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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04694027
섬유낭포성 유방 환자에서 오메가-3 지방산과 비타민 E의 동시 보충과 비타민 E의 비교 (FCC)
2020년 12월 31일 업데이트: Rehab Sabry, Cairo University
FCC 환자의 유방통에 대한 오메가-3 플러스 비타민 E 보조제의 효과를 확인하고 그 효과를 비타민 E만의 효과와 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
120명의 환자가 연구에 등록되고 각 그룹은 40명의 환자로 구성된 3개의 그룹으로 나뉘고 개입 전, 개입 동안 및 개입 후 세 그룹에서 유방통의 중증도가 결정됩니다.
중재 전후에 방사선 평가를 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Muslim
-
Cairo, Muslim, 이집트, 11231
- Rehab Sabry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18~55세의 유방통이 있는 모든 여성
제외 기준:
임산부 및 수유부, 최근 유방 농양 또는 유방 배액이 있었던 환자, 시험 전 오메가-3 및 비타민 E 보충제를 사용한 환자 및 폐경 후 여성.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹
오메가 3 플러스 비타민 E를 받게됩니다
|
오메가 3 1000mg
비타민 e 400mg
|
|
활성 비교기: 그룹 b
비타민 E를 받게 됩니다
|
비타민 e 400mg
|
|
간섭 없음: 그룹 c
개입 없음 필요한 경우 안심 및 진통제 제공
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 정도 개선
기간: 3 개월
|
시각적 아날로그 척도의 통증 개선
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
방사선 소견 개선
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 31일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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