Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Białostockie badanie ćwiczeń w cukrzycy (BESD)

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Medical University of Bialystok
„Białostockie Badanie Wysiłkowe w Cukrzycy” (BESD) to interwencyjne badanie wysiłkowe, prowadzone przez Klinikę Endokrynologii, Diabetologii i Chorób Wewnętrznych oraz Centrum Badań Klinicznych Uniwersytetu Medycznego w Białymstoku. W ramach projektu mieszkający w Białymstoku mężczyźni prowadzący siedzący tryb życia w różnych stadiach dysglikemii uczestniczą w trzymiesięcznej interwencji ruchowej polegającej na nadzorowanych sesjach treningowych w lokalnym centrum fitness. Celem pracy jest ocena skuteczności interwencji ruchowej u pacjentów w różnych stadiach zaawansowania dysglikemii, w tym z cukrzycą typu 2 i stanem przedcukrzycowym oraz porównanie odpowiedzi pomiędzy grupami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polska, 15-276
        • Clinical Research Centre, Medical University of Bialystok

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 35-65 lat
  • BMI: 25-35kg/m2
  • Męska płeć
  • Umiejętność wykonywania ćwiczeń fizycznych
  • Siedzący tryb życia

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie
  • Uzależnienie od narkotyków lub alkoholu
  • Każda choroba przewlekła (wyjątki: nadciśnienie tętnicze, otyłość z BMI ≤ 35 kg/m2, cukrzyca typu 2)
  • Wszelkie leki przewlekłe (wyjątki: inhibitory konwertazy angiotensyny stosowane w nadciśnieniu tętniczym i metformina u chorych na cukrzycę typu 2)
  • Wysoce aktywny tryb życia
  • Przeciwwskazania medyczne do udziału w zaplanowanych sesjach ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Cukrzyca typu 2
Osoby z cukrzycą typu 2 rozpoznaną w ciągu ostatnich 3-5 lat leczone metforminą wyłącznie jako lekiem przeciwcukrzycowym
Behawioralne: Interwencja ruchowa
Nadzorowana interwencja ruchowa złożona z mieszanych ćwiczeń aerobowych i siłowych, z częstotliwością 3 sesji tygodniowo przez 12 tygodni, dla łącznej liczby treningów 36.
Inny: Stan przedcukrzycowy
Pacjenci ze stanem przedcukrzycowym, zdefiniowanym jako nieprawidłowa glikemia na czczo i/lub nieprawidłowa tolerancja glukozy
Behawioralne: Interwencja ruchowa
Nadzorowana interwencja ruchowa złożona z mieszanych ćwiczeń aerobowych i siłowych, z częstotliwością 3 sesji tygodniowo przez 12 tygodni, dla łącznej liczby treningów 36.
Inny: Normogglikemia
Osoby z normalną glikemią na czczo i normalną tolerancją glukozy
Behawioralne: Interwencja ruchowa
Nadzorowana interwencja ruchowa złożona z mieszanych ćwiczeń aerobowych i siłowych, z częstotliwością 3 sesji tygodniowo przez 12 tygodni, dla łącznej liczby treningów 36.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Hemoglobina A1c mierzona metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC).
Trzy miesiące
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Stężenie glukozy na czczo mierzone w osoczu metodą kolorymetryczną
Trzy miesiące
2-godzinna glukoza
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Stężenie glukozy po 2 godzinach doustnego testu obciążenia glukozą mierzone w osoczu metodą kolorymetryczną
Trzy miesiące
Insulina na czczo
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Stężenie insuliny na czczo mierzone w osoczu metodą immunoradiometryczną (IRMA)
Trzy miesiące
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Całkowita beztłuszczowa masa ciała mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii całego ciała (DXA)
Trzy miesiące
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Całkowita masa tkanki tłuszczowej mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii całego ciała (DXA)
Trzy miesiące
Masa trzewnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Masa trzewnej tkanki tłuszczowej mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii całego ciała (DXA)
Trzy miesiące
Waga
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Całkowita masa ciała mierzona za pomocą znormalizowanej wagi
Trzy miesiące
HOMA-IR
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Homeostatyczny model oceny insulinooporności
Trzy miesiące
HOMA-beta
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Homeostatyczny model oceny funkcji komórek beta
Trzy miesiące
VO2maks
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Maksymalne zużycie tlenu mierzone podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej na bieżni
Trzy miesiące
Trójglicerydy (TG)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Stężenie triglicerydów w surowicy mierzone metodą kolorymetryczną
Trzy miesiące
Cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości (HDL)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Stężenie cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL) w surowicy mierzone metodą kolorymetryczną
Trzy miesiące
Cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (LDL)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Stężenie cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL) w surowicy mierzone metodą kolorymetryczną
Trzy miesiące
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Stężenie cholesterolu całkowitego w surowicy mierzone metodą kolorymetryczną
Trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolom osocza
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Zmiany stężeń metabolitów w osoczu mierzone przy użyciu nieukierunkowanej metabolomiki
Trzy miesiące
Metabolom mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Zmiany stężeń metabolitów mięśni szkieletowych mierzone za pomocą nieukierunkowanej metabolomiki
Trzy miesiące
Metabolom podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Zmiany stężeń metabolitów podskórnej tkanki tłuszczowej mierzone za pomocą nieukierunkowanej metabolomiki
Trzy miesiące
Transkryptom mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Zmiany w ekspresji genów mięśni szkieletowych i małych RNA mierzone za pomocą nieukierunkowanej transkryptomiki
Trzy miesiące
Transkryptom podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Zmiany w ekspresjach genów podskórnej tkanki tłuszczowej i smallRNA mierzone za pomocą nieukierunkowanej transkryptomiki
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Bialystok

Współpracownicy

University of Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R-I- 002/469/2014

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj