Egg Yolk and Underlying Metabolisms on Modifying HDL Levels in Individuals With Metabolic Syndrome
2022年4月7日 更新者：Mahidol University
Egg Yolk and Underlying Metabolisms on Modifying HDL Levels and Associated Genetics in Individuals With Metabolic Syndrome
This research compare the effects of low carbohydrate intake and consumption of 3 eggs per day, and low energy diet on diabetes control and biomarkers of CVD in obese people.
調査の概要
詳細な説明
This research study examines the effects of changes in weight, metabolism of glucose and cholesterol in the blood through diet and behavior modification.
The main objective of this study was to compare the effects of low carbohydrate intake and consumption of 3 eggs per day, and low energy diet on diabetes control and biomarkers of CVD in obese people.
In addition, HDL quantity and size as well as HDL function was compared between the group who ate the whole egg and the group who did not eat the yolk.
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi、Bangkok、タイ、10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- weight stable > 3 months (changing < 5%)
- three or more of the following five criteria are met 2.1 waist circumference ≥ 90 cm (men) or ≥ 80 cm (women) 2.2 fasting blood sugar ≥ 100 mg/dl 2.3 fasting triglyceride (TG) level ≥ 150 mg/dl 2.4 fasting high-density lipoprotein (HDL) cholesterol level ≤ 40 mg/dl (men) or ≤ 50 mg/dl (women) 2.5 blood pressure over 130/85 mmHg
- can consume food that provided in project
- healthy
Exclusion Criteria:
- consume drugs i.e. weight loss drugs, herbal pills, asthma drugs, steroid drugs, thyroid drugs, insulin injections, SGLT1 inhibitors drugs, SGLT2 inhibitors drugs, sulfonylurea drugs, blood lipid-lowering drugs
- people who exercise vigorously (> 150 minutes per week)
- people who are or have weight loss by consuming less than 30% of carbohydrates, or are losing weight by other methods or who have eaten a specific diet as prescribed by a doctor within the past 6 months
- people who drink alcohol more than once a week
- people who had a LDL level within 6 months > 190 mg/dl
- fasting blood glucose levels > 250 mg/dl and using diabetes drugs other than metformin
- people with heart disease, type 1 diabetes, renal impairment > level 3A
- history of cancer, lung disease, gastrointestinal disease
- people who smoke, people with eating disorder, people who have received psychiatric drugs
- become a volunteer in a research project that is conducting a study related to food consumption
- people who are unable to keep up with the treatment or are expected to be absent in this area for the next 4 months
- pregnancy or breastfeeding
- egg allergy
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Yolk ketogenic diet
consume carbohydrate < 10% and 3 whole eggs supplement per day in 12 weeks
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Volunteers will be instructed on dietary recommendation throughout the research program to achieve a stable daily energy intake.
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実験的：White ketogenic diet
consume carbohydrate < 10% and 6 white eggs supplement per day in 12 weeks
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Volunteers will be instructed on dietary recommendation throughout the research program to achieve a stable daily energy intake.
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アクティブコンパレータ：Control group
decrease consumption of diet from typical (decreased energy 20%) but consume carbohydrate in normal level
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Volunteers will be instructed on dietary recommendation throughout the research program to achieve a stable daily energy intake.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Changes in weight following dietary intervention
時間枠：Baseline and after 12 weeks
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weight (kg) analysis
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Baseline and after 12 weeks
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Changes in body mass index following dietary intervention
時間枠：Baseline and after 12 weeks
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body mass index (kg/m^2) analysis
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Baseline and after 12 weeks
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Changes in waist circumference following dietary intervention
時間枠：Baseline and after 12 weeks
|
waist circumference (cm) analysis
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Baseline and after 12 weeks
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Changes in lipid profiles concentration following dietary intervention
時間枠：Baseline and after 12 weeks
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Triglycerides (mg/dl), Cholesterol (mg/dl), HDL-cholesterol (mg/dl) and LDL-cholesterol (mg/dl) concentration analysis
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Baseline and after 12 weeks
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Changes in blood glucose and insulin concentration following dietary intervention
時間枠：Baseline and after 12 weeks
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HbA1C (%), glucose (mg/dl) and insulin (mg/dl) concentration analysis
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Baseline and after 12 weeks
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Changes in betahydroxybutirate concentration following dietary intervention
時間枠：Baseline and after 12 weeks
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betahydroxybutirate (mmol/L) concentration analysis
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Baseline and after 12 weeks
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Changes in electrolytes concentration following dietary intervention
時間枠：Baseline and after 12 weeks
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Na+ (mg/dl), K+ (mg/dl), Cl- (mg/dl) and HCO3- (mg/dl) concentration analysis
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Baseline and after 12 weeks
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Changes in physical activity
時間枠：Baseline and after 12 weeks
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physical activity (MET-minutes/week) collect data by using questionnaires
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Baseline and after 12 weeks
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Change from baseline Glycemia at 180 minutes
時間枠：Minutes after intake of 75 g glucose: 0, 30, 60, 90, 120, 180
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glucose (mg/dl)
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Minutes after intake of 75 g glucose: 0, 30, 60, 90, 120, 180
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|
Change from baseline Insulin at 180 minutes
時間枠：Minutes after intake of 75 g glucose: 0, 30, 60, 90, 120, 180
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insulin (μU/ml)
|
Minutes after intake of 75 g glucose: 0, 30, 60, 90, 120, 180
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Changes in blood pressure
時間枠：Baseline and after 12 weeks
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systolic and diastolic blood pressure (mmHg)
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Baseline and after 12 weeks
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Changes in fasting leptin levels
時間枠：Baseline and after 12 weeks
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leptin (mg/dl) concentration analysis
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Baseline and after 12 weeks
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Changes in energy intake following dietary intervention
時間枠：Baseline and after 12 weeks
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energy (kcal)
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Baseline and after 12 weeks
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Changes in carbohydrate following dietary intervention
時間枠：Baseline and after 12 weeks
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carbohydrate (g)
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Baseline and after 12 weeks
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Changes in protein intake following dietary intervention
時間枠：Baseline and after 12 weeks
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protein (g)
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Baseline and after 12 weeks
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Changes in fat intake following dietary intervention
時間枠：Baseline and after 12 weeks
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fat (g)
|
Baseline and after 12 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月21日
一次修了 (実際)
2021年5月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月28日
最初の投稿 (実際)
2020年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月7日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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