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オフポンプ冠動脈バイパス術中の腎酸素飽和度 (OPCAB)

2023年2月13日 更新者:Sung Mee Jung、Yeungnam University College of Medicine

オフポンプ冠動脈バイパス術中の腎組織酸素飽和度の変化と中心静脈および脳酸素飽和度との関係

この研究の目的は、腎酸素飽和度 (rrSO2) の変化と、中心静脈酸素飽和度 (cvSO2)、大脳皮質酸素飽和度 (rcSO2)、および血行動態パラメータとの関係を評価することです。全身麻酔下でオフポンプ冠動脈バイパス移植手術 (OPCAB) を受ける 80 歳の成人患者。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

現在の臨床試験では、心係数や平均動脈圧などの血行動態変数による全身灌流と酸素化、および中心静脈酸素飽和度 (cvSO2) が手術中に監視されます。 ただし、血行動態パラメータと全身酸素飽和度が腎臓の灌流と酸素飽和度を適切に反映しているかどうかは研究されていません。 腎機能や損傷を反映することが知られているさまざまな新しい血清バイオマーカーがありますが、それらは収集および分析に時間とコストがかかるため、腎機能のリアルタイムモニタリングではありません。

近赤外分光法 (NIRS) は、センサーから 2 つの異なる近赤外波長 (730 および 810 nm) を送信することにより、組織内の酸素化ヘモグロビンと脱酸素化ヘモグロビンの分布を測定します。 特定部位への酸素需給バランスを非侵襲的に継続的にモニタリングできる装置です。 NIRSは主に、手術患者の額にセンサーを取り付けて脳組織の酸素需給バランスを測定するために使用されます。 手術中の脳酸素飽和度の低下や術後の認知機能障害の発生に密接に関係していることが知られているため、心臓手術患者の神経学的合併症を予防するために不可欠な監視装置として使用されています。 最近では、技術の進歩により、脳以外の体のさまざまな組織にセンサーを取り付けて酸素飽和度を測定することが可能になりました。 腎臓に取り付けられた NIRS センサーで監視すると、心臓手術を受ける小児および成人患者における腎酸素飽和度の低下と術後の急性腎障害 (AKI) との関係が報告されました。 しかし、これまでのところ、大脳皮質および腎臓の酸素飽和度に対するOPCAB中の冠状動脈吻合のための心臓の移動中の全身血行動態および酸素飽和度の変化の影響は研究されていません。 さらに、心臓手術で一般的に使用される大脳皮質酸素飽和度 (rcSO2) が腎酸素飽和度 (rrSO2) を反映できるかどうかは不明です。

この研究の目的は、腎酸素飽和度 (rrSO2) の変化と、中心静脈酸素飽和度 (cvSO2)、大脳皮質酸素飽和度 (rcSO2)、および血行動態パラメータとの関係を評価することです。全身麻酔下でオフポンプ冠動脈バイパス移植手術 (OPCAB) を受ける 80 歳の成人患者。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

46

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Daegu、大韓民国、42415
        • Yeungnam University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

冠動脈閉塞性疾患によりオフポンプ冠動脈バイパス移植手術を受ける19~80歳の成人患者

説明

包含基準:

  • 冠動脈閉塞性疾患の臨床診断
  • オフポンプ冠動脈バイパス移植手術を受ける

除外基準:

  • 腎動脈狭窄
  • 高ビリルビン血症(総ビリルビン>1.2mg/dl)
  • 腎疾患(血清クレアチニン1.5mg/dl)または慢性腎不全
  • 頸動脈狭窄 (> 60%)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
rrSO2 と cvSO2
時間枠:手術後30日まで
腎酸素飽和度と中心静脈酸素飽和度の相関
手術後30日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
rrSO2 と rcSO2
時間枠:手術後30日まで
腎酸素飽和度と脳酸素飽和度の相関
手術後30日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月10日

一次修了 (実際)

2022年12月3日

研究の完了 (実際)

2022年12月3日

試験登録日

最初に提出

2020年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月21日

最初の投稿 (実際)

2020年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月13日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • YUMC-2020-11-035

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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