線維嚢胞性乳房患者におけるオメガ 3 脂肪酸とビタミン E の同時サプリメントとビタミン E の比較 (FCC)
2020年12月31日 更新者：Rehab Sabry、Cairo University
FCC患者の乳房痛に対するオメガ3とビタミンEの同時サプリメントの効果を特定し、その効果をビタミンEのみの効果と比較する。
調査の概要
詳細な説明
120人の患者が研究に登録され、各グループ40人の患者からなる3つのグループに分けられ、介入前、介入中、介入後の3つのグループの乳房痛の重症度が調査されます。
介入の前後に放射線学的評価が行われました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Muslim
-
Cairo、Muslim、エジプト、11231
- Rehab Sabry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳から55歳までの乳房痛のあるすべての女性
除外基準:
妊娠中および授乳中の女性、最近乳房膿瘍または乳房ドレナージを患った患者、試験前にオメガ-3およびビタミンEのサプリメントを摂取していた患者、および閉経後の女性。
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループA
オメガ3とビタミンEを摂取します
|
オメガ3 1000mg
ビタミンE 400mg
|
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アクティブコンパレータ：グループb
ビタミンEを受け取ります
|
ビタミンE 400mg
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介入なし：グループc
介入は行わず、必要に応じて安心させ鎮痛剤を投与するだけ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの重症度の改善
時間枠：3ヶ月
|
視覚的アナログスケールでの痛みの改善
|
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
放射線所見の改善
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年1月1日
一次修了 (予想される)
2021年3月1日
研究の完了 (予想される)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月31日
最初の投稿 (実際)
2021年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月31日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。