- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04674202
Pilotstudie: Sammenligning av pasienters kunnskap om direkte orale antikoagulantia i post-hospitalisering mellom 2 kardiologiske avdelinger som tilbyr eller ikke et farmasøytisk intervju under sykehusinnleggelse (EDUC-AOD)
Direkte orale antikoagulantia (Rivaroxaban, Apixaban og Dabigatran) er et alternativ til anti-vitamin K legemidler og lavmolekylære hepariner ved mange hjerte- og karsykdommer.
Denne nye klassen av antikoagulanter representerer et spesielt og meget lovende fremskritt: de administreres oralt, deres virkningsmekanisme er rask og direkte på koagulering og deres forutsigbare farmakologiske virkning tillater administrering i faste doser. I motsetning til anti-vitamin K er det ikke behov for rutinemessig biologisk overvåking.
Imidlertid er deres terapeutiske område smalt og det er ingen rutinemessig biologisk overvåking. Det er derfor nødvendig med streng etterlevelse. I tillegg er det ingen offisielle validerte anbefalinger verken for måling av antikoagulasjonsaktivitet i visse nødsituasjoner, eller for håndtering av alvorlig blødning (bortsett fra nylig for Pradaxa®).
Korrekt bruk av dem krever opplæring og involvering av helsepersonell samt informasjon og støtte til pasienter.
Farmasøytiske intervjuer er en av hovedmåtene farmasøyter kan sikre denne tryggheten gjennom personlig tilpasset og optimal pasientbehandling.
Hensikten med disse intervjuene er å:
- Styrke farmasøytens rådgivende, pedagogiske og forebyggende roller med pasienter;
- Å styrke farmasøytens ekspertise på medisinområdet;
- For å evaluere pasientens kunnskap om hans eller hennes behandling;
- Å vurdere pasientens kunnskap om hans eller hennes behandling; Å søke pasientens terapeutiske tilslutning og hjelpe ham eller henne til å ta eierskap til hans eller hennes behandling;
- For å vurdere, på lang sikt, pasientens tilegnelse av sin behandling.
På denne måten muliggjør de involvering med pasienter samtidig som de gir en kobling mellom helsepersonell, noe som er avgjørende for optimal pasientbehandling.
De siste årene har det blitt utført en rekke studier på farmasøytiske intervjuer i Storbritannia og Nederland.
På den annen side er det utført få studier i Frankrike for å evaluere den kliniske effekten av farmasøytiske intervjuer i medisinske tjenester.
Målet med denne studien er å sammenligne pasienters kunnskap om direkte orale antikoagulantia mellom 2 kardiologiske avdelinger som tilbyr eller ikke har et farmasøytisk intervju.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Samuel COHEN
- Telefonnummer: +33 635192704
- E-post: samuel.cohen4@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Montreuil, Frankrike, 93100
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Intercommunal de Montreuil
-
Ta kontakt med:
- Albert BOCCARA, MD
- Telefonnummer: +33 951706247
- E-post: albert.boccara@gmail.com
-
Saint-Mandé, Frankrike, 94160
- Rekruttering
- Hôpital d'Instruction des Armées Begin
-
Ta kontakt med:
- François BOUVIER, MD
- E-post: francois-rene.bouvier@intradef.gouv.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient innlagt i mer enn 48 timer på kardiologisk avdeling med utskrivningsresept for kurativ antikoagulasjon.
- Indikasjon for en direkte oral antikoagulant for atrieflimmer, dyp venetrombose eller lungeemboli
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter behandlet for forebygging av venøs tromboembolisk sykdom som har gjennomgått planlagt total hofteprotese eller total kneproteseoperasjon.
- Pasient med kognitiv svikt
- Pasienter med tidligere resept på direkte oral antikoagulant
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Farmasøytisk intervju
Denne gruppen vil ha nytte av et legemiddelintervju, i samsvar med vanlig praksis på avdelingen der de behandles.
|
Deltakeren vil ha 2 telefonintervjuer der de vil bli spurt om deres kunnskap om direkte orale antikoagulantia.
|
Ingen farmasøytisk intervju
Denne gruppen vil ikke ha nytte av et legemiddelintervju, i samsvar med vanlig praksis ved avdelingen de behandles.
|
Deltakeren vil ha 2 telefonintervjuer der de vil bli spurt om deres kunnskap om direkte orale antikoagulantia.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel pasienter med «tilfredsstillende» kunnskapsscore 3 måneder etter sykehusutskrivning
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning fra sykehus
|
Kunnskap om direkte orale antikoagulantia vil bli vurdert med et 4-punkts spørreskjema.
Poengsummen varierer fra 0 "ingen kunnskap" til ≥ 3 "tilfredsstillende kunnskap".
|
3 måneder etter utskrivning fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020PPRC08
- 2020-A02285-34 (Annen identifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atrieflimmer
-
Pusan National University HospitalHar ikke rekruttert ennåHjerteimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...UkjentAtrieflimmer | Hjerteombygging, atrial | Sacubitril/Valsartan
-
W.L.Gore & AssociatesFullført
-
Helios Klinikum PforzheimRekrutteringHøyre hjertesvikt | Trikuspidal regurgitasjon | Hjerteombygging, Ventrikulær | Hjerteombygging, atrialTyskland
-
Henry Ford Health SystemTilbaketrukket
-
Nobles Medical Technologies II IncPåmelding etter invitasjonForamen Ovale, patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, hjerteForente stater, Italia
-
HeartStitch.ComUkjentForamen Ovale, patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, hjerteForente stater
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringHjertesykdommer | Atrial septal dilatasjonKina
-
Assiut UniversityUkjent
-
Amsterdam UMC, location VUmcRekruttering
Kliniske studier på Telefonintervju
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
University of ZurichFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Kompleks posttraumatisk stresslidelse (CPTSD)Sveits
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research Institute; Massachusetts General Hospital og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Mahidol UniversityFullførtScreeningverktøy for depresjon hos kreftsmertepasienterThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.AvsluttetKraniofaciale abnormiteter | Arthrogryposis | Freeman-Sheldon syndrom | Arthrogryposis Distal Type 2A | Whistling Face Syndrome | Kraniokarpotarsal dysplasi | Kraniokarpotarsal dystrofi | Freeman-Sheldon syndromvariant | Sheldon-Hall syndrom | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordon syndrom | Arthrogryposis Distal... og andre forholdForente stater