糖尿病におけるビアリストク運動研究 (BESD)
2023年1月23日 更新者：Medical University of Bialystok
「糖尿病におけるビアリストク運動研究」（BESD）は、ビアリストク医科大学の内分泌科、糖尿病学および内科および臨床研究センターによって実施された運動介入研究です。
このプロジェクトでは、ビャウィストク市に住むさまざまな段階の高血糖症の座りがちな男性が、地元のフィットネスセンターでの監督付きトレーニング セッションからなる 3 か月間の運動介入に参加します。
この研究の目的は、2 型糖尿病や糖尿病前症を含むさまざまな段階の血糖異常進行の患者における運動介入の有効性を評価し、グループ間の反応を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Podlaskie
-
Bialystok、Podlaskie、ポーランド、15-276
- Clinical Research Centre, Medical University of Bialystok
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 年齢：35～65歳
- BMI: 25-35 kg/m2
- 男性の性別
- 運動訓練を行う能力
- 体を動かさない生活
除外基準:
- 喫煙
- 薬物またはアルコール依存症
- あらゆる慢性疾患 (例外: 高血圧、BMI ≤ 35 kg/m2 の肥満、2 型糖尿病)
- 常用薬（例外：高血圧症のアンギオテンシン変換酵素阻害薬および2型糖尿病患者のメトホルミン）
- 非常にアクティブなライフスタイル
- 計画された運動セッションに参加するための医学的禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：2型糖尿病
-過去3〜5年以内に診断され、抗糖尿病薬としてのみメトホルミンで治療された2型糖尿病の被験者
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有酸素運動と筋力活動の混合で構成される監視付きの運動介入。週 3 セッションの頻度で 12 週間、合計 36 回のトレーニングを行います。
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他の：前糖尿病
-空腹時血糖障害または/および耐糖能障害として定義される前糖尿病の被験者
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有酸素運動と筋力活動の混合で構成される監視付きの運動介入。週 3 セッションの頻度で 12 週間、合計 36 回のトレーニングを行います。
|
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他の：正常血糖
空腹時血糖が正常で耐糖能が正常な被験者
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有酸素運動と筋力活動の混合で構成される監視付きの運動介入。週 3 セッションの頻度で 12 週間、合計 36 回のトレーニングを行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HbA1c
時間枠：3ヶ月
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高速液体クロマトグラフィー（HPLC）法で測定したヘモグロビンA1c
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3ヶ月
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空腹時血糖
時間枠：3ヶ月
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比色法を用いて測定された血漿中の空腹時グルコース濃度
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3ヶ月
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2時間ブドウ糖
時間枠：3ヶ月
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比色法を使用して血漿中で測定された、経口耐糖能試験の 2 時間後のグルコース濃度
|
3ヶ月
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空腹時インスリン
時間枠：3ヶ月
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免疫放射分析法 (IRMA) を使用して測定した血漿中の空腹時インスリン濃度
|
3ヶ月
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除脂肪体重
時間枠：3ヶ月
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全身二重エネルギー X 線吸収法 (DXA) を使用して測定された総除脂肪体重
|
3ヶ月
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脂肪量
時間枠：3ヶ月
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全身二重エネルギーX線吸収法（DXA）を使用して測定された総体脂肪量
|
3ヶ月
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|
内臓脂肪組織量
時間枠：3ヶ月
|
全身二重エネルギーX線吸収法（DXA）を使用して測定された内臓脂肪組織量
|
3ヶ月
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重さ
時間枠：3ヶ月
|
標準化されたスケールを使用して測定された総体重
|
3ヶ月
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HOMA-IR
時間枠：3ヶ月
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インスリン抵抗性の恒常性モデル評価
|
3ヶ月
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HOMAベータ
時間枠：3ヶ月
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ベータ細胞機能の恒常性モデル評価
|
3ヶ月
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VO2max
時間枠：3ヶ月
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トレッドミルでの心肺運動テスト中に測定された最大酸素消費量
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3ヶ月
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トリグリセリド (TG)
時間枠：3ヶ月
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比色法で測定した血清トリグリセリド濃度
|
3ヶ月
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高密度リポタンパク質コレステロール (HDL)
時間枠：3ヶ月
|
比色法を用いて測定された血清高密度リポタンパク質コレステロール（HDL）濃度
|
3ヶ月
|
|
低密度リポタンパク質コレステロール (LDL)
時間枠：3ヶ月
|
比色法で測定した血清中の低比重リポ蛋白コレステロール（LDL）濃度
|
3ヶ月
|
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総コレステロール
時間枠：3ヶ月
|
比色法で測定した血清総コレステロール濃度
|
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿メタボローム
時間枠：3ヶ月
|
非標的メタボロミクスを使用して測定された血漿代謝物濃度の変化
|
3ヶ月
|
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骨格筋メタボローム
時間枠：3ヶ月
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非標的メタボロミクスを使用して測定された骨格筋代謝物濃度の変化
|
3ヶ月
|
|
皮下脂肪組織メタボローム
時間枠：3ヶ月
|
非標的メタボロミクスを使用して測定された皮下脂肪組織代謝物濃度の変化
|
3ヶ月
|
|
骨格筋トランスクリプトーム
時間枠：3ヶ月
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非標的トランスクリプトミクスを使用して測定された骨格筋遺伝子と smallRNA 発現の変化
|
3ヶ月
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皮下脂肪組織トランスクリプトーム
時間枠：3ヶ月
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非標的トランスクリプトミクスを使用して測定された皮下脂肪組織遺伝子および smallRNA 発現の変化
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月11日
一次修了 (予想される)
2023年12月20日
研究の完了 (予想される)
2023年12月20日
試験登録日
最初に提出
2020年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月12日
最初の投稿 (実際)
2020年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月23日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
運動介入の臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了