Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie cvičení Bialystok u diabetu (BESD)

9. dubna 2026 aktualizováno: Medical University of Bialystok
"Bialystok Exercise Study in Diabetes" (BESD) je cvičební intervenční studie, kterou provádí Ústav endokrinologie, diabetologie a interního lékařství a Centrum klinického výzkumu Lékařské univerzity v Bialystoku. V projektu se sedaví muži v různých stádiích dysglykémie žijící ve městě Bialystok účastní tříměsíční cvičební intervence sestávající z tréninků pod dohledem v místním fitness centru. Cílem studie je posoudit účinnost pohybové intervence u pacientů v různých stádiích progrese dysglykémie, včetně diabetu 2. typu a prediabetu, a porovnat odpověď mezi skupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polsko, 15-276
        • Clinical Research Centre, Medical University of Bialystok

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 35-65 let
  • BMI: 25-35 kg/m2
  • Mužské pohlaví
  • Schopnost provádět cvičební tréninky
  • Sedavý životní styl

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Závislost na drogách nebo alkoholu
  • Jakékoli chronické onemocnění (výjimky: hypertenze, obezita s BMI ≤ 35 kg/m2, diabetes 2. typu)
  • Jakékoli chronické léky (výjimky: inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu pro hypertenzi a metformin u diabetiků 2. typu)
  • Vysoce aktivní životní styl
  • Zdravotní kontraindikace k účasti na plánovaných cvičeních

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Cukrovka typu 2
Subjekty s diabetem 2. typu, diagnostikovaným během posledních 3-5 let, léčené metforminem pouze jako antidiabetikem
Behaviorální: Cvičební intervence
Cvičební intervence pod dohledem složená ze smíšených aerobních a silových aktivit s frekvencí 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů v celkovém počtu 36 tréninků.
Jiný: Prediabetes
Subjekty s prediabetem, definovaným jako zhoršená glukóza nalačno nebo/a porucha glukózové tolerance
Behaviorální: Cvičební intervence
Cvičební intervence pod dohledem složená ze smíšených aerobních a silových aktivit s frekvencí 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů v celkovém počtu 36 tréninků.
Jiný: Normoglykémie
Subjekty s normální glukózou nalačno a normální glukózovou tolerancí
Behaviorální: Cvičební intervence
Cvičební intervence pod dohledem složená ze smíšených aerobních a silových aktivit s frekvencí 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů v celkovém počtu 36 tréninků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HbA1c
Časové okno: Tři měsíce
Hemoglobin A1c měřený metodou vysokoúčinné kapalinové chromatografie (HPLC).
Tři měsíce
Glukóza nalačno
Časové okno: Tři měsíce
Koncentrace glukózy nalačno měřená v plazmě pomocí kolorimetrické metody
Tři měsíce
2 hodiny glukózy
Časové okno: Tři měsíce
Koncentrace glukózy po 2 hodinách orálního glukózového tolerančního testu, měřená v plazmě pomocí kolorimetrické metody
Tři měsíce
Inzulín nalačno
Časové okno: Tři měsíce
Koncentrace inzulínu nalačno měřená v plazmě pomocí imunoradiometrického testu (IRMA)
Tři měsíce
Hubená tělesná hmota
Časové okno: Tři měsíce
Celková tělesná hmotnost měřená pomocí celotělové dvouenergetické rentgenové absorpciometrie (DXA)
Tři měsíce
Tukové hmoty
Časové okno: Tři měsíce
Celková hmotnost tělesného tuku měřená pomocí celotělové dvouenergetické rentgenové absorpciometrie (DXA)
Tři měsíce
Hmota viscerální adipózní tkáně
Časové okno: Tři měsíce
Hmotnost viscerální tukové tkáně měřená pomocí celotělové dvouenergetické rentgenové absorpciometrie (DXA)
Tři měsíce
Hmotnost
Časové okno: Tři měsíce
Celková tělesná hmotnost měřená pomocí standardizované váhy
Tři měsíce
HOMA-IR
Časové okno: Tři měsíce
Homeostatické modelové hodnocení inzulinové rezistence
Tři měsíce
HOMA-beta
Časové okno: Tři měsíce
Homeostatické modelové hodnocení funkce beta buněk
Tři měsíce
VO2max
Časové okno: Tři měsíce
Maximální spotřeba kyslíku měřená během kardio-pulmonálního zátěžového testu na běžeckém pásu
Tři měsíce
Triglyceridy (TG)
Časové okno: Tři měsíce
Koncentrace triglyceridů v séru měřená kolorimetrickou metodou
Tři měsíce
Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou (HDL)
Časové okno: Tři měsíce
Koncentrace lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL) v séru měřená kolorimetrickou metodou
Tři měsíce
Lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou (LDL)
Časové okno: Tři měsíce
Koncentrace lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL) v séru měřená kolorimetrickou metodou
Tři měsíce
Celkový cholesterol
Časové okno: Tři měsíce
Koncentrace celkového cholesterolu v séru měřená kolorimetrickou metodou
Tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatický metabolom
Časové okno: Tři měsíce
Změny koncentrací metabolitů v plazmě měřené pomocí necílené metabolomiky
Tři měsíce
Metabolom kosterního svalstva
Časové okno: Tři měsíce
Změny koncentrací metabolitů kosterního svalstva měřené pomocí necílené metabolomiky
Tři měsíce
Metabolom podkožní tukové tkáně
Časové okno: Tři měsíce
Změny koncentrací metabolitů subkutánní tukové tkáně měřené pomocí necílených metabolomik
Tři měsíce
Transkriptom kosterního svalstva
Časové okno: Tři měsíce
Změny v genu kosterního svalstva a exprese malé RNA měřené pomocí necílené transkriptomiky
Tři měsíce
Transkriptom podkožní tukové tkáně
Časové okno: Tři měsíce
Změny v expresích genu subkutánní tukové tkáně a smallRNA měřené pomocí necílené transkriptomiky
Tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Bialystok

Spolupracovníci

University of Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R-I- 002/469/2014

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit