Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie: Sammenligning av pasienters kunnskap om direkte orale antikoagulantia i post-hospitalisering mellom 2 kardiologiske avdelinger som tilbyr eller ikke et farmasøytisk intervju under sykehusinnleggelse (EDUC-AOD)

Direkte orale antikoagulantia (Rivaroxaban, Apixaban og Dabigatran) er et alternativ til anti-vitamin K legemidler og lavmolekylære hepariner ved mange hjerte- og karsykdommer.

Denne nye klassen av antikoagulanter representerer et spesielt og meget lovende fremskritt: de administreres oralt, deres virkningsmekanisme er rask og direkte på koagulering og deres forutsigbare farmakologiske virkning tillater administrering i faste doser. I motsetning til anti-vitamin K er det ikke behov for rutinemessig biologisk overvåking.

Imidlertid er deres terapeutiske område smalt og det er ingen rutinemessig biologisk overvåking. Det er derfor nødvendig med streng etterlevelse. I tillegg er det ingen offisielle validerte anbefalinger verken for måling av antikoagulasjonsaktivitet i visse nødsituasjoner, eller for håndtering av alvorlig blødning (bortsett fra nylig for Pradaxa®).

Korrekt bruk av dem krever opplæring og involvering av helsepersonell samt informasjon og støtte til pasienter.

Farmasøytiske intervjuer er en av hovedmåtene farmasøyter kan sikre denne tryggheten gjennom personlig tilpasset og optimal pasientbehandling.

Hensikten med disse intervjuene er å:

  • Styrke farmasøytens rådgivende, pedagogiske og forebyggende roller med pasienter;
  • Å styrke farmasøytens ekspertise på medisinområdet;
  • For å evaluere pasientens kunnskap om hans eller hennes behandling;
  • Å vurdere pasientens kunnskap om hans eller hennes behandling; Å søke pasientens terapeutiske tilslutning og hjelpe ham eller henne til å ta eierskap til hans eller hennes behandling;
  • For å vurdere, på lang sikt, pasientens tilegnelse av sin behandling.

På denne måten muliggjør de involvering med pasienter samtidig som de gir en kobling mellom helsepersonell, noe som er avgjørende for optimal pasientbehandling.

De siste årene har det blitt utført en rekke studier på farmasøytiske intervjuer i Storbritannia og Nederland.

På den annen side er det utført få studier i Frankrike for å evaluere den kliniske effekten av farmasøytiske intervjuer i medisinske tjenester.

Målet med denne studien er å sammenligne pasienters kunnskap om direkte orale antikoagulantia mellom 2 kardiologiske avdelinger som tilbyr eller ikke har et farmasøytisk intervju.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

154

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Montreuil, Frankrike, 93100
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Montreuil
        • Ta kontakt med:
      • Saint-Mandé, Frankrike, 94160

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er sammensatt av pasienter innlagt på en kardiologisk avdeling med utskrivningsresept på direkte orale antikoagulantia.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient innlagt i mer enn 48 timer på kardiologisk avdeling med utskrivningsresept for kurativ antikoagulasjon.
  • Indikasjon for en direkte oral antikoagulant for atrieflimmer, dyp venetrombose eller lungeemboli

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter behandlet for forebygging av venøs tromboembolisk sykdom som har gjennomgått planlagt total hofteprotese eller total kneproteseoperasjon.
  • Pasient med kognitiv svikt
  • Pasienter med tidligere resept på direkte oral antikoagulant

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Farmasøytisk intervju
Denne gruppen vil ha nytte av et legemiddelintervju, i samsvar med vanlig praksis på avdelingen der de behandles.
Deltakeren vil ha 2 telefonintervjuer der de vil bli spurt om deres kunnskap om direkte orale antikoagulantia.
Ingen farmasøytisk intervju
Denne gruppen vil ikke ha nytte av et legemiddelintervju, i samsvar med vanlig praksis ved avdelingen de behandles.
Deltakeren vil ha 2 telefonintervjuer der de vil bli spurt om deres kunnskap om direkte orale antikoagulantia.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter med «tilfredsstillende» kunnskapsscore 3 måneder etter sykehusutskrivning
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning fra sykehus
Kunnskap om direkte orale antikoagulantia vil bli vurdert med et 4-punkts spørreskjema. Poengsummen varierer fra 0 "ingen kunnskap" til ≥ 3 "tilfredsstillende kunnskap".
3 måneder etter utskrivning fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på Telefonintervju

3
Abonnere