Estudio Piloto: Comparación del conocimiento de los pacientes sobre anticoagulantes orales directos en el post-hospitalización entre 2 servicios de cardiología que ofrecen o no una entrevista farmacéutica durante la hospitalización (EDUC-AOD)
Los anticoagulantes orales directos (Rivaroxabán, Apixabán y Dabigatrán) son una alternativa a los fármacos antivitamina K y heparinas de bajo peso molecular en muchas enfermedades cardiovasculares.
Esta nueva clase de anticoagulantes representa un avance particular y muy prometedor: se administran por vía oral, su mecanismo de acción es rápido y directo sobre la coagulación y su acción farmacológica predecible permite su administración a dosis fijas. A diferencia de la antivitamina K, no es necesario un control biológico de rutina.
Sin embargo, su rango terapéutico es estrecho y no existe un seguimiento biológico de rutina. Por lo tanto, es necesario un cumplimiento riguroso. Además, no existen recomendaciones oficiales validadas ni para la medición de la actividad anticoagulante en determinadas situaciones de emergencia, ni para el manejo del sangrado severo (salvo recientemente para Pradaxa®).
Su correcto uso requiere la formación e implicación de los profesionales sanitarios así como la información y el apoyo a los pacientes.
Las entrevistas farmacéuticas son una de las principales formas en que los farmacéuticos pueden garantizar esta seguridad a través de una atención personalizada y óptima al paciente.
El propósito de estas entrevistas es:
- Reforzar las funciones de asesoramiento, educación y prevención del farmacéutico con los pacientes;
- Mejorar la experiencia del farmacéutico en el área de medicamentos;
- Evaluar el conocimiento del paciente sobre su tratamiento;
- Evaluar el conocimiento del paciente sobre su tratamiento; Buscar la adherencia terapéutica del paciente y ayudarlo a apropiarse de su tratamiento;
- Evaluar, a largo plazo, la apropiación del tratamiento por parte del paciente.
De esta forma, posibilitan la implicación con los pacientes a la vez que proporcionan un nexo de unión entre los profesionales sanitarios, algo fundamental para una óptima atención al paciente.
En los últimos años se han realizado numerosos estudios sobre entrevistas farmacéuticas en el Reino Unido y los Países Bajos.
Por otro lado, se han realizado pocos estudios en Francia para evaluar el impacto clínico de la entrevista farmacéutica en los servicios médicos.
El objetivo de este estudio es comparar el conocimiento de los pacientes sobre anticoagulantes orales directos entre 2 servicios de cardiología que ofrecen o no una entrevista farmacéutica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Samuel COHEN
- Número de teléfono: +33 635192704
- Correo electrónico: samuel.cohen4@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Montreuil, Francia, 93100
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Intercommunal de Montreuil
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Contacto:
- Albert BOCCARA, MD
- Número de teléfono: +33 951706247
- Correo electrónico: albert.boccara@gmail.com
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Saint-Mandé, Francia, 94160
- Reclutamiento
- Hôpital d'Instruction des Armées Bégin
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Contacto:
- François BOUVIER, MD
- Correo electrónico: francois-rene.bouvier@intradef.gouv.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente hospitalizado más de 48 horas en un servicio de cardiología con prescripción de anticoagulación curativa al alta.
- Indicación de un anticoagulante oral directo para la fibrilación auricular, la trombosis venosa profunda o la embolia pulmonar
Criterio de exclusión:
- Pacientes tratados para la prevención de la enfermedad tromboembólica venosa que se hayan sometido a una cirugía programada de reemplazo total de cadera o reemplazo total de rodilla.
- Paciente con deterioro cognitivo
- Pacientes con prescripción previa de anticoagulante oral directo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Entrevista farmacéutica
Este grupo se beneficiará de una entrevista farmacéutica, de acuerdo con la práctica habitual en el servicio en el que son atendidos.
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El participante tendrá 2 entrevistas telefónicas en las que se le preguntará sobre sus conocimientos sobre anticoagulantes orales directos.
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Sin entrevista farmacéutica
Este grupo no se beneficiará de una entrevista farmacéutica, de acuerdo con la práctica común en el servicio en el que son atendidos.
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El participante tendrá 2 entrevistas telefónicas en las que se le preguntará sobre sus conocimientos sobre anticoagulantes orales directos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes con una puntuación de conocimientos "satisfactoria" 3 meses después del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta hospitalaria
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El conocimiento de los anticoagulantes orales directos se evaluará con un cuestionario de 4 ítems.
La puntuación va desde 0 “sin conocimientos” hasta ≥ 3 “conocimientos satisfactorios”.
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3 meses después del alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020PPRC08
- 2020-A02285-34 (Otro identificador: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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