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Chronotherapy for Radiotherapy of Glioma

2021년 1월 29일 업데이트: General Hospital of Ningxia Medical University
This study aims to determine if there is any difference in the efficacy of radiotherapy for glioma outcomes in the morning or in the evening. The study team believes that there may be a benefit to taking the radiotherapy at a certain time of day. To test this theory the study asks participants who are already taking radiotherapy for glioma consistently at either the morning or in the evening based on when they currently take their radiotherapy. There will be this study visits where the participant will be asked to fill in questionnaires related to their neurological symptoms, their sleep habits, sleep quality, survival situation, and general health information followed by a blood draw.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

The objective of this study is to determine whether the timing of radiotherapy to treat glioma has an effect on patient outcomes.

Primary objective: Determine whether there is a difference in outcomes seen when patients are assigned to take their radiotherapy at either a morning time or evening time.

The Investigator hypothesize that administration time of radiotherapy during the day can affect the clinical outcomes in glioma patients.

Specific Aims Include:

  • Determine whether morning vs. evening dosing radiotherapy could affect the survival time of glioma patients.
  • Determine whether morning vs. evening dosing radiotherapy could affect the KPS score of glioma patients.
  • Determine whether morning vs. evening dosing radiotherapy could affect the cognitive function of glioma patients.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, 중국, 750004
        • 모병
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

The patients will be divided into two groups.

설명

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 18 years;
  2. Pathological or cytological diagnosis of glioma;
  3. Normal liver and kidney function.

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant or lactating women;
  2. Second primary malignancy;
  3. Severe lung infection;
  4. with high blood pressure although treated with medication;
  5. Patients with myocardial ischemia or myocardial infarction, arrhythmia (including QT interval > 440 ms) or grade II cardiac insufficiency;
  6. Arteriovenous thrombosis in 6 months prior to first administration, Such as cerebrovascular accident (including temporary ischemic attack), deep vein thrombosis and pulmonary embolism;
  7. Serious heart, lung and bone marrow impairment;
  8. History of severe hypertension or cerebral hemorrhage

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
morning dosing radiotherapy
방사능: radiotherapy
Determine whether there is a difference in outcomes seen when patients are assigned to take their radiotherapy at either a morning time or evening time.
evening dosing radiotherapy
방사능: radiotherapy
Determine whether there is a difference in outcomes seen when patients are assigned to take their radiotherapy at either a morning time or evening time.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
survival time of glioma patients
기간: 1/1/2021-31/12/2021
Determine whether morning vs. evening dosing radiotherapy could affect the survival time of glioma patients.
1/1/2021-31/12/2021

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
KPS score of glioma patients.
기간: 1/1/2021-31/12/2021
Determine whether morning vs. evening dosing radiotherapy could affect the KPS score of glioma patients.
1/1/2021-31/12/2021

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
cognitive function of glioma patients
기간: 1/1/2021-31/12/2021
Determine whether morning vs. evening dosing radiotherapy could affect the cognitive function of glioma patients.
1/1/2021-31/12/2021

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

General Hospital of Ningxia Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • xhechun5

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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