Chronotherapy for Radiotherapy of Glioma
2021年1月29日 更新者：General Hospital of Ningxia Medical University
This study aims to determine if there is any difference in the efficacy of radiotherapy for glioma outcomes in the morning or in the evening.
The study team believes that there may be a benefit to taking the radiotherapy at a certain time of day.
To test this theory the study asks participants who are already taking radiotherapy for glioma consistently at either the morning or in the evening based on when they currently take their radiotherapy.
There will be this study visits where the participant will be asked to fill in questionnaires related to their neurological symptoms, their sleep habits, sleep quality, survival situation, and general health information followed by a blood draw.
調査の概要
状態
募集
介入・治療
詳細な説明
The objective of this study is to determine whether the timing of radiotherapy to treat glioma has an effect on patient outcomes.
Primary objective: Determine whether there is a difference in outcomes seen when patients are assigned to take their radiotherapy at either a morning time or evening time.
The Investigator hypothesize that administration time of radiotherapy during the day can affect the clinical outcomes in glioma patients.
Specific Aims Include:
- Determine whether morning vs. evening dosing radiotherapy could affect the survival time of glioma patients.
- Determine whether morning vs. evening dosing radiotherapy could affect the KPS score of glioma patients.
- Determine whether morning vs. evening dosing radiotherapy could affect the cognitive function of glioma patients.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hechun Xia, bachelor
- 電話番号：86-951-6743983
- メール：xhechun@aliyun.com
研究場所
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Ningxia
-
Yinchuan、Ningxia、中国、750004
- 募集
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
コンタクト：
- Jie Wei, M.D.
- 電話番号：86-951-6744528
- メール：nyfykyc@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
The patients will be divided into two groups.
説明
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years;
- Pathological or cytological diagnosis of glioma;
- Normal liver and kidney function.
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating women;
- Second primary malignancy;
- Severe lung infection;
- with high blood pressure although treated with medication;
- Patients with myocardial ischemia or myocardial infarction, arrhythmia (including QT interval > 440 ms) or grade II cardiac insufficiency;
- Arteriovenous thrombosis in 6 months prior to first administration, Such as cerebrovascular accident (including temporary ischemic attack), deep vein thrombosis and pulmonary embolism;
- Serious heart, lung and bone marrow impairment;
- History of severe hypertension or cerebral hemorrhage
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
morning dosing radiotherapy
|
Determine whether there is a difference in outcomes seen when patients are assigned to take their radiotherapy at either a morning time or evening time.
|
|
evening dosing radiotherapy
|
Determine whether there is a difference in outcomes seen when patients are assigned to take their radiotherapy at either a morning time or evening time.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
survival time of glioma patients
時間枠：1/1/2021-31/12/2021
|
Determine whether morning vs. evening dosing radiotherapy could affect the survival time of glioma patients.
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1/1/2021-31/12/2021
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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KPS score of glioma patients.
時間枠：1/1/2021-31/12/2021
|
Determine whether morning vs. evening dosing radiotherapy could affect the KPS score of glioma patients.
|
1/1/2021-31/12/2021
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
cognitive function of glioma patients
時間枠：1/1/2021-31/12/2021
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Determine whether morning vs. evening dosing radiotherapy could affect the cognitive function of glioma patients.
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1/1/2021-31/12/2021
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年2月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月29日
最初の投稿 (実際)
2021年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月29日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- xhechun5
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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