Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie: Porovnání znalostí pacientů o přímých perorálních antikoagulanciích po hospitalizaci mezi 2 kardiologickými odděleními, která během hospitalizace nabízejí nebo neposkytují farmaceutický rozhovor (EDUC-AOD)

Přímá perorální antikoagulancia (Rivaroxaban, Apixaban a Dabigatran) jsou alternativou k lékům proti vitaminu K a nízkomolekulárním heparinům u mnoha kardiovaskulárních onemocnění.

Tato nová třída antikoagulancií představuje zvláštní a velmi slibný pokrok: podávají se perorálně, jejich mechanismus účinku je rychlý a přímý na koagulaci a jejich předvídatelný farmakologický účinek umožňuje podávání ve fixních dávkách. Na rozdíl od antivitaminu K není potřeba rutinní biologické sledování.

Jejich terapeutické rozmezí je však úzké a neexistuje rutinní biologické sledování. Je proto nezbytné důsledné dodržování. Kromě toho neexistují žádná oficiálně ověřená doporučení ani pro měření antikoagulační aktivity v určitých naléhavých situacích, ani pro zvládání těžkého krvácení (kromě nedávno pro Pradaxa®).

Jejich správné použití vyžaduje školení a zapojení zdravotníků a také informace a podporu pro pacienty.

Farmaceutické rozhovory jsou jedním z hlavních způsobů, jak mohou lékárníci zajistit tuto bezpečnost prostřednictvím personalizované a optimální péče o pacienta.

Účelem těchto rozhovorů je:

  • Posílit poradenskou, výchovnou a preventivní roli lékárníka u pacientů;
  • Zvýšit odbornost lékárníka v oblasti léků;
  • Vyhodnotit znalosti pacienta o jeho léčbě;
  • Zhodnotit znalosti pacienta o jeho léčbě; Vyhledávat pacientovu terapeutickou adherenci a pomáhat mu převzít odpovědnost za svou léčbu;
  • Z dlouhodobého hlediska vyhodnotit, jak si pacient osvojuje léčbu.

Umožňují tak zapojení pacientů a zároveň poskytují spojení mezi zdravotníky, které je nezbytné pro optimální péči o pacienta.

V posledních letech byla provedena řada studií o farmaceutických rozhovorech ve Spojeném království a Nizozemsku.

Na druhou stranu bylo ve Francii provedeno jen málo studií, které by vyhodnotily klinický dopad farmaceutických pohovorů v lékařských službách.

Cílem této studie je porovnat znalosti pacientů o přímých perorálních antikoagulanciích mezi 2 kardiologickými pracovišti nabízejícími či nikoli farmaceutickým rozhovorem.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

154

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace je složena z pacientů hospitalizovaných na kardiologickém oddělení s propouštěcím předpisem na přímá perorální antikoagulancia.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient hospitalizován déle než 48 hodin na kardiologickém oddělení s propouštěcím předpisem na kurativní antikoagulaci.
  • Indikace k přímému perorálnímu antikoagulancii pro fibrilaci síní, hlubokou žilní trombózu nebo plicní embolii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti léčení pro prevenci žilní tromboembolické nemoci, kteří podstoupili plánovanou operaci totální náhrady kyčelního kloubu nebo totální náhrady kolenního kloubu.
  • Pacient s kognitivní poruchou
  • Pacienti s předchozím předpisem na přímý perorální antikoagulant

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Farmaceutický rozhovor
Tato skupina bude mít prospěch z farmaceutického pohovoru v souladu s běžnou praxí na oddělení, kde se léčí.
Účastník bude mít 2 telefonické pohovory, ve kterých bude dotázán na jejich znalosti o přímých perorálních antikoagulanciích.
Žádný farmaceutický rozhovor
Tato skupina nebude mít prospěch z farmaceutického rozhovoru, v souladu s běžnou praxí na oddělení, kde se léčí.
Účastník bude mít 2 telefonické pohovory, ve kterých bude dotázán na jejich znalosti o přímých perorálních antikoagulanciích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s „uspokojivým“ znalostním skóre 3 měsíce po propuštění z nemocnice
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z nemocnice
Znalost přímých perorálních antikoagulancií bude hodnocena pomocí 4 položkového dotazníku. Skóre se pohybuje od 0 „žádné znalosti“ do ≥ 3 „uspokojivé znalosti“.
3 měsíce po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

3
Předplatit