido en el postoperatorio. Con náuseas y vómitos postoperatorios; Se observan complicaciones tales como desequilibrio de líquidos y electrolitos, dehiscencia de la herida, hemorragia, neumonía por aspiración, alta tardía y aumento de las tasas de rehospitalización. Todas estas complicaciones no solo aumentan la duración de la estancia hospitalaria y el costo de los pacientes, sino que también afectan negativamente la calidad de la recuperación postoperatoria de los pacientes. Además, las náuseas y los vómitos posoperatorios son un proceso agotador que requiere esfuerzo para los cuidadores. Por lo tanto, se deben prevenir las náuseas y los vómitos posoperatorios. Algunos medicamentos antieméticos se usan para prevenir las náuseas y los vómitos, que son complicaciones indeseables. El uso de estos medicamentos aumenta significativamente los costos de atención del paciente. A diferencia de las drogas en la prevención de náuseas y vómitos postoperatorios en la literatura; Se ha observado que la reducción de la presión de insuflación abdominal, la reducción de la ansiedad en el período preoperatorio, la acupuntura, la aplicación de raíz de jengibre, la inhalación de alcohol, la escucha de música y las prácticas adicionales de oxigenoterapia. La administración de oxígeno, que es una de las aplicaciones para prevenir las náuseas y los vómitos, se afirma como un método económico con pocos efectos secundarios para prevenir las náuseas y los vómitos posoperatorios. Uno de estos métodos es una máscara irreversible. 60% con aplicación de 6lt/min de oxígeno con mascarilla no reciclable; Se puede dar oxígeno al 80% a partir de 8 lt/min. Hay estudios en la literatura sobre la prevención de náuseas y vómitos mediante la administración de oxígeno. en un estudio que realizaron en pacientes que se sometieron a resección de colon; Descubrieron que la administración de oxígeno al 80 % durante la anestesia y durante dos horas después de la anestesia redujo la tasa de náuseas y vómitos posoperatorios del 30 % al 17 %. En el estudio realizado en pacientes ginecológicas que se sometieron a laparoscopia, se encontró que las tasas de náuseas y vómitos en pacientes a las que se les administró oxígeno al 80 % fueron estadísticamente significativamente inferiores a las que recibieron oxígeno al 30 %. Encontró que la tasa de náuseas y vómitos disminuyó del 28,3 % al 24,5 % en el grupo en el que se administró oxígeno a 8 lt/min con mascarilla facial simple durante 6 horas en el posoperatorio de cesárea, pero no fue estadísticamente significativo. . La colecistectomía laparoscópica es la extracción de la vesícula biliar de tres o cuatro orificios pequeños en los casos en que los pólipos y los cálculos son problemáticos en la vesícula biliar. Uno de los síntomas que los pacientes se quejan con frecuencia después de la colecistectomía laparoscópica son las náuseas y los vómitos. En las intervenciones laparoscópicas aplicadas en cirugías abdominales, se infla la zona abdominal para que la cirugía se pueda realizar con comodidad, aumentando así la presión abdominal. El diafragma se empuja hacia arriba debido al aumento de la presión abdominal. Esta situación hace que el diafragma se irrite más. Además, el dióxido de carbono insuflado para inflar el área abdominal se absorbe desde el área peritoneal y aumenta las catecolaminas endógenas. En este caso, las náuseas y los vómitos pueden aumentar.

Las náuseas y los vómitos posoperatorios, que prolongan el período de recuperación posoperatoria, a menudo se observan en los pacientes dentro de las primeras 24 horas. Por lo tanto, es importante para el paciente minimizar las náuseas y los vómitos después de la colecistectomía laparoscópica. En la literatura no se ha encontrado ningún estudio sobre la administración de oxígeno en estudios realizados para aliviar las náuseas y los vómitos después de la colecistectomía laparoscópica. En los estudios realizados en la literatura sobre la prevención de náuseas y vómitos mediante la administración de oxígeno en diferentes procedimientos quirúrgicos, no se pudo llegar a un consenso sobre el tipo de cirugía y la cantidad de oxígeno. Además, hay estudios que evalúan el contenido de oxígeno al 80% y al 30% en el alivio de las náuseas y los vómitos posoperatorios. Considerando estas situaciones, esta investigación; Se planificó examinar los efectos del oxígeno al 80%, al 60% y del aire sobre las náuseas y los vómitos posoperatorios en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

111

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Konya, Pavo, 42500
        • Pınar tunç tuna
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión

  • El tiempo de cirugía es de 2 horas o menos.
  • El paciente no tiene enfermedad vascular periférica.
  • El paciente no tiene un trastorno psiquiátrico.
  • El paciente puede comunicarse verbalmente.
  • El paciente no está usando medicamentos anticoagulantes.
  • El nivel de hemoglobina del paciente en el preoperatorio está en el rango de 12-16 g/dL
  • El valor de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) del paciente está entre 1 y 2
  • El paciente no fuma.
  • El paciente tiene entre 18 y 65 años.
  • En el período intraoperatorio, la presión del gas dióxido de carbono utilizada para inflar el abdomen es de 10-12.
  • La disposición del paciente a participar en la investigación.
  • El paciente no tiene enfermedades respiratorias (como bronquitis)
  • El paciente no tiene claustrofobia.

Criterio de exclusión

- El paciente está usando medicación anticoagulante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 80% de oxígeno
Grupo con oxígeno al 80 %
Los pacientes recibirán diferentes concentraciones de oxígeno.
Experimental: 60% de oxígeno
Grupo con oxígeno al 60 %
Los pacientes recibirán diferentes concentraciones de oxígeno.
Sin intervención: atención hospitalaria de rutina
Los pacientes de este grupo recibieron atención hospitalaria de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
severidad de las náuseas
Periodo de tiempo: 0-24 horas en el postoperatorio
la gravedad de las náuseas se midió utilizando una escala analógica visual de 10 cm. Se explicó a los pacientes que 1 punto indicaba "sin náuseas" y 10 puntos indicaban "náuseas intensas", y luego se les pidió que dieran de 1 a 10 puntos por la gravedad de las náuseas. náuseas.
0-24 horas en el postoperatorio
gravedad de los vómitos
Periodo de tiempo: 0-24 horas en el postoperatorio
La gravedad de los vómitos se midió utilizando una escala analógica visual de 10 cm. Se explicó a los pacientes que 1 punto indicaba "sin vómitos" y 10 puntos indicaban "vómitos intensos", y luego se les pidió que dieran de 1 a 10 puntos por la gravedad de los vómitos. vómitos
0-24 horas en el postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Hulya Bulut, Gazi University
  • Silla de estudio: Sevil Guler Demir, Gazi University
  • Silla de estudio: Faruk Cicekci, Selcuk University
  • Silla de estudio: Hulagu Barıskaner, Selcuk University
  • Silla de estudio: Mustafa Sahin, Selcuk University
  • Silla de estudio: Inci Kara, Selcuk University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

3 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

3 de enero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

3 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Selcuk University Konya

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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