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Acidi grassi omega-3 più co-supplementazione di vitamina E rispetto alla vitamina E nel paziente con seno fibrocistico (FCC)

31 dicembre 2020 aggiornato da: Rehab Sabry, Cairo University
identificare l'effetto della co-integrazione di omega-3 più vitamina E sulla mastalgia nei pazienti con FCC e confrontare il suo effetto con quello della sola vitamina E.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

120 pazienti saranno arruolati nello studio e divisi in tre gruppi ogni gruppo era composto da 40 pazienti quindi la gravità della mastalgia nei tre gruppi prima, durante e dopo l'intervento. La valutazione radiologica è stata effettuata prima e dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Muslim
      • Cairo, Muslim, Egitto, 11231
        • Rehab Sabry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutte le donne con mastalgia di età compresa tra 18 e 55 anni

Criteri di esclusione:

Donne in gravidanza e in allattamento, paziente che ha avuto un recente ascesso mammario o drenaggio mammario, paziente che ha utilizzato l'integrazione di omega-3 e vitamina E prima dello studio e donne in postmenopausa.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo A
riceverà omega 3 più vitamina E
Droga: Acidi grassi omega 3
omega 3 1000mg
Droga: VitaE
vitamina e 400mg
Comparatore attivo: Gruppo b
riceverà vitamina E
Droga: VitaE
vitamina e 400mg
Nessun intervento: Gruppo c
nessun intervento solo rassicurazioni e analgesici al bisogno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miglioramento della gravità del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
miglioramento del dolore su scala analogica visiva
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
miglioramento del reperto radiologico
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Omega 3 & vit E for mastalgia

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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