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EMG-Based Hand-Wrist Control: Study B Mirrored (PSICON-B)

2020年12月30日 更新者:Liberating Technologies, Inc.

EMG-Based Hand-Wrist Control: Study B: Comparison of Contralateral (Mirrored) EMG-

Study assessing four-channel prosthesis controller, that compares contralateral (mirrored) EMG-force training to ipsilateral EMG-target training with both limb-absent and able-bodied subjects

調査の概要

詳細な説明

System identification models relating forearm electromyogram (EMG) signals to phantom wrist radial-ulnar deviation force, pronation-supination moment and/or hand open-close force (EMG-force) are hampered by lack of supervised force/moment output signals in limb-absent subjects. In able-bodied and unilateral transradial limb-absent subjects, we studied three alternative supervised output sources in one degree of freedom (DoF) and 2-DoF target tracking tasks: (1) bilateral tracking with force feedback from the contralateral side (non-dominant for able-bodied/ sound for limb-absent subjects) with the contralateral force as the output, (2) bilateral tracking with force feedback from the contralateral side with the target as the output, and (3) dominant/limb-absent side unilateral target tracking without feedback and the target used as the output.

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Holliston、Massachusetts、アメリカ、01746
        • Liberating Technologies, Inc
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01609
        • Worcester Polytechnic Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Limb-absent subjects: unilateral trans-radial limb absence or amputation
  • Be capable of completing the requested contractions on the affected dominant side

Exclusion Criteria:

  • Past injuries to the upper limbs that would limit their ability to complete the requested contractions
  • Scars that would impede the use of surface electrodes

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Study B: Limb-Absent Subject
Ten unilateral transradial limb-absent subjects will each participate in one, half-day experimental session. Subjects will be seated and prepared in test apparatus seat (16 electrodes on the affected side, hand-wrist on the able side secured to load cells). Subjects will complete the 1-DoF and 2-DoF "dynamic" (force-varying) contractions (40-s duration, 0.75 Hz bandlimited, uniform random target). With 2 DoF contraction trials, hand Opn-Cls will always be one of the dimensions. The subject will then be released from the cuff and their able side not further involved in the experiment. The force feedback triangle cursor on the computer screen will be deleted such that only the target remains. Subjects will then repeat 1-DoF and 2-DoF trials in which the affected side attempts to produce hand-wrist effort that mimic movement of the target (with no feedback provided).
Test apparatus acquires 16 sEMG channels, measure four DoFs of force/moment at the hand-wrist [hand open-close (Opn-Cls); wrist extension-flexion (Ext-Flx), radial-ulnar deviation (Rad-Uln) and pronation-supination (Pro-Sup)]. sEMG system used 16 custom encased bipolar electrodes. A commercial LTI EMG amplifier (BE328) conditioned each EMG signal before A/D conversion on a PC. A thermoplastic hand cuff secured the wrist to a six-axis load cell (AMTI, model MC3A-100) for force/moment measurement. A separate hand-grasp one-axis load cell (Omega Engineering Inc., model LCR-150) was Velcro-secured between the fingers and the thumb, to measure power grip forces. The PC acquired and stored the sEMG and load cell data, and commanded a triangular screen target. The subject controlled a second triangular cursor. Left-right movement of the cursor was controlled by wrist Ext-Flx, up-down movement by Rad-Uln deviation, cursor rotation by Pro-Sup and cursor size by hand Opn-Cls forces.
他の名前:
  • load cell
  • electrode array
実験的:Study B: Able-bodied Subjects
Ten able-bodied subjects, the electrodes will be mounted on the dominant arm for the EMG-force and EMG-target tracking trials. In addition, the non-dominant arm will also be constrained and measured in a second load cell. This load cell will not be used for feedback during the experiment, but will compare (RMS error, off-line) the dominant vs. non-dominant forces. For EMG-target tracking, the dominant hand will remain in the wrist cuff (to prevent flailing during contractions), with the screen feedback disabled. These subjects will repeat the trials with the electrodes moved to the non-dominant side. EMG-force tracking will be repeated using mirrored contractions. The three training methods (EMG-force ipsilateral, EMG-force contralateral mirrored, EMG-target on the dominant side) will be contrasted to help understand the source of errors when training with limb-absent subjects.
Test apparatus acquires 16 sEMG channels, measure four DoFs of force/moment at the hand-wrist [hand open-close (Opn-Cls); wrist extension-flexion (Ext-Flx), radial-ulnar deviation (Rad-Uln) and pronation-supination (Pro-Sup)]. sEMG system used 16 custom encased bipolar electrodes. A commercial LTI EMG amplifier (BE328) conditioned each EMG signal before A/D conversion on a PC. A thermoplastic hand cuff secured the wrist to a six-axis load cell (AMTI, model MC3A-100) for force/moment measurement. A separate hand-grasp one-axis load cell (Omega Engineering Inc., model LCR-150) was Velcro-secured between the fingers and the thumb, to measure power grip forces. The PC acquired and stored the sEMG and load cell data, and commanded a triangular screen target. The subject controlled a second triangular cursor. Left-right movement of the cursor was controlled by wrist Ext-Flx, up-down movement by Rad-Uln deviation, cursor rotation by Pro-Sup and cursor size by hand Opn-Cls forces.
他の名前:
  • load cell
  • electrode array

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EMG-Force Models
時間枠:1 day visit

Electromyogram waveform measurements (signal amplitude, frequency) will be related to force measurements (magnitude and moment) as related to the target tracking tasks. These signal-force data will be use to generate the models.

The specific outcome for each subject will be the RMS error measured in the tracking tasks as the difference between the generated control signal from the user versus the prompted target signal, as measured by an EMG array.

1 day visit

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月29日

一次修了 (実際)

2020年8月24日

研究の完了 (実際)

2020年8月24日

試験登録日

最初に提出

2020年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月30日

最初の投稿 (実際)

2021年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月30日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 124039
  • IRB-17-155 (その他の識別子:Worcester Polytechnic Institute)
  • 5R42HD076519-03 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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