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Studio sugli esercizi di Bialystok nel diabete (BESD)

9 aprile 2026 aggiornato da: Medical University of Bialystok
Il "Bialystok Exercise Study in Diabetes" (BESD), è uno studio di intervento sull'esercizio, condotto dal Dipartimento di Endocrinologia, Diabetologia e Medicina Interna e Centro di Ricerca Clinica dell'Università di Medicina di Bialystok. Nel progetto, maschi sedentari a diversi stadi di disglicemia che vivono nella città di Bialystok partecipano a tre mesi di un intervento di esercizio consistente in sessioni di allenamento supervisionate presso un centro fitness locale. Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia dell'intervento di esercizio in pazienti in diversi stadi di progressione della disglicemia, inclusi il diabete di tipo 2 e il prediabete e confrontare la risposta tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-276
        • Clinical Research Centre, Medical University of Bialystok

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 35-65 anni
  • IMC: 25-35 kg/m2
  • Genere maschile
  • Capacità di eseguire allenamenti di esercizio
  • Stile di vita sedentario

Criteri di esclusione:

  • Fumare
  • Dipendenza da droghe o alcol
  • Qualsiasi malattia cronica (eccezioni: ipertensione, obesità con BMI ≤ 35 kg/m2, diabete di tipo 2)
  • Qualsiasi farmaco cronico (eccezioni: inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina per l'ipertensione e metformina nei diabetici di tipo 2)
  • Stile di vita molto attivo
  • Controindicazioni mediche per partecipare a sessioni di allenamento programmate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Diabete di tipo 2
Soggetti con diabete di tipo 2, diagnosticato negli ultimi 3-5 anni, trattati con metformina solo come farmaco antidiabetico
Comportamentale: Intervento di esercizio
Intervento di esercizio supervisionato composto da attività miste aerobiche e di forza, con la frequenza di 3 sedute a settimana per 12 settimane, per un numero totale di allenamenti pari a 36.
Altro: Prediabete
Soggetti con prediabete, definito come alterata glicemia a digiuno o/e alterata tolleranza al glucosio
Comportamentale: Intervento di esercizio
Intervento di esercizio supervisionato composto da attività miste aerobiche e di forza, con la frequenza di 3 sedute a settimana per 12 settimane, per un numero totale di allenamenti pari a 36.
Altro: Normoglicemia
Soggetti con normale glicemia a digiuno e normale tolleranza al glucosio
Comportamentale: Intervento di esercizio
Intervento di esercizio supervisionato composto da attività miste aerobiche e di forza, con la frequenza di 3 sedute a settimana per 12 settimane, per un numero totale di allenamenti pari a 36.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HbA1c
Lasso di tempo: Tre mesi
Emoglobina A1c misurata con il metodo della cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC).
Tre mesi
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Tre mesi
Concentrazione di glucosio a digiuno misurata nel plasma con metodo colorimetrico
Tre mesi
Glicemia a 2 ore
Lasso di tempo: Tre mesi
Concentrazione di glucosio a 2 ore dal test orale di tolleranza al glucosio, misurata nel plasma con metodo colorimetrico
Tre mesi
Insulina a digiuno
Lasso di tempo: Tre mesi
Concentrazione di insulina a digiuno misurata nel plasma mediante test immunoradiometrico (IRMA)
Tre mesi
Massa corporea magra
Lasso di tempo: Tre mesi
Massa corporea magra totale misurata utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia di tutto il corpo (DXA)
Tre mesi
Massa grassa
Lasso di tempo: Tre mesi
Massa grassa corporea totale misurata utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia di tutto il corpo (DXA)
Tre mesi
Massa di tessuto adiposo viscerale
Lasso di tempo: Tre mesi
Massa del tessuto adiposo viscerale misurata utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia di tutto il corpo (DXA)
Tre mesi
Peso
Lasso di tempo: Tre mesi
Peso corporeo totale misurato utilizzando una scala standardizzata
Tre mesi
HOMA-IR
Lasso di tempo: Tre mesi
Valutazione del modello omeostatico per la resistenza all'insulina
Tre mesi
HOMA-beta
Lasso di tempo: Tre mesi
Valutazione del modello omeostatico della funzione delle cellule beta
Tre mesi
VO2max
Lasso di tempo: Tre mesi
Consumo massimo di ossigeno misurato durante il test da sforzo cardio-polmonare su tapis roulant
Tre mesi
Trigliceridi (TG)
Lasso di tempo: Tre mesi
Concentrazione di trigliceridi sierici misurata con metodo colorimetrico
Tre mesi
Colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL)
Lasso di tempo: Tre mesi
Concentrazione sierica di colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL) misurata con metodo colorimetrico
Tre mesi
Colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL)
Lasso di tempo: Tre mesi
Concentrazione sierica di colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL) misurata con metodo colorimetrico
Tre mesi
Colesterolo totale
Lasso di tempo: Tre mesi
Concentrazione sierica di colesterolo totale misurata con metodo colorimetrico
Tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metaboloma plasmatico
Lasso di tempo: Tre mesi
Variazioni delle concentrazioni di metaboliti plasmatici misurate mediante metabolomica non mirata
Tre mesi
Metaboloma del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Tre mesi
Cambiamenti nelle concentrazioni dei metaboliti del muscolo scheletrico misurati mediante metabolomica non mirata
Tre mesi
Metaboloma del tessuto adiposo sottocutaneo
Lasso di tempo: Tre mesi
Cambiamenti nelle concentrazioni dei metaboliti del tessuto adiposo sottocutaneo misurati utilizzando la metabolomica non mirata
Tre mesi
Trascrittoma del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Tre mesi
Cambiamenti nel gene del muscolo scheletrico e nelle espressioni di smallRNA misurate utilizzando la trascrittomica non mirata
Tre mesi
Trascrittoma del tessuto adiposo sottocutaneo
Lasso di tempo: Tre mesi
Cambiamenti nel gene del tessuto adiposo sottocutaneo e nelle espressioni di smallRNA misurate utilizzando la trascrittomica non mirata
Tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Bialystok

Collaboratori

University of Copenhagen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R-I- 002/469/2014

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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