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Studio pilota: confronto delle conoscenze dei pazienti sugli anticoagulanti orali diretti nel post-ricovero tra 2 dipartimenti di cardiologia che offrono o meno un colloquio farmaceutico durante il ricovero (EDUC-AOD)

Gli anticoagulanti orali diretti (Rivaroxaban, Apixaban e Dabigatran) sono un'alternativa ai farmaci anti-vitamina K e alle eparine a basso peso molecolare in molte malattie cardiovascolari.

Questa nuova classe di anticoagulanti rappresenta un progresso particolare e molto promettente: vengono somministrati per via orale, il loro meccanismo d'azione è rapido e diretto sulla coagulazione e la loro azione farmacologica prevedibile consente la somministrazione a dosi fisse. Contrariamente all'anti-vitamina K, non è necessario un monitoraggio biologico di routine.

Tuttavia, il loro range terapeutico è ristretto e non esiste un monitoraggio biologico di routine. È quindi necessario un rispetto rigoroso. Inoltre, non esistono raccomandazioni ufficiali convalidate né per la misurazione dell'attività anticoagulante in determinate situazioni di emergenza, né per la gestione di gravi emorragie (eccetto recentemente per Pradaxa®).

Il loro corretto utilizzo richiede la formazione e il coinvolgimento degli operatori sanitari, nonché l'informazione e il supporto dei pazienti.

I colloqui farmaceutici sono uno dei modi principali in cui i farmacisti possono garantire questa sicurezza attraverso un'assistenza personalizzata e ottimale al paziente.

Lo scopo di queste interviste è di:

  • Rafforzare i ruoli consultivi, educativi e preventivi del farmacista con i pazienti;
  • Accrescere le competenze del farmacista nell'area della medicazione;
  • Per valutare la conoscenza del paziente del suo trattamento;
  • Per valutare la conoscenza del paziente del suo trattamento; Cercare l'adesione terapeutica del paziente e aiutarlo ad assumere la responsabilità del suo trattamento;
  • Valutare, a lungo termine, l'appropriazione da parte del paziente del proprio trattamento.

In questo modo, consentono il coinvolgimento con i pazienti fornendo al contempo un collegamento tra gli operatori sanitari, essenziale per un'assistenza ottimale al paziente.

Negli ultimi anni sono stati condotti numerosi studi sulle interviste farmaceutiche nel Regno Unito e nei Paesi Bassi.

D'altra parte, in Francia sono stati condotti pochi studi per valutare l'impatto clinico del colloquio farmaceutico nei servizi medici.

Lo scopo di questo studio è confrontare la conoscenza dei pazienti sugli anticoagulanti orali diretti tra 2 dipartimenti di cardiologia che offrono o meno un colloquio farmaceutico.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

154

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Montreuil, Francia, 93100
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Montreuil
        • Contatto:
      • Saint-Mandé, Francia, 94160

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio è composta da pazienti ricoverati in un reparto di cardiologia con prescrizione alla dimissione di anticoagulanti orali diretti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente ricoverato per più di 48 ore in un reparto di cardiologia con prescrizione di dimissione per anticoagulazione curativa.
  • Indicazione per un anticoagulante orale diretto per fibrillazione atriale, trombosi venosa profonda o embolia polmonare

Criteri di esclusione:

  • Pazienti trattati per la prevenzione della malattia tromboembolica venosa che sono stati sottoposti a intervento programmato di sostituzione totale dell'anca o di sostituzione totale del ginocchio.
  • Paziente con deficit cognitivo
  • Pazienti con precedente prescrizione di un anticoagulante orale diretto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Intervista farmaceutica
Questo gruppo beneficerà di un colloquio farmaceutico, in conformità con la pratica comune nel reparto in cui sono trattati.
Il partecipante avrà 2 interviste telefoniche in cui gli verrà chiesto della loro conoscenza degli anticoagulanti orali diretti.
Nessun colloquio farmaceutico
Questo gruppo non beneficerà di un colloquio farmaceutico, in conformità con la pratica comune nel reparto in cui sono trattati.
Il partecipante avrà 2 interviste telefoniche in cui gli verrà chiesto della loro conoscenza degli anticoagulanti orali diretti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti con un punteggio di conoscenza "soddisfacente" 3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione ospedaliera
La conoscenza degli anticoagulanti orali diretti sarà valutata con un questionario a 4 domande. Il punteggio va da 0 "nessuna conoscenza" a ≥ 3 "conoscenza soddisfacente".
3 mesi dopo la dimissione ospedaliera

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Colloquio telefonico

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