Omega-3-fettsyror plus vitamin E-tillskott kontra vitamin E hos fibrocystiska bröstpatienter (FCC)
31 december 2020 uppdaterad av: Rehab Sabry, Cairo University
för att identifiera effekten av omega-3 plus vitamin E-tillskott på mastalgi hos patienter med FCC och att jämföra dess effekt med endast vitamin E.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
120 patienter kommer att inkluderas i studien och delas in i tre grupper varje grupp bestod av 40 patienter sedan svårighetsgraden av mastalgi i de tre grupperna före, genom och efter intervention.
Radiologisk bedömning gjordes före och efter interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Muslim
-
Cairo, Muslim, Egypten, 11231
- Rehab Sabry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla honor med mastalgi i åldern 18 till 55
Exklusions kriterier:
Gravida och ammande kvinnor, patienter som nyligen haft en bröstböld eller bröstdränering, patienten använde omega-3 och vitamin E-tillskott före prövningen och postmenopausala kvinnor.
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: grupp a
kommer att få omega 3 plus vitamin E
|
omega 3 1000 mg
vitamin e 400 mg
|
|
Aktiv komparator: Grupp b
kommer att få vitamin E
|
vitamin e 400 mg
|
|
Inget ingripande: Grupp c
ingen intervention bara försäkran och smärtstillande vid behov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förbättring av smärtans svårighetsgrad
Tidsram: 3 månader
|
förbättring av smärta på visuell analog skala
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förbättring av radiologiska fynd
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2020
Första postat (Faktisk)
5 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Omega 3 & vit E for mastalgia
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .