Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bialystok Exercise Study in Diabetes (BESD)

23 januari 2023 uppdaterad av: Medical University of Bialystok
"Bialystok Exercise Study in Diabetes" (BESD), är en träningsinterventionsstudie, utförd av Institutionen för endokrinologi, diabetologi och internmedicin och Clinical Research Center vid Medical University of Bialystok. I projektet deltar stillasittande män i olika stadier av dysglykemi som bor i staden Bialystok i tre månaders träningsintervention som består av övervakade träningspass på ett lokalt fitnesscenter. Syftet med studien är att bedöma effektiviteten av träningsinterventionen hos patienter i olika stadier av dysglykemiprogression, inklusive typ 2-diabetes och prediabetes och jämföra responsen mellan grupper.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Polen, 15-276
        • Clinical Research Centre, Medical University of Bialystok

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 35-65 år
  • BMI: 25-35 kg/m2
  • Manligt kön
  • Förmåga att utföra träningsträningar
  • Stillasittande livsstil

Exklusions kriterier:

  • Rökning
  • Narkotika- eller alkoholberoende
  • Alla kroniska sjukdomar (undantag: högt blodtryck, fetma med BMI ≤ 35 kg/m2, typ 2-diabetes)
  • Eventuella kroniska mediciner (undantag: angiotensin-konverterande-enzym-hämmare för högt blodtryck och metformin hos typ 2-diabetiker)
  • Mycket aktiv livsstil
  • Medicinska kontraindikationer för att delta i planerade träningspass

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Diabetes typ 2
Försökspersoner med typ 2-diabetes, diagnostiserade inom de senaste 3-5 åren, behandlade med metformin endast som ett läkemedel mot diabetes
Beteende: Träningsintervention
Övervakad träningsintervention som består av blandade aeroba och styrkeaktiviteter, med frekvensen 3 pass per vecka under 12 veckor, för ett totalt antal träningar på 36.
Övrig: Prediabetes
Patienter med prediabetes, definierat som nedsatt fasteglukos eller/och nedsatt glukostolerans
Beteende: Träningsintervention
Övervakad träningsintervention som består av blandade aeroba och styrkeaktiviteter, med frekvensen 3 pass per vecka under 12 veckor, för ett totalt antal träningar på 36.
Övrig: Normoglykemi
Försökspersoner med normal fasteglukos och normal glukostolerans
Beteende: Träningsintervention
Övervakad träningsintervention som består av blandade aeroba och styrkeaktiviteter, med frekvensen 3 pass per vecka under 12 veckor, för ett totalt antal träningar på 36.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HbA1c
Tidsram: Tre månader
Hemoglobin A1c mätt med högpresterande vätskekromatografi (HPLC)-metoden
Tre månader
Fasteglukos
Tidsram: Tre månader
Fasteglukoskoncentration mätt i plasma med den kolorimetriska metoden
Tre månader
2 timmars glukos
Tidsram: Tre månader
Glukoskoncentration vid 2 timmar av det orala glukostoleranstestet, uppmätt i plasma med den kolorimetriska metoden
Tre månader
Fastande insulin
Tidsram: Tre månader
Fastande insulinkoncentration mätt i plasma med immunradiometrisk analys (IRMA)
Tre månader
Muskelmassa
Tidsram: Tre månader
Total mager kroppsmassa uppmätt med hjälp av helkroppens dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA)
Tre månader
Fettmassa
Tidsram: Tre månader
Total kroppsfettmassa uppmätt med hjälp av helkropps dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA)
Tre månader
Visceral fettvävnadsmassa
Tidsram: Tre månader
Visceral fettvävnadsmassa mätt med hjälp av helkroppens dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA)
Tre månader
Vikt
Tidsram: Tre månader
Total kroppsvikt mätt med standardiserad skala
Tre månader
HOMA-IR
Tidsram: Tre månader
Homeostatisk modellbedömning för insulinresistens
Tre månader
HOMA-beta
Tidsram: Tre månader
Homeostatisk modellbedömning av betacellsfunktion
Tre månader
VO2max
Tidsram: Tre månader
Maximal syreförbrukning uppmätt under kardiopulmonell träningstest på löpband
Tre månader
Triglycerider (TG)
Tidsram: Tre månader
Serumtriglyceridkoncentration mätt med kolorimetrisk metod
Tre månader
Högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL)
Tidsram: Tre månader
Serumkoncentration av högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL) mätt med kolorimetrisk metod
Tre månader
Lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL)
Tidsram: Tre månader
Serumkoncentration av lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL) mätt med kolorimetrisk metod
Tre månader
Totalt kolesterol
Tidsram: Tre månader
Totalkolesterolkoncentration i serum mätt med kolorimetrisk metod
Tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmametabolom
Tidsram: Tre månader
Förändringar i plasmametaboliters koncentrationer mätt med oriktad metabolomik
Tre månader
Skelettmuskelmetabolom
Tidsram: Tre månader
Förändringar i koncentrationer av skelettmuskelmetaboliter mätt med oriktad metabolomik
Tre månader
Subkutan fettvävnadsmetabolom
Tidsram: Tre månader
Förändringar i koncentrationer av metaboliter i subkutana fettvävnader mätt med oriktad metabolomik
Tre månader
Skelettmuskeltranskriptom
Tidsram: Tre månader
Förändringar i skelettmuskelgenen och smallRNA-uttryck mätt med oriktad transkriptomik
Tre månader
Subkutant fettvävnadstranskriptom
Tidsram: Tre månader
Förändringar i subkutan fettvävnadsgen och smallRNA-uttryck mätt med oriktad transkriptomik
Tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Bialystok

Samarbetspartners

University of Copenhagen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 augusti 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

20 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

20 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2020

Första postat (Faktisk)

18 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2023

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R-I- 002/469/2014

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Träningsintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera