Chronotherapy for Radiotherapy of Glioma
29. ledna 2021 aktualizováno: General Hospital of Ningxia Medical University
This study aims to determine if there is any difference in the efficacy of radiotherapy for glioma outcomes in the morning or in the evening.
The study team believes that there may be a benefit to taking the radiotherapy at a certain time of day.
To test this theory the study asks participants who are already taking radiotherapy for glioma consistently at either the morning or in the evening based on when they currently take their radiotherapy.
There will be this study visits where the participant will be asked to fill in questionnaires related to their neurological symptoms, their sleep habits, sleep quality, survival situation, and general health information followed by a blood draw.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
The objective of this study is to determine whether the timing of radiotherapy to treat glioma has an effect on patient outcomes.
Primary objective: Determine whether there is a difference in outcomes seen when patients are assigned to take their radiotherapy at either a morning time or evening time.
The Investigator hypothesize that administration time of radiotherapy during the day can affect the clinical outcomes in glioma patients.
Specific Aims Include:
- Determine whether morning vs. evening dosing radiotherapy could affect the survival time of glioma patients.
- Determine whether morning vs. evening dosing radiotherapy could affect the KPS score of glioma patients.
- Determine whether morning vs. evening dosing radiotherapy could affect the cognitive function of glioma patients.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hechun Xia, bachelor
- Telefonní číslo: 86-951-6743983
- E-mail: xhechun@aliyun.com
Studijní místa
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Čína, 750004
- Nábor
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Kontakt:
- Jie Wei, M.D.
- Telefonní číslo: 86-951-6744528
- E-mail: nyfykyc@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The patients will be divided into two groups.
Popis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years;
- Pathological or cytological diagnosis of glioma;
- Normal liver and kidney function.
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating women;
- Second primary malignancy;
- Severe lung infection;
- with high blood pressure although treated with medication;
- Patients with myocardial ischemia or myocardial infarction, arrhythmia (including QT interval > 440 ms) or grade II cardiac insufficiency;
- Arteriovenous thrombosis in 6 months prior to first administration, Such as cerebrovascular accident (including temporary ischemic attack), deep vein thrombosis and pulmonary embolism;
- Serious heart, lung and bone marrow impairment;
- History of severe hypertension or cerebral hemorrhage
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
morning dosing radiotherapy
|
Determine whether there is a difference in outcomes seen when patients are assigned to take their radiotherapy at either a morning time or evening time.
|
|
evening dosing radiotherapy
|
Determine whether there is a difference in outcomes seen when patients are assigned to take their radiotherapy at either a morning time or evening time.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
survival time of glioma patients
Časové okno: 1/1/2021-31/12/2021
|
Determine whether morning vs. evening dosing radiotherapy could affect the survival time of glioma patients.
|
1/1/2021-31/12/2021
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
KPS score of glioma patients.
Časové okno: 1/1/2021-31/12/2021
|
Determine whether morning vs. evening dosing radiotherapy could affect the KPS score of glioma patients.
|
1/1/2021-31/12/2021
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
cognitive function of glioma patients
Časové okno: 1/1/2021-31/12/2021
|
Determine whether morning vs. evening dosing radiotherapy could affect the cognitive function of glioma patients.
|
1/1/2021-31/12/2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. února 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- xhechun5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .