Cosupplémentation en acides gras oméga-3 et vitamine E par rapport à la vitamine E chez une patiente fibrokystique au sein (FCC)
31 décembre 2020 mis à jour par: Rehab Sabry, Cairo University
identifier l'effet de la cosupplémentation en oméga-3 plus vitamine E sur la mastalgie chez les patients atteints de FCC et comparer son effet avec celui de la vitamine E seule.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
120 patients seront inscrits à l'étude et divisés en trois groupes chaque groupe était composé de 40 patients puis la sévérité de la mastalgie dans les trois groupes avant, pendant et après l'intervention.
Un bilan radiologique a été réalisé avant et après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Muslim
-
Cairo, Muslim, Egypte, 11231
- Rehab Sabry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- toutes les femmes atteintes de mastalgie âgées de 18 à 55 ans
Critère d'exclusion:
Femmes enceintes et allaitantes, patientes ayant récemment eu un abcès mammaire ou un drainage mammaire, patientes prenant des suppléments d'oméga-3 et de vitamine E avant l'essai et femmes ménopausées.
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: groupe A
recevra des oméga 3 plus de la vitamine E
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oméga 3 1000mg
vitamine e 400 mg
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Comparateur actif: Groupe b
recevra de la vitamine E
|
vitamine e 400 mg
|
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Aucune intervention: Groupe c
pas d'intervention juste rassurer et antalgiques au besoin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
amélioration de la sévérité de la douleur
Délai: 3 mois
|
amélioration de la douleur sur l'échelle visuelle analogique
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
amélioration du constat radiologique
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2020
Première publication (Réel)
5 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Omega 3 & vit E for mastalgia
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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