パイロット研究: 入院中に薬剤面接を実施するか否かの 2 つの循環器科間の入院後の直接経口抗凝固薬に関する患者の知識の比較 (EDUC-AOD)
直接経口抗凝固薬（リバーロキサバン、アピキサバン、ダビガトラン）は、多くの心血管疾患における抗ビタミン K 薬や低分子量ヘパリンの代替薬です。
この新しいクラスの抗凝固剤は、特に非常に有望な進歩を示しています。それらは経口投与され、その作用機序は凝固に対して迅速かつ直接的であり、予測可能な薬理学的作用により固定用量での投与が可能です。 抗ビタミン K とは対照的に、日常的な生物学的モニタリングは必要ありません。
しかし、その治療範囲は狭く、日常的な生物学的モニタリングはありません。 したがって、厳格なコンプライアンスが必要です。 さらに、特定の緊急事態における抗凝固活性の測定や重度の出血の管理についても、公式に検証された推奨事項はありません (最近の Pradaxa® を除く)。
それらを正しく使用するには、患者への情報とサポートだけでなく、医療専門家のトレーニングと関与も必要です。
薬剤面接は、薬剤師が個別化された最適な患者ケアを通じてこの安全性を確保できる主な方法の 1 つです。
これらのインタビューの目的は次のとおりです。
- 患者に対する薬剤師の助言、教育、予防の役割を強化する。
- 薬剤分野における薬剤師の専門知識を高めるため。
- 患者の治療に関する知識を評価するため。
- 患者の治療に関する知識を評価するため。患者の治療アドヒアランスを追求し、患者が自分の治療に主導権を持てるよう支援する。
- 長期的に、患者が自分の治療をどのように適切に活用しているかを評価するため。
このようにして、最適な患者ケアに不可欠な医療専門家間のリンクを提供しながら、患者との関わりが可能になります。
近年、英国とオランダで医薬品面接に関する数多くの研究が行われています。
一方、フランスでは、医療サービスにおける医薬品面接の臨床的影響を評価する研究はほとんど行われていない。
この研究の目的は、薬剤面接を実施しているか否かの 2 つの循環器科間で、直接経口抗凝固薬に関する患者の知識を比較することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Samuel COHEN
- 電話番号：+33 635192704
- メール：samuel.cohen4@aphp.fr
研究場所
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Montreuil、フランス、93100
- 募集
- Centre Hospitalier Intercommunal de Montreuil
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コンタクト：
- Albert BOCCARA, MD
- 電話番号：+33 951706247
- メール：albert.boccara@gmail.com
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Saint-Mandé、フランス、94160
- 募集
- Hôpital d'Instruction des Armées Bégin
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コンタクト：
- François BOUVIER, MD
- メール：francois-rene.bouvier@intradef.gouv.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者は循環器科に48時間以上入院し、治癒的抗凝固療法のための退院処方を受けた。
- 心房細動、深部静脈血栓症または肺塞栓症に対する直接経口抗凝固薬の適応
除外基準:
- 静脈血栓塞栓症の予防のために治療を受けており、予定された人工股関節全置換術または膝関節全置換術を受けている患者。
- 認知障害のある患者
- 以前に直接経口抗凝固薬を処方された患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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製薬会社の面接
このグループは、治療を受ける部門での一般的な慣行に従って、薬剤面接から恩恵を受けるでしょう。
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参加者は 2 回の電話面接を受け、直接経口抗凝固薬に関する知識について尋ねられます。
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薬事面接はありません
このグループは、治療を受ける部門の一般的な慣行に従って、薬剤面接の恩恵を受けることはありません。
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参加者は 2 回の電話面接を受け、直接経口抗凝固薬に関する知識について尋ねられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院後 3 か月後に「満足のいく」知識スコアを獲得した患者の割合
時間枠：退院後3ヶ月
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直接経口抗凝固薬に関する知識は、4 項目のアンケートで評価されます。
スコアの範囲は、0「知識なし」から 3 以上の「十分な知識」までです。
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退院後3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。