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섬유낭포성 유방 환자에서 오메가-3 지방산과 비타민 E의 동시 보충과 비타민 E의 비교 (FCC)

2020년 12월 31일 업데이트: Rehab Sabry, Cairo University
FCC 환자의 유방통에 대한 오메가-3 플러스 비타민 E 보조제의 효과를 확인하고 그 효과를 비타민 E만의 효과와 비교합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

120명의 환자가 연구에 등록되고 각 그룹은 40명의 환자로 구성된 3개의 그룹으로 나뉘고 개입 전, 개입 동안 및 개입 후 세 그룹에서 유방통의 중증도가 결정됩니다. 중재 전후에 방사선 평가를 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Muslim
      • Cairo, Muslim, 이집트, 11231
        • Rehab Sabry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18~55세의 유방통이 있는 모든 여성

제외 기준:

임산부 및 수유부, 최근 유방 농양 또는 유방 배액이 있었던 환자, 시험 전 오메가-3 및 비타민 E 보충제를 사용한 환자 및 폐경 후 여성.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹
오메가 3 플러스 비타민 E를 받게됩니다
오메가 3 1000mg
비타민 e 400mg
활성 비교기: 그룹 b
비타민 E를 받게 됩니다
비타민 e 400mg
간섭 없음: 그룹 c
개입 없음 필요한 경우 안심 및 진통제 제공

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 정도 개선
기간: 3 개월
시각적 아날로그 척도의 통증 개선
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
방사선 소견 개선
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 31일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 31일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Omega 3 & vit E for mastalgia

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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