Chronotherapy for Radiotherapy of Glioma
29 de janeiro de 2021 atualizado por: General Hospital of Ningxia Medical University
This study aims to determine if there is any difference in the efficacy of radiotherapy for glioma outcomes in the morning or in the evening.
The study team believes that there may be a benefit to taking the radiotherapy at a certain time of day.
To test this theory the study asks participants who are already taking radiotherapy for glioma consistently at either the morning or in the evening based on when they currently take their radiotherapy.
There will be this study visits where the participant will be asked to fill in questionnaires related to their neurological symptoms, their sleep habits, sleep quality, survival situation, and general health information followed by a blood draw.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The objective of this study is to determine whether the timing of radiotherapy to treat glioma has an effect on patient outcomes.
Primary objective: Determine whether there is a difference in outcomes seen when patients are assigned to take their radiotherapy at either a morning time or evening time.
The Investigator hypothesize that administration time of radiotherapy during the day can affect the clinical outcomes in glioma patients.
Specific Aims Include:
- Determine whether morning vs. evening dosing radiotherapy could affect the survival time of glioma patients.
- Determine whether morning vs. evening dosing radiotherapy could affect the KPS score of glioma patients.
- Determine whether morning vs. evening dosing radiotherapy could affect the cognitive function of glioma patients.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hechun Xia, bachelor
- Número de telefone: 86-951-6743983
- E-mail: xhechun@aliyun.com
Locais de estudo
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, China, 750004
- Recrutamento
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Contato:
- Jie Wei, M.D.
- Número de telefone: 86-951-6744528
- E-mail: nyfykyc@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The patients will be divided into two groups.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years;
- Pathological or cytological diagnosis of glioma;
- Normal liver and kidney function.
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating women;
- Second primary malignancy;
- Severe lung infection;
- with high blood pressure although treated with medication;
- Patients with myocardial ischemia or myocardial infarction, arrhythmia (including QT interval > 440 ms) or grade II cardiac insufficiency;
- Arteriovenous thrombosis in 6 months prior to first administration, Such as cerebrovascular accident (including temporary ischemic attack), deep vein thrombosis and pulmonary embolism;
- Serious heart, lung and bone marrow impairment;
- History of severe hypertension or cerebral hemorrhage
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
morning dosing radiotherapy
|
Determine whether there is a difference in outcomes seen when patients are assigned to take their radiotherapy at either a morning time or evening time.
|
|
evening dosing radiotherapy
|
Determine whether there is a difference in outcomes seen when patients are assigned to take their radiotherapy at either a morning time or evening time.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
survival time of glioma patients
Prazo: 1/1/2021-31/12/2021
|
Determine whether morning vs. evening dosing radiotherapy could affect the survival time of glioma patients.
|
1/1/2021-31/12/2021
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
KPS score of glioma patients.
Prazo: 1/1/2021-31/12/2021
|
Determine whether morning vs. evening dosing radiotherapy could affect the KPS score of glioma patients.
|
1/1/2021-31/12/2021
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
cognitive function of glioma patients
Prazo: 1/1/2021-31/12/2021
|
Determine whether morning vs. evening dosing radiotherapy could affect the cognitive function of glioma patients.
|
1/1/2021-31/12/2021
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- xhechun5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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