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Omega-3 脂肪酸加维生素 E 联合补充与维生素 E 在纤维囊性乳房患者中的对比 (FCC)

2020年12月31日 更新者：Rehab Sabry、Cairo University
确定联合补充 omega-3 和维生素 E 对 FCC 患者乳痛的影响，并将其效果与仅补充维生素 E 的效果进行比较。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

120 名患者将被纳入研究，分为三组，每组 40 名患者，然后评估三组干预前、干预期间和干预后的乳痛严重程度。 放射学评估在干预前后进行。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 所有 18 至 55 岁患有乳痛的女性

排除标准：

孕妇和哺乳期妇女、近期有乳房脓肿或乳房引流的患者、试验前使用 omega-3 和维生素 E 补充剂的患者以及绝经后妇女。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：a组
将获得欧米茄 3 加维生素 E
药品：欧米茄3脂肪酸
欧米茄 3 1000 毫克
药品：维生素E
维生素 e 400 毫克
有源比较器：B组
将获得维生素E
药品：维生素E
维生素 e 400 毫克
无干预：C组
没有干预只是安抚和需要的镇痛药

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改善疼痛严重程度
大体时间：3个月
视觉模拟量表疼痛改善
3个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
改善放射学发现
大体时间：3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年1月1日

初级完成 (预期的)

2021年3月1日

研究完成 (预期的)

2021年3月1日

研究注册日期

首次提交

2020年12月31日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月31日

首次发布 (实际的)

2021年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月31日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Omega 3 & vit E for mastalgia

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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