臨床診療におけるデュシェンヌ型筋ジストロフィーの男児におけるビルトラルセンの長期使用（VILT-502）

包含基準:

1. 患者、患者の親または法定後見人は、延長試験固有の手順の前に、書面によるインフォームドコンセント/医療記録の公開許可を提供しており、患者は年齢と発達状態に適した同意を提供しています。
2. 患者は NS-065/NCNP-01-202 研究を完了し、治験責任医師によって VILT-502 研究に参加するのが適切であると判断されました。
3. -患者および親または法定後見人は、予定された訪問、研究治療管理計画、および研究手順を喜んで遵守することができます。

除外基準:

1. -患者は、治験薬またはその成分のいずれかにアレルギーまたは過敏症を持っています。
2. -研究者の意見では、患者は研究への参加を妨げる深刻な行動または認知の問題を抱えています。
3. 患者は、安全性に影響を与える可能性のある以前または進行中の病状、病歴、身体所見、または検査室の異常を有し、治験責任医師の意見では、治療および観察が正しく完了する可能性が低く、または研究結果の評価を損なう可能性があります。
4. 患者は、NS-065/NCNP-01-202 試験の完了後に、ジストロフィンまたはその関連タンパク質の誘導を目的として行われた治療を受けました。
5. -患者は、NS-065 / NCNP-01-202研究を完了した後、他の治験薬を服用しました。
6. -患者は別の臨床試験に参加する予定です。
7. -患者は、治験責任医師および/または治験依頼者によって、上記の #1 ～ #6 以外の理由で研究に参加するのは適切ではないと判断されました。