Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bialystok Exercise Study in Diabetes (BESD)

23. januar 2023 opdateret af: Medical University of Bialystok
"Bialystok Exercise Study in Diabetes" (BESD), er en træningsinterventionsundersøgelse, udført af Institut for Endokrinologi, Diabetologi og Intern Medicin og Klinisk Forskningscenter ved det medicinske universitet i Bialystok. I projektet deltager stillesiddende mænd i forskellige stadier af dysglykæmi, der bor i byen Bialystok, i tre måneders træningsintervention bestående af superviserede træningssessioner i et lokalt fitnesscenter. Formålet med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af ​​træningsinterventionen hos patienter på forskellige stadier af dysglykæmiprogression, herunder type 2-diabetes og prædiabetes, og sammenligne responsen mellem grupper.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Polen, 15-276
        • Clinical Research Centre, Medical University of Bialystok

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 35-65 år
  • BMI: 25-35 kg/m2
  • Mandligt køn
  • Evne til at udføre træningstræninger
  • Stillesiddende livsstil

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Narkotika- eller alkoholafhængighed
  • Enhver kronisk sygdom (undtagelser: hypertension, fedme med BMI ≤ 35 kg/m2, type 2-diabetes)
  • Enhver kronisk medicin (undtagelser: angiotensin-konverterende-enzymhæmmere til hypertension og metformin hos type 2-diabetikere)
  • Meget aktiv livsstil
  • Medicinske kontraindikationer for at deltage i planlagte træningssessioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Type 2 diabetes
Personer med type 2-diabetes, diagnosticeret inden for de sidste 3-5 år, kun behandlet med metformin som et antidiabetisk lægemiddel
Adfærdsmæssigt: Træningsintervention
Overvåget træningsintervention sammensat af blandede aerobe og styrkeaktiviteter, med frekvensen på 3 sessioner om ugen i 12 uger, for et samlet antal træninger på 36.
Andet: Prædiabetes
Personer med prædiabetes, defineret som nedsat fastende glukose eller/og nedsat glukosetolerance
Adfærdsmæssigt: Træningsintervention
Overvåget træningsintervention sammensat af blandede aerobe og styrkeaktiviteter, med frekvensen på 3 sessioner om ugen i 12 uger, for et samlet antal træninger på 36.
Andet: Normoglykæmi
Personer med normal fastende glukose og normal glukosetolerance
Adfærdsmæssigt: Træningsintervention
Overvåget træningsintervention sammensat af blandede aerobe og styrkeaktiviteter, med frekvensen på 3 sessioner om ugen i 12 uger, for et samlet antal træninger på 36.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: Tre måneder
Hæmoglobin A1c målt ved højtydende væskekromatografi (HPLC) metode
Tre måneder
Fastende glukose
Tidsramme: Tre måneder
Fastende glukosekoncentration målt i plasma ved hjælp af den kolorimetriske metode
Tre måneder
2-timers glukose
Tidsramme: Tre måneder
Glucosekoncentration efter 2 timer af den orale glucosetolerancetest, målt i plasma ved hjælp af den kolorimetriske metode
Tre måneder
Fastende insulin
Tidsramme: Tre måneder
Fastende insulinkoncentration målt i plasma ved hjælp af det immunradiometriske assay (IRMA)
Tre måneder
Mager kropsmasse
Tidsramme: Tre måneder
Total lean body mass målt ved hjælp af helkrops dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
Tre måneder
Fedtmasse
Tidsramme: Tre måneder
Total kropsfedtmasse målt ved hjælp af helkrops dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
Tre måneder
Visceral fedtvævsmasse
Tidsramme: Tre måneder
Visceral fedtvævsmasse målt ved hjælp af helkrops dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
Tre måneder
Vægt
Tidsramme: Tre måneder
Total kropsvægt målt ved hjælp af standardiseret skala
Tre måneder
HOMA-IR
Tidsramme: Tre måneder
Homøostatisk modelvurdering for insulinresistens
Tre måneder
HOMA-beta
Tidsramme: Tre måneder
Homøostatisk modelvurdering af betacellefunktion
Tre måneder
VO2max
Tidsramme: Tre måneder
Maksimalt iltforbrug målt under cardio-pulmonal træningstest på løbebånd
Tre måneder
Triglycerider (TG)
Tidsramme: Tre måneder
Serumtriglyceridkoncentration målt ved hjælp af kolorimetrisk metode
Tre måneder
High-density lipoprotein kolesterol (HDL)
Tidsramme: Tre måneder
Serum high-density lipoprotein cholesterol (HDL) koncentration målt ved hjælp af kolorimetrisk metode
Tre måneder
Low-density lipoprotein kolesterol (LDL)
Tidsramme: Tre måneder
Serum low-density lipoprotein cholesterol (LDL) koncentration målt ved hjælp af kolorimetrisk metode
Tre måneder
Total kolesterol
Tidsramme: Tre måneder
Serum total kolesterolkoncentration målt ved hjælp af kolorimetrisk metode
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma metabolom
Tidsramme: Tre måneder
Ændringer i plasmametabolitters koncentrationer målt ved hjælp af ikke-målrettet metabolomik
Tre måneder
Skeletmuskel metabolom
Tidsramme: Tre måneder
Ændringer i koncentrationer af skeletmuskelmetabolitter målt ved hjælp af ikke-målrettet metabolomik
Tre måneder
Subkutant fedtvævsmetabolom
Tidsramme: Tre måneder
Ændringer i koncentrationer af subkutane fedtvævsmetabolitter målt ved hjælp af ikke-målrettet metabolomik
Tre måneder
Skeletmuskulatur transkriptom
Tidsramme: Tre måneder
Ændringer i skeletmuskelgen og smallRNA-ekspressioner målt ved hjælp af ikke-målrettet transkriptomik
Tre måneder
Subkutant fedtvæv transkriptom
Tidsramme: Tre måneder
Ændringer i subkutan fedtvævsgen og smallRNA-ekspressioner målt ved hjælp af ikke-målrettet transkriptomik
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Bialystok

Samarbejdspartnere

University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

20. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2020

Først opslået (Faktiske)

18. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2023

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-I- 002/469/2014

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner