Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse: Sammenligning af patienters viden om direkte orale antikoagulantia i post-hospitalisering mellem 2 kardiologiske afdelinger, der tilbyder eller ej en farmaceutisk samtale under hospitalsindlæggelse (EDUC-AOD)

Direkte orale antikoagulantia (Rivaroxaban, Apixaban og Dabigatran) er et alternativ til anti-vitamin K-lægemidler og lavmolekylære hepariner ved mange hjerte-kar-sygdomme.

Denne nye klasse af antikoagulantia repræsenterer et særligt og meget lovende fremskridt: de administreres oralt, deres virkningsmekanisme er hurtig og direkte på koagulation, og deres forudsigelige farmakologiske virkning muliggør administration i faste doser. I modsætning til anti-vitamin K er der ikke behov for rutinemæssig biologisk overvågning.

Imidlertid er deres terapeutiske rækkevidde snævert, og der er ingen rutinemæssig biologisk overvågning. Det er derfor nødvendigt med streng overholdelse. Derudover er der ingen officielle validerede anbefalinger, hverken til måling af antikoagulerende aktivitet i visse nødsituationer eller til håndtering af alvorlige blødninger (undtagen for nylig for Pradaxa®).

Deres korrekte brug kræver uddannelse og involvering af sundhedspersonale samt information og støtte til patienter.

Farmaceutiske interviews er en af ​​de vigtigste måder, hvorpå farmaceuter kan sikre denne sikkerhed gennem personlig og optimal patientbehandling.

Formålet med disse interviews er at:

  • Styrke farmaceutens rådgivende, uddannelsesmæssige og forebyggende roller med patienter;
  • At styrke farmaceutens ekspertise inden for medicinområdet;
  • At evaluere patientens viden om hans eller hendes behandling;
  • At vurdere patientens viden om hans eller hendes behandling; At søge patientens terapeutiske tilslutning og hjælpe ham eller hende til at tage ejerskab over hans eller hendes behandling;
  • At evaluere på længere sigt patientens tilegnelse af sin behandling.

På denne måde muliggør de involvering med patienter, samtidig med at de danner et bindeled mellem sundhedsprofessionelle, hvilket er afgørende for optimal patientbehandling.

I de senere år er der udført adskillige undersøgelser af lægemiddelinterviews i Storbritannien og Holland.

På den anden side er der kun udført få undersøgelser i Frankrig for at evaluere den kliniske effekt af farmaceutiske interviews i medicinske tjenester.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne patienters viden om direkte orale antikoagulantia mellem 2 kardiologiske afdelinger, der tilbyder eller ej en farmaceutisk samtale.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

154

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er sammensat af patienter indlagt på en kardiologisk afdeling med en udskrivningsrecept på direkte orale antikoagulantia.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient indlagt i mere end 48 timer på kardiologisk afdeling med udskrivningsrecept for helbredende antikoagulering.
  • Indikation for et direkte oralt antikoagulant til atrieflimren, dyb venetrombose eller lungeemboli

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter behandlet til forebyggelse af venøs tromboembolisk sygdom, som har gennemgået planlagt total hofteudskiftning eller total knæproteseoperation.
  • Patient med kognitiv svækkelse
  • Patienter med en tidligere recept på et direkte oralt antikoagulant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Farmaceutisk interview
Denne gruppe vil have gavn af en lægemiddelsamtale i overensstemmelse med den almindelige praksis i den afdeling, hvor de behandles.
Deltageren vil have 2 telefoninterview, hvor de vil blive spurgt om deres viden om direkte orale antikoagulantia.
Intet lægemiddelinterview
Denne gruppe vil ikke have gavn af en lægemiddelsamtale, i overensstemmelse med almindelig praksis i den afdeling, hvor de behandles.
Deltageren vil have 2 telefoninterview, hvor de vil blive spurgt om deres viden om direkte orale antikoagulantia.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med en "tilfredsstillende" vidensscore 3 måneder efter hospitalsudskrivning
Tidsramme: 3 måneder efter hospitalsudskrivning
Kendskab til direkte orale antikoagulantia vil blive vurderet med et 4-punkts spørgeskema. Scoren går fra 0 "ingen viden" til ≥ 3 "tilfredsstillende viden".
3 måneder efter hospitalsudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2020

Først opslået (Faktiske)

19. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020PPRC08
  • 2020-A02285-34 (Anden identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Telefoninterview

Abonner